Spidifen*Os Grat 30bust 600mg Granulato

Principio attivo: Ibuprofene Sale Di Arginina

Forma: Granulato

Fornitore: Zambon Italia Srl *

Conservazione: NON CONSERVARE AL DI SOPRA DI +30 GRADI CENTIGRADI

Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica

Categoria merceologica: FARMACO ETICO

Confezione: BUSTINA

Prodotto In Commercio

Spidifen*Os Grat 30bust 600mg

Foglietto illustrativo - Bugiardino

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato

Denominazione

SPIDIFEN

Categoria Farmacoterapeutica

Farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei.

Principi Attivi

Una bustina di granulato contiene ibuprofene sale di arginina, pari a400 mg o 600 mg di ibuprofene. Ogni compressa contiene ibuprofene saledi arginina, pari a 400 mg di ibuprofene.

Eccipienti

Granulato: l-Arginina, sodio bicarbonato, saccarina sodica, aspartame,aroma albicocca, saccarosio. Compresse: l-Arginina, sodio bicarbonato, crospovidone, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, saccarosio, titanio biossido, polietilenglicole.

Indicazioni

Trattamento del dolore: mal di testa, mal di denti, dolori mestruali,nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori da episiotomia epost-partum, dolore da avulsioni dentarie, dolore post-operatorio, dolore causato da piccole lesioni o traumatismi. Forme di reumatismo infiammatorio: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, morbo di STILL. Forme di reumatismo degenerativo: osteoartrosi (artrosi cervicale,dorsale, lombare, gonartrosi, coxartrosi, poliartrosi, ecc.). Forme reumatiche extra articolari: tendiniti, fibrositi, borsiti, mialgie, lombaggine, periartrite scapolo-omerale, sciatalgie, radicolo-nevriti.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Ipersensibilita' al principio attivo o ad altre sostanze strettamentecorrelate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativaa precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Ulcera peptica attiva e ricorrente. Sanguinamento gastrointestinale in atto. Colite ulcerosa e morbo di Crohn. Grave insufficienza epatica e/o renale. Severa insufficienza cardiaca. A causa della possibilita' di reazioni allergiche crociate con acido acetilsalicilicoo con altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il prodotto e' controindicato nei pazienti nei quali detti farmaci inducono reazioni allergiche quali asma, orticaria, rinite, poliposi nasale, angioedema. In caso di lupus eritematoso sistemico e malattie del collagene, primadell'uso del prodotto deve essere consultato il medico curante. Il granulato, in quanto contenente aspartame, e' controindicato in pazientiaffetti da fenilchetonuria. Terzo trimestre di gravidanza.

Posologia

L'uso del prodotto e' limitato a pazienti adulti. In base al giudiziodel medico, somministrare 2-4 bustine/compresse da 400 mg o 1-3 bustine da 600 mg al di'. La dose massima giornaliera non deve superare i 1800 mg. In reumatologia, per migliorare la rigidita' mattutina, si consiglia di somministrare la prima dose giornaliera al risveglio del paziente e le dosi successive durante o dopo i pasti. Il contenuto della bustina deve essere sciolto in un bicchiere d'acqua (50-100 ml) ed assunto subito dopo la preparazione della soluzione. La compressa deve essere deglutita con un po' d'acqua. Nel trattamento di pazienti anzianila posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra'valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalita' epatica/renale ridotta. In tali pazienti e' opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente incaso di trattamento prolungato. L'uso e' controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica/renale. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllarei sintomi.

Conservazione

Conservare le compresse a temperatura non superiore a 30 gradi C.

