Motilium*Os Sosp 200ml 1mg/Ml Sospensione Os

Principio attivo: Domperidone

Forma: Sospensione Os

Fornitore: Janssen Cilag Spa *

Conservazione: IN LUOGO FRESCO E ASCIUTTO

Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica

Categoria merceologica: FARMACO ETICO

Confezione: FLACONE

Prodotto In Commercio

Motilium*Os Sosp 200ml 1mg/Ml

Foglietto illustrativo - Bugiardino

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato

Denominazione

MOTILIUM

Categoria Farmacoterapeutica

Procinetici.

Principi Attivi

Una compressa rivestita con film contiene domperidone 10 mg. La sospensione orale contiene domperidone 1 mg per ml.

Eccipienti

Compresse rivestite con film: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, amido di patata pregelatinizzato, povidone K90, magnesio stearato, olio idrogenato di semi di cotone, sodio laurilsolfato. Rivestimento: ipromellosa, sodio laurilsolfato. Sospensione orale: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, sorbitolo liquido non cristallizzabile, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, saccarina sodica, polisorbato 20, sodio idrossido, acqua depurata.

Indicazioni

Adulti: sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezzaepigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico. Bambini: sollievo dai sintomi quali nausea e vomito.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Controindicato in caso di: ipersensibilita' nota al principio attivo oad uno qualsiasi degli eccipienti. Tumori pituitari con rilascio di prolattina (prolattinomi). Non deve essere utilizzato: nei casi in cuiuna stimolazione della motilita' gastrica puo' risultare dannosa, ad esempio nei pazienti con emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione; nei pazienti con insufficienza epatica moderata ograve.

Posologia

Si raccomanda l'assunzione orale del farmaco prima dei pasti. In casodi assunzione dopo i pasti, l'assorbimento del medicinale e' piuttostorallentato. La durata iniziale del trattamento e' di 4 settimane. Dopo 4 settimane i pazienti devono essere rivisti e la necessita' di continuare il trattamento deve essere rivalutata. La terapia non deve superare i 14 giorni consecutivi di trattamento senza il parere del medico. Adulti ed adolescenti (di eta' superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg). Compresse: 1 - 2 compresse da 10 mg da 3 a 4 volteal giorno con una dose massima giornaliera di 80 mg. Sospensione orale: 10 - 20 ml (di sospensione orale contenente 1 mg/ml di domperidone)da 3 a 4 volte al giorno con una dose massima giornaliera di 80 ml. Neonati e Bambini sotto i 12 anni di eta' e con peso inferiore ai 35 kg.Compresse, sospensione orale: 0,25 - 0,5 mg/kg da 3 a 4 volte al giorno con una dose massima giornaliera di 2,4 mg/kg (ma senza superare 80mg al giorno). Le compresse non sono adatte all'uso in bambini con peso inferiore a 35 kg. Insufficienza epatica: il farmaco e' controindicato nell'insufficienza epatica moderata e grave. Tuttavia, non e' necessario un aggiustamento di dosaggio in caso di insufficienza epatica lieve. Insufficienza renale: poiche' l'emivita di domperidone risulta prolungata in caso di grave insufficienza renale, per somministrazioniripetute, occorre ridurre la frequenza di somministrazione del farmacoa una o due volte al giorno in base alla gravita' della compromissione della funzionalita' renale, e puo' essere necessario ridurre la dose. Tali pazienti in terapia prolungata devono essere seguiti regolarmente.

Conservazione

10 mg compresse rivestite con film: conservare a temperatura ambiente.1 mg/ml sospensione orale: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Avvertenze

