Spidifen*12cpr Riv 400mg Compresse Rivestite

Principio attivo: Ibuprofene Sale Di Arginina

Forma: Compresse Rivestite

Fornitore: Zambon Italia Srl *

Conservazione: NON CONSERVARE AL DI SOPRA DI +30 GRADI CENTIGRADI

Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica

Categoria merceologica: FARMACO ETICO

Confezione: BLISTER

Prodotto In Commercio

Spidifen*12cpr Riv 400mg

Foglietto illustrativo - Bugiardino

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato

Denominazione

SPIDIFEN

Categoria Farmacoterapeutica

Farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei.

Principi Attivi

Ibuprofene.

Eccipienti

Granulato per soluzione orale: l-Arginina, sodio bicarbonato, saccarina sodica, aspartame, aroma albicocca, saccarosio. Compresse rivestitecon film: l-Arginina, sodio bicarbonato, crospovidone, magnesio stearato,idrossipropilmetilcellulosa, saccarosio, titanio biossido, polietilenglicole.

Indicazioni

Trattamento del dolore: mal di testa, mal di denti, dolori mestruali,nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori da episiotomia epost-partum, dolore da avulsioni dentarie, dolore post-operatorio, dolore causato da piccole lesioni o traumatismi. Forme di reumatismo infiammatorio: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, morbo di Still. Forme di reumatismo degenerativo: osteoartrosi (artrosi cervicale,dorsale, lombare, gonartrosi, coxartrosi, poliartrosi, ecc.). Forme reumatiche extra articolari: tendiniti, fibrositi, borsiti, mialgie, lombaggine, periartrite scapolo-omerale, sciatalgie, radicolo-nevriti.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Ipersensibilita' al principio attivo o ad altre sostanze strettamentecorrelate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativaa precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Ulcera peptica attiva e ricorrente, sanguinamento gastrointestinale in atto, colite ulcerosa e morbo di Crohn, grave insufficienza epatica e/o renale, severa insufficienza cardiaca. A causa della possibilita' di reazioni allergiche crociate con acido acetilsalicilicoo con altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il prodotto e' controindicato nei pazienti nei quali detti farmaci inducono reazioni allergiche quali asma, orticaria, rinite, poliposi nasale, angioedema. In caso di lupus eritematoso sistemico e malattie del collagene, primadell'uso del farmaco deve essere consultato il medico curante. Il granulato, in quanto contenente aspartame, e' controindicato in pazienti affetti da fenilchetonuria. Terzo trimestre di gravidanza.

Posologia

L'uso del prodotto e' limitato a pazienti adulti. Bustine e compresseda 400 mg: 2-4 al di' a giudizio del medico. Bustine da 600 mg: 1-3 aldi' a giudizio del medico. La dose massima giornaliera non deve superare i 1800 mg. In reumatologia, per migliorare la rigidita' mattutina,si consiglia di somministrare la prima dose giornaliera al risvegliodel paziente e le dosi successive durante o dopo i pasti. Il contenutodella bustina deve essere sciolto in un bicchiere d'acqua ed assuntosubito dopo la preparazione della soluzione. La compressa deve esseredeglutita con un po' d'acqua. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Insufficienzaepatica: cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti confunzionalita' epatica ridotta. In tali pazienti e' opportuno ricorrereal monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. L'uso del farmaco e' controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica. Insufficienzarenale: cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalita' renale ridotta. In tali pazienti e' opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. L'uso del farmaco e' controindicato in pazienti con grave insufficienza renale. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

Conservazione

Compresse: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.