Avvertenze

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile che occorreper controllare i sintomi. Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiche'in associazione al trattamento con FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alti dosaggi (2400 mg/giorno) e per trattamenti di lunga durata, puo' essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (come infarto del miocardio o ictus). In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (per es. <= 1200 mg/giorno) siano associate ad un aumentato rischio di infarto del miocardio. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (p. es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo). L'uso del medicinale deveessere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza direazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali. Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione, il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione e' piu' alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamentocon la piu' bassa dose disponibile. L'uso concomitante di agenti protettori (misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosidi aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali. Pazienti con storia di tossicita' gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. A dosi giornaliere superiori a 1000 mg l'ibuprofene puo' prolungare il tempo di emorragia. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettividel reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale il trattamento deve essere sospeso. I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiche' tali condizioni possono essere esacerbate. Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includentidermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossicaepidermica, sono state riportate molto raramente in associazione conl'uso dei FANS. Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a piu' alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica nellamaggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Interrompere la somministrazione del farmaco alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. Reazioni epatotossiche possono verificarsi nel quadro delle reazioni diipersensibilita' generalizzata. Cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con precedenti di broncospasmo specie se a seguitodell'uso di altri farmaci, ed in quelli con funzionalita' renale e/o epatica o cardiaca ridotta. In tali pazienti e' opportuno ricorrere almonitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. Il lupus eritematoso sistemico o altre affezioni del collagene, costituiscono fattori di rischio per gravi manifestazioni di ipersensibilita' generalizzata. Essendosi rilevate, anche se molto raramente, alterazioni oculari in corso di trattamento con ibuprofene, si raccomanda in caso di insorgenza di disturbi della vista di interrompere il trattamento e di effettuare un'esameoftalmologico. L'uso del farmaco, come di qualsiasi farmaco inibitoredella sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi e' sconsigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza. La somministrazione dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'. Pazienti affetti da, rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento del glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasinon dovrebbero assumere questo prodotto. Il medicinale contiene 84,32mg, 56,96 mg e 82,62 mg di sodio rispettivamente per le formulazioni in buste da 600 mg, da 400 mg e in compresse. Tali informazioni dovrebbero essere tenute in considerazione in caso di pazienti che stanno effettuando una dieta a basso contenuto di sodio.

Interazioni

I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi puo' portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono il prodotto in concomitanza con ACE inibitorio antagonisti dell'angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante. L'associazione con corticosteroidi aumenta il rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale. I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin. Il tempo di protrombina deve essere tenuto attentamente sotto controllo durante leprime settimane del trattamento combinato e il dosaggio degli anticoagulanti puo' richiedere un aggiustamento. Con agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs) si verifica un aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. Si puo' verificare una riduzione dell'efficacia dei diuretici tiazidici, probabilmentea causa della ritenzione di sodio associata all'inibizione della prostaglandin sintetasi a livello renale. L'effetto ipotensivo dei beta-bloccanti puo' essere ridotto. L'associazione con aspirina o altri FANSva evitata, l'ibuprofene puo' infatti ridurre l'effetto cardioprotettivo dell'acido acetilsalicilico se assunto contemporaneamente. Dati sperimentali indicano che l'ibuprofene puo' inibire gli effetti dell'aspirina a basse dosi sull'aggregazione piastrinica quando i farmaci sonosomministrati in concomitanza. Tuttavia, l'esiguita' dei dati e le incertezze relative alla loro applicazione alla situazione clinica non permettono di trarre delle conclusioni definitive per l'uso continuativodi ibuprofene; sembra che non vi siano effetti clinicamente rilevantidall'uso occasionale dell'ibuprofene. Vengono riportati in letteratura casi isolati di elevati livelli plasmatici di digossina, fenitoina elitio come risultato della terapia combinata con ibuprofene.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati sono principalmente legati all'effetto farmacologico dell'ibuprofene sulla sintesi delle prostaglandine. Gli eventiavversi piu' comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani. Dopo somministrazione sono stati riportati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, pirosi gastrica, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, esacerbazione di colite e del morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastriti. Si riportano reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica (molto raramente). In associazione al trattamento conFANS sono stati riportati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2.400 mg/giorno) e per trattamenti dilunga durata, puo' essere associato ad un modesto aumento del rischiodi eventi trombotici arteriosi (come infarto del miocardio o ictus).Sono di seguito elencati gli eventi avversi con le relative frequenza:molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1000, < 1/100), raro (>= 1/10000, < 1/1000), molto raro (< 1/10000), non noto (non puo' essere stimato da dati a disposizione). Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Molto comune: dispepsia, diarrea. Comune: dolori addominali, pirosi gastrica, nausea, flatulenza, fastidio addominale. Non comune: ulcere peptiche, emorragia gastrointestinale, vomito, melena, gastrite, stomatite. Raro: perforazione gastrointestinale, costipazione, ematemesi, stomatite ulcerativa, esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Non noto: anoressia. Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione. Non noto: edema, febbre. Alterazioni cardiache. Non noto: insufficienza cardiaca. Alterazioni del sistema vascolare. Non noto: ipertensione, trombosi arteriosa. Alterazionidel sistema nervoso. Comune: cefalea, vertigine. Non comune: confusione, sonnolenza. Non noto: depressione, reazione psicotica. Molto raro:obnubilamento del sensorio, meningismo. Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare. Raro: tinnito. Disturbi oculari. Raro: visione confusa, ambliopia. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rush cutaneo. Non comune: prurito, orticaria, porpora, angioedema, esentema. Molto raro: dermatosi bollose (eritema multiforme, dermatiti esfoliative, Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica), vasculite allergica. Alterazioni del sangue e del sistema linfatico. Raro: trombocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, granulocitopenia, anemia emolitica. Alterazioni renali e delle vie urinarie.Raro: ematuria, disuria. Molto raro: nefrite interstiziale, necrosi papillare, insufficienza renale, insufficienza renale acuta. Alterazionidel sistema epatobiliare. Raro: disturbi epatici, ittero. Indagini diagnostiche. Raro: alterazione della funzionalita' epatica (Transaminasi aumentate), disturbo della visione dei colori. Alterazioni del sistema immunitario. Non comune: reazioni allergiche. Raro: anafilassi. Infezioni ed infestazioni. Non noto: aggravamento delle reazioni cutanee.Alterazioni dell'apparato respiratorio del torace e del mediastino. Non comune: asma, aggravamento di asma, broncospasmo, dispnea. Alterazioni dell'apparato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo. Non noto: rigidita' muscolo-scheletrica. Alterazioni del metabolismo e dellanutrizione. Non noto: uricemia aumentata, ritenzione di sodio e di liquidi o edema. Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella. Nonnoto: disturbo mestruale. La comparsa di effetti indesiderati nel corso del trattamento impone l'immediata sospensione della terapia e la consultazione del medico curante.