Le compresse rivestite con film contengono lattosio e possono essere inadatte per pazienti con intolleranza al lattosio, galattosemia o malassorbimento di glucosio/galattosio. La sospensione orale contiene sorbitolo e puo' non essere adatta per pazienti con intolleranza al sorbitolo. La quantita' totale di domperidone escreta nel latte materno umano e' presumibilmente inferiore a 7 mcg al giorno, in corrispondenza del piu' elevato regime di dosaggio raccomandato. Non e' noto se cio' possa risultare dannoso per il neonato. Pertanto, il farmaco non e' raccomandato alle madri che allattano al seno. Utilizzo in pediatria Sebbene gli effetti indesiderati di tipo neurologico siano rari, il rischiodi effetti indesiderati di tipo neurologico e' piu' elevato nei bambini piccoli poiche' durante i primi mesi di vita le funzioni metaboliche e la barriera emato-encefalica non sono pienamente sviluppati. Il sovradosaggio puo' causare sintomi extrapiramidali nei bambini, ma altrecause devono essere prese in considerazione. Insufficienza renale: poiche' l'emivita di domperidone risulta prolungata in caso di grave insufficienza renale, per somministrazioni ripetute, occorre ridurre la frequenza di somministrazione del medicinale a una o due assunzioni giornaliere in funzione della gravita' dell'insufficienza renale, e puo'essere necessario ridurre la dose. Tali pazienti in terapia prolungatadevono essere seguiti regolarmente. Somministrazione con potenti inibitori del CYP3A4: la co-somministrazione con ketoconazolo orale, eritromicina o altri potenti inibitori del CYP3A4 che prolungano l'intervallo QTc deve essere evitata. Effetti cardiovascolari Alcuni studi epidemiologici hanno dimostrato che il domperidone puo' essere associato adun aumentato rischio di gravi aritmie ventricolari o morte cardiaca improvvisa. Il rischio puo' essere piu' alto in pazienti con eta' superiore a 60 anni o a dosaggi giornalieri maggiori di 30 mg. Domperidonedeve essere usato al piu' basso dosaggio efficace negli adulti e nei bambini. L'uso di domperidone e di altri medicinali, che prolungano l'intervallo QTc, richiede cautela in pazienti con preesistente prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaca, in particolare l'intervallo QTc, in pazienti con significativi squilibri elettrolitici o con malattie cardiache rilevanti come insufficienza cardiaca congestizia.

Interazioni

Quando farmaci antiacidi o antisecretori sono usati in concomitanza, questi non devono essere assunti simultaneamente alle formulazioni orali del prodotto (a base di domperidone), ad esempio devono essere assunti dopo i pasti e non prima dei pasti. Domperidone e' metabolizzato prevalentemente attraverso il sistema enzimatico CYP3A4. Dati di studi in vitro suggeriscono che l'utilizzo concomitante di farmaci che inibiscono significativamente questo enzima puo' determinare un incremento dei livelli plasmatici di domperidone. Singoli studi in vivo di interazione farmacocinetica/farmacodinamica con ketoconazolo o eritromicina assunti per via orale in soggetti sani hanno confermato una marcata inibizione del metabolismo di primo passaggio del domperidone, tramite ilCYP3A4 da parte di questi farmaci. Con l'uso concomitante di domperidone 10 mg per via orale quattro volte al giorno e ketoconazolo 200 mgdue volte al giorno, e' stato osservato un prolungamento medio dell'intervallo QTc di 9,8 msec, con cambiamenti individuali compresi tra 1,2e 17,5 msec. Con l'uso concomitante di domperidone 10 mg quattro volte al giorno ed eritromicina orale 500 mg tre volte al giorno, il prolungamento medio dell'intervallo QTc nel periodo di osservazione e' stato di 9,9 msec, con variazioni individuali comprese tra 1,6 e 14,3 msec. Entrambe la Cmax e l'AUC di domperidone allo steady state sono risultate incrementate approssimativamente di 3 volte in ciascuno di questistudi di interazione. In questi studi la monoterapia con domperidone10 mg somministrata per via orale quattro volte al giorno ha mostratoun incremento dell'intervallo QTc medio di 1,6 msec (studio con ketoconazolo) e 2,5 msec (studio con eritromicina), mentre la monoterapia con ketoconazolo (200 mg due volte al giorno) e la monoterapia con eritromicina (500 mg tre volte al giorno) hanno portato ad aumenti dell'intervallo QTc di 3,8 e 4,9 msec rispettivamente, nel periodo di osservazione.