Avvertenze

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile che occorreper controllare i sintomi. Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiche'in associazione al trattamento con FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata, puo' essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi. In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene siano associate ad un aumentato rischio di infarto del miocardio. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuateprima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari. L'uso del farmaco deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali. Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedentestoria di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono esserefatali. Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattuttose complicata da emorragia o perforazione, il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione e' piu' alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la piu' bassa dose disponibile. L'uso concomitante di agenti protettori deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali. Pazienti con storia di tossicita'gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. A dosi giornaliere superiori a 1000 mg l'ibuprofene puo' prolungare il tempo di emorragia. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare ilrischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono il farmaco il trattamento deve essere sospeso. I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiche' tali condizioni possono essere esacerbate. Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS. Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a piu' alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Il farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo,lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. Reazioni epatotossiche possono verificarsi nel quadro delle reazioni di ipersensibilita' generalizzata. Cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con precedenti di broncospasmo specie se a seguito dell'o di altri farmaci, ed in quelli con funzionalita' renale e/o epatica o cardiaca ridotta. In tali pazienti e' opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. Il lupus eritematoso sistemico oaltre affezioni del collagene, costituiscono fattori di rischio per gravi manifestazioni di ipersensibilita' generalizzata. Essendosi rilevate, anche se molto raramente, alterazioni oculari in corso di trattamento con ibuprofene, si raccomanda in caso di insorgenza di disturbi della vista di interrompere il trattamento e di effettuare un esame oftalmologico. L'uso del farmaco, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi e' sconsigliatonelle donne che intendono iniziare una gravidanza. La somministrazione del farmaco dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'. Pazienti affetti da rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento del glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non dovrebbero assumere questo prodotto. Il farmaco contiene 84,32 mg, 56,96 mg e 82,62 mg di sodio rispettivamente per le confezionida 600 mg buste, 400 mg buste e 400 mg compresse. Tali informazioni dovrebbero essere tenute in considerazione in caso di pazienti che stanno effettuando una dieta a basso contenuto di sodio.

Interazioni

I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa, la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasipuo' portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale, checomprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. Queste interazioni devono essere considerate in pazienti cheassumono il farmaco in concomitanza con ACE inibitori o antagonisti dell'angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere somministratacon cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante. Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale. Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effettidegli anticoagulanti, come il warfarin. Il tempo di protrombina deve essere tenuto attentamente sotto controllo durante le prime settimane del trattamento combinato e il dosaggio degli anticoagulanti puo' richiedere un aggiustamento. Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragiagastrointestinale. Si puo' verificare una riduzione dell'efficacia deidiuretici tiazidici, probabilmente a causa della ritenzione di sodioassociata all'inibizione della prostaglandin sintetasi a livello renale. L'effetto ipotensivo dei beta-bloccanti puo' essere ridotto. L'associazione con aspirina o altri FANS va evitata, l'ibuprofene puo' infatti ridurre l'effetto cardioprotettivo dell'acido acetilsalicilico se assunto contemporaneamente. Dati sperimentali indicano che l'ibuprofenepuo' inibire gli effetti dell'aspirina a basse dosi sull'aggregazionepiastrinica quando i farmaci sono somministrati in concomitanza. Tuttavia, l'esiguita' dei dati e le incertezze relative alla loro applicazione alla situazione clinica non permettono di trarre delle conclusioni definitive per l'uso continuativo di ibuprofene; sembra che non vi siano effetti clinicamente rilevanti dall'uso occasionale dell'ibuprofene. Vengono riportati in letteratura casi isolati di elevati livelli plasmatici di digossina, fenitoina e litio come risultato della terapiacombinata con ibuprofene.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati sono principalmente legati all'effetto farmacologico dell'ibuprofene sulla sintesi delle prostaglandine. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: gli eventi avversi piu' comunementeosservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani. Dopo somministrazione del farmaco sonostati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, pirosi gastrica, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, esacerbazione di colite e del morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastriti. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica (molto raramente). Alterazioni cardiache e del sistema vascolare: in associazione al trattamento con FANS sono stati riportati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2.400 mg/giorno) e per trattamentidi lunga durata, puo' essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi. >>Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Molto comune: dispepsia, diarrea. Comune: dolori addominali, pirosi gastrica, nausea, flatulenza, fastidio addominale. Non comune: ukcere peptiche, emorragia gastrointestinale, vomito, melena. gastrite, stomatite. Rari: perforazione gastrointestinale, costipazione, ematemesi, stomatite ulcerativa, esacerbazione di colite e morbo di Crohn. non nota: anoressia. >>Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione. Non note: edema, febbre. >>Alterazioni cardiache.Non nota: insufficienza cardiaca. >>Alterazioni del sistema vascolare.Non nota: ipertensione, trombosi arteriosa. >>Alterazioni del sistemanervoso. Comuni: cefalea, vertigine. Non comune: confusione, sonnolenza. Non nota: depressione, reazione psicotica. Molto rara: obnubilamento del sensorio, meningismo. >>Alterazioni deel''apparato uditivo e vestibolare. Raro: tinnito. >>Disturbi oculari. Rare: visione confusa, ambliopia. >>Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune:rash cutaneo. Non comuni: prurito, orticaria, porpora, angioedema, esentema. Molto rare: dermatosi bollose (eritema multiforme, dermatiti esfoliative, sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica), vasculite allergica. >>Alterazioni del sangue e del sistema linfatico. Rari: trombocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, granulocitopenia, anemia emolitica. >>Alterazioni renali e delle vie urinarie. Rari: ematuria, disuria. Molto rari: nefrite interstiziale, necrolisi papillare, insufficienza renale, insufficienza renale acuta. >>Alterazioni del sistema epatobiliare. Rari: disturbi epatici, ittero. >>Indagini diagnostiche. Rari: alterazioni della funzionalita' epatica (transaminasi aumentate), disturbo della visione dei colori. >>Alterazioni del sistema immunitario. Non comuni: reazioni allergiche. Rara: anafilassi. >>Infezioni e infestazioni. Non note: aggravamento delle reazionicutanee. >>Alterazioni dell'apparato respiratorio del torac e del mediastino. Non comuni: asma, aggravamento di asma, broncospasmo, dispnea.>>Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: rigidita' muscolo-scheletrica. >>Alterazioni del metabilosmo e della nutrizione. Non note: uricemia aumentata, ritenzione di sodio e di liquidi o edema. >>Disturbi del sistema rirproduttivo e della mammella. Non nota: disturbo mestruale.