Gravidanza E Allattamento

L'inibizione della sintesi di prostaglandine puo' interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studiepidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell'1%, finoa circa 1,5%. &Ecgrave; stato ritenuto che il rischio aumenta con ladose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione diinibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare unaumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalita' di embrione fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e' stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il primo e secondo trimestre digravidanza, il medicinale non deve essere somministrato se non in casistrettamente necessari. Se e' usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose ela durata del trattamento devono essere mantenute le piu' basse possibili. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a tossicita' cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare) o disfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios. Inoltre possono esporre la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che puo' occorrere a dosi molto basse; o ad inibizione delle contrazioni uterine risultanti inritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il prodottoe' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. E' da sconsigliare inoltre l'uso del prodotto durante l'allattamento e nell'infanzia.

Consigli e commenti su Spidifen*Os Grat 30bust 600mg

Domande e risposte su Spidifen

Crusiosità: Perchè quando prendo lo Spidifen mi viene il mal di gola da influenza?

Wed, 28 Jan 2009 06:09:06 +0000

Prima prendevo il nimesulide per dolore da ciclo ed emicranie, ma l'ultima volta il farmacista mi ha consigliato lo Spidifen. L'ho usato quattro volte (in tre mesi), giusto quando il dolore era insopportabile e ogni volta subito dopo averlo preso mi è venuto un mal di gola e mal di orecchie tipico da influenza da raffreddamento.. Non capisco come mai!!!!!!!!! Chi è il genio che risolve il mio enigma??? Ma a me sembra strana come cosa, l'avrò preso quattro volte ogni volta a più di unmese di distanza e ogni volta dieci minuti dopo l'assunzione mi è venuto questo mal di gola/rincoglionimento tipico dell'influenza, che va via il giorno dopo.. a me sembra una strana coincidenza!!però va beh, non sono esperta in materia..

Spidifen e brufen entrambi 600?

Wed, 17 Oct 2012 11:55:22 +0000

ciao! oggi all 16.30 per un forte ho preso INUTILMENTE uno spidifen 600... risultato ora oltre al mal di testa ho un bel mal di stomaco. e possibile adesso prendere un brufen? Anche questo mi fa venire mal di stomaco ma almeno passerebbe il mal di testa... grazie

Urgentissimissimo spidifen 400mg compresse 10 punti e 5 stelline al migliore?

Wed, 19 Jan 2011 09:29:21 +0000

mi dite gli effetti collaterali di queste compresse? perchè mio padre sta malissimo e gli servono informazione, 10 punti e 5 stelline al migliore!!!

Spidifen antiinfammatorio?

Fri, 31 Jul 2009 05:38:07 +0000

chi ha priovato il medicinale spidifen? come vi siete trovati? A me la ginecologa l ha prescritto per i dolori mestruali

Qualcuno ha mai provato Spidifen?

Mon, 21 Sep 2009 06:17:53 +0000

Ha una valida efficacia o è la solita schifezza? E' sia antinfiammatorio che antidolorifico? Mi farà passare questo maledetto dolore al dente del giudizio?

Qualcuno ha mai provato Spidifen?

Mon, 21 Sep 2009 05:55:32 +0000

Ha una valida efficacia o è la solita schifezza? E' sia antinfiammatorio che antidolorifico? Mi farà passare questo maledetto dolore al dente del giudizio?

Esistono interazioni tra pillola(yaz) , antinfiammatorio(spidifen) e fiori di bach?

Tue, 13 May 2014 23:35:27 +0000

Prendo la pillola, poi stamattina mi sono presa uno spidifen e oggi pomeriggio volevo prendere la boccettina con i fiori di bach contro l'ansia per un esame.