Effetti Indesiderati

La sicurezza e' stata valutata in 1275 pazienti con dispepsia, malattia da reflusso gastro- esofageo (GERD), sindrome dell'intestino irritabile (IBS), nausea e vomito o altre condizioni correlate in 31 studi clinici, in doppio cieco, controllati verso placebo. La dose totale media giornaliera e' stata di 30 mg (intervallo dai 10 agli 80 mg) e la durata media dell'esposizione e' stata di 28 giorni (intervalli da 1 a 28 giorni). Sono stati esclusi gli studi in gastroparesi diabetica o sintomi secondari a chemioterapia o parkinsonismo. Si applicano le seguenti definizioni e frequenze: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, < 1/100); raro (>=1/10.000, < 1/1.000);molto raro (<1/10.000). Dove la frequenza non puo' essere definita sulla base degli studi clinici si riporta "non nota". Disturbi psichiatrici. Non comune: perdita della libido, ansia. Patologie del sistema nervoso. Non comune: sonnolenza, mal di testa. Patologie gastrointestinali. Comune: bocca secca; non comune: diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea, prurito. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: galattorea, dolore mammario, tensione mammaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia. In 45studi dove domperidone e' stato usato a dosi piu' elevate, per una maggiore durata e per indicazioni che includevano la gastroparesi diabetica, la frequenza degli eventi avversi (ad eccezione della bocca secca)e' stata notevolmente superiore. Questo e' stato particolarmente evidente per gli eventi farmacologicamente prevedibili e correlati all'aumento dei livelli di prolattina. In aggiunta alle reazioni elencate sopra, sono state segnalate anche acatisia, secrezioni mammarie, aumentodel volume mammario, gonfiore mammario, depressione, ipersensibilita',disturbi dell'allattamento e ciclo mestruale irregolare. Esperienza post-marketing: in aggiunta alle reazioni avverse segnalate durante glistudi clinici ed elencate sopra, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse al farmaco. Disturbi del sistema immunitario. Non nota:reazione anafilattica (include shock anafilattico). Disturbi psichiatrici. Non nota: agitazione, nervosismo. Patologie del sistema nervoso.Non nota: convulsioni, disturbi extrapiramidali. Patologie dell'occhio. Non nota: crisi oculogira. Patologie cardiache. Non nota: aritmie ventricolari e morte cardiaca improvvisa, prolungamento dell'intervalloQTc. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: orticaria, angioedema. Patologie renali e urinarie. Non nota: ritenzione urinaria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non nota: ginecomastia, amenorrea. Esami diagnostici. Non nota: risultati anomali nei test di funzionalita' epatica, aumento dei livelli di prolattina nel sangue. I disturbi extrapiramidali si manifestano principalmente nei neonati e nei bambini molto piccoli. Altri effetti indesideratisul sistema nervoso centrale come convulsioni ed agitazione sono riportati principalmente negli infanti e nei bambini.

Gravidanza E Allattamento

Vi sono pochi dati post-marketing sull'utilizzo di domperidone nelle donne in gravidanza. Uno studio sui ratti ha mostrato tossicita' sul sistema riproduttivo ad una dose elevata, tossica per la madre. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Pertanto, il medicinale deve essere usato in gravidanza solo se cio' e' giustificato dai benefici terapeutici attesi. In ratti femmina in allattamento il medicinale viene escreto nel latte materno (principalmente come metaboliti: concentrazione di picco pari a 40 e 800 ng/ml dopo somministrazione orale ed endovenosa, rispettivamente, di una dose di 2,5 mg/kg). Le concentrazioni di domperidone nel latte materno di donne in allattamento vanno dal 10al 50% delle corrispondenti concentrazioni plasmatiche e ci si aspettache non superino i 10 ng/ml. La quantita' totale di domperidone escreta nel latte materno umano risulta presumibilmente inferiore a 7 mcg al giorno, in corrispondenza del piu' elevato dosaggio raccomandato. Non e' noto se cio' sia pericoloso per il neonato. Pertanto, l'assunzione non e' raccomandata alle madri che allattano al seno.

Consigli e commenti su Motilium*Os Sosp 200ml 1mg/Ml

Domande e risposte su Motilium

Motilium....?

Tue, 29 Jul 2008 06:39:46 +0000

Sapete se il farmaco motilium annulla o altera l' effetto della pillola anticoncezionale?Grazie a tutti rispondete per cortesia è urgente! per Mitico17,perchè dovrei passare da te?bo

Gravidanza con pantoprazolo e motilium?

Tue, 26 Apr 2011 04:18:55 +0000

qualcuno ha cercato una gravidanza prendendo questi farmaci per il reflusso biliare? li avete dovuti sospendere? grazie

Miscuglio medicinali..?

Fri, 24 Jun 2011 04:31:44 +0000

Salve a tutti. Stamane il medico mi ha diagnosticato delle grandi placche alla gola curabili, esclusivamente a suo avviso, solo con antibiotici. Ora io ho avuto un'ulcera in passato e soffro di gastrite e di reflusso, ragion per cui assumo: -Limpidex 30mg mattino -Motilium sciroppo prima dei pasti -Maalox Plus dopo i pasti Ora il dottore mi ha dato Froben spray (due spruzzi tre volte al dì), Clavulin (una compressa ogni dodici ore) e Seractil, una bustina dopo i pasti. Gli ho chiesto come faccio in un lasso di tempo breve a prenderli tutti e mi ha risposto che ce la posso fare.... Ma è sicuro? Non hanno interazioni tra di loro questi farmaci presi tutti assieme?