Gravidanza E Allattamento

L'inibizione della sintesi di prostaglandine puo' interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studiepidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell'1%, finoa circa 1,5%. E' stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose ela durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumentodella perdita di pre e post-impianto e di mortalita' di embrione fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e' stato riportato in animali a cui erano statisomministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, il farmaco non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il farmaco e' usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dosee la durata del trattamento devono essere mantenute le piu' basse possibili. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre Il feto a: tossicita' cardiopolmonare; disfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios. La madre e il neonato, alla fine dellagravidanza, possono essere soggetti a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che puo' occorrere a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il farmaco e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. E' da sconsigliare inoltre l'uso del prodotto durante l'allattamento e nell'infanzia.

Consigli e commenti su Spidifen*12cpr Riv 400mg

Domande e risposte su Spidifen

Crusiosità: Perchè quando prendo lo Spidifen mi viene il mal di gola da influenza?

Wed, 28 Jan 2009 06:09:06 +0000

Prima prendevo il nimesulide per dolore da ciclo ed emicranie, ma l'ultima volta il farmacista mi ha consigliato lo Spidifen. L'ho usato quattro volte (in tre mesi), giusto quando il dolore era insopportabile e ogni volta subito dopo averlo preso mi è venuto un mal di gola e mal di orecchie tipico da influenza da raffreddamento.. Non capisco come mai!!!!!!!!! Chi è il genio che risolve il mio enigma??? Ma a me sembra strana come cosa, l'avrò preso quattro volte ogni volta a più di unmese di distanza e ogni volta dieci minuti dopo l'assunzione mi è venuto questo mal di gola/rincoglionimento tipico dell'influenza, che va via il giorno dopo.. a me sembra una strana coincidenza!!però va beh, non sono esperta in materia..

Spidifen e brufen entrambi 600?

Wed, 17 Oct 2012 11:55:22 +0000

ciao! oggi all 16.30 per un forte ho preso INUTILMENTE uno spidifen 600... risultato ora oltre al mal di testa ho un bel mal di stomaco. e possibile adesso prendere un brufen? Anche questo mi fa venire mal di stomaco ma almeno passerebbe il mal di testa... grazie

Urgentissimissimo spidifen 400mg compresse 10 punti e 5 stelline al migliore?

Wed, 19 Jan 2011 09:29:21 +0000

mi dite gli effetti collaterali di queste compresse? perchè mio padre sta malissimo e gli servono informazione, 10 punti e 5 stelline al migliore!!!

Spidifen antiinfammatorio?

Fri, 31 Jul 2009 05:38:07 +0000

chi ha priovato il medicinale spidifen? come vi siete trovati? A me la ginecologa l ha prescritto per i dolori mestruali

Qualcuno ha mai provato Spidifen?

Mon, 21 Sep 2009 06:17:53 +0000

Ha una valida efficacia o è la solita schifezza? E' sia antinfiammatorio che antidolorifico? Mi farà passare questo maledetto dolore al dente del giudizio?

Qualcuno ha mai provato Spidifen?

Mon, 21 Sep 2009 05:55:32 +0000

Ha una valida efficacia o è la solita schifezza? E' sia antinfiammatorio che antidolorifico? Mi farà passare questo maledetto dolore al dente del giudizio?

Esistono interazioni tra pillola(yaz) , antinfiammatorio(spidifen) e fiori di bach?

Tue, 13 May 2014 23:35:27 +0000

Prendo la pillola, poi stamattina mi sono presa uno spidifen e oggi pomeriggio volevo prendere la boccettina con i fiori di bach contro l'ansia per un esame.