Nausea e dolori addominali da 1 anno!?

Mon, 19 Dec 2011 12:04:34 +0000

Ciao,sono un ragazzo di 19 anni.Da circa un anno soffro di nausea e dolori addominali tutti i giorni...Fine novembre 2010 ho sofferto di gastrite probabilmente nervosa,un pò per gli esami di stato in vista e un pò per situazioni personali...e dopo 2 settimane di cure sbagliate(Motilium e altro),sono andato in ospedale e mi hanno dato nuove cure(Gaviscon,peridon e esoprazolo).Passate le 2 settimane l'acidità di stomaco era scomparsa,ma sono rimasti i sintomi di nausea e dolori addominali che ho tutt'ora. Passati mesi ho visto che la situazione non è migliorata e a ottobre sono tornato dal medico;il quale mi ha consigliato di fare un test x l'helicobacter che è risultato negativo.Esami del sangue tutti nella norma.Dall' Ecografia all'addome completo è risultato tutto nella norma . I miei sintomi principali sono:Nausea tutto il giorno,soprattutto dopo mangiato,sensazione di stomaco vuoto la mattina e poco dopo mangiato,digestione lenta,dolore addominale persistente.Sono un ragazzo ansiono e un pò nervoso,e da quando sono uscito fuori a mangiare x il mio compleanno e sono stato male adesso ho sempre paura ad uscire a mangiare o a bere con gli amici,il più delle volte evito.Ogni volta che bevo una birra o un cocktail mi viene una forte nausea,non so se sia x l'ansia di star male o cosa. Non so più che fare spero che tutti questi esami mi diano una spiegazione,perchè vivere in questo modo è molto difficile.Secondo voi cosa può essere??

Il farmacista mi ha venduto un farmaco dove c'è scritto obbligo di prescrizione medica?

Tue, 26 Oct 2010 07:33:56 +0000

è motilium e me ne sono accorta soltanto dopo averne bevuta una bustina che c'era scritto "con obbligo di ricetta medica" (è granulato effervescente)...corro dei rischi? ed è giusto che me l'abbia dato?

Il farmaco peridon a cosa serve? è urgente....?

Thu, 18 Dec 2008 08:42:33 +0000

se non ho capito male per il vomito,ma se il vomito è dato da stress o tensione va bene lo stesso?

Gastrite leggera 10 punti?

Tue, 25 Aug 2009 00:49:06 +0000

il dottore mi ha detto di prendere il motilium 2 volte al giorno per 10 giorni ma mi ha anche detto che devo prendere riopan gel...io sto prendendo da 5 giorni solo il motilium perchè riopan gel non mi piace...e domenica ero a un compleanno e ho mangiato 3 panzanelle (sgabei) che sono fritti... vorrei sapere se la gastrite mi passa lo stesso...in 10 giorni... grz grz 1000 ^^ ps in bocca al lupo x la tua operazione vedrai che andrà tutto bene anche mio babbo è stato operato all'ulcera...per fortuna tutto alla grande!

Ciao a tutti ho fatto una ricerca?

Fri, 06 Jul 2012 15:59:11 +0000

A da un pò ke soffro di eruttazione (o ruttare) frequentemente e mi si gonfia lo stomaco. facendo una ricerca ho visto una cosa ke corrisponde al mio disagio cioè l'aerofagia ma nn ho trovato niente su come curarla xk così proprio nn posso stare..l'unico rimedio ke ho trovato è stato quello di fare una dieta a base di riso solo ke sono stitico e quindi preferirei evitare il riso sapreste consigliarmi??

Voi siete favorevoli all'entrata della turchia nella UE?

Tue, 23 Dec 2008 06:30:39 +0000

io sì, non vedo cosa ci sia di male. per motilium: guarda che la turchia è uno stato molto laico (al contrario dell'europa) scusate, sopra volevo dire "al contrario dell'italia." @ slota: mai sentito parlare di mustafà kemal ataturk?

Raffreddore e mal di stomaco?

Sun, 03 Feb 2013 15:39:45 +0000

ragazzi un ora fa mi sono messo a letto e mi sono messo di fianco...io ho un bel po' di raffreddore e appena mi giro di fianco mi viene diciamo cosi' la nausea allora mi sono preso due compresse di citrosodina per abbassare l'acidità ma... niente adesso ho preso una camomilla e nn voglio andare a letto aiutooo cosa fare??? vi pregoo