Enantone Die*1fl 4ml/20d+20sir Preparazione Iniettabile

Principio attivo: Leuprorelina

Forma: Preparazione Iniettabile

Fornitore: Takeda Italia Farmaceut.Spa *

Conservazione: A TEMPERATURA AMBIENTE

Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica

Categoria merceologica: FARMACO ETICO

Confezione: SCATOLA

Prodotto Non In Commercio

Enantone Die*1fl 4ml/20d+20sir

Foglietto illustrativo - Bugiardino

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato

Denominazione

ENANTONE DIE 1 mg/0,2 ml

Categoria Farmacoterapeutica

Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.

Principi Attivi

Leuprorelina acetato.

Eccipienti

Alcool benzilico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione contiene idrossido di sodio e/o acido acetico glaciale perl'aggiustamento del pH.

Indicazioni

Trattamento del cancro della prostata con metastasi. Un effetto positivo del farmaco e' decisamente piu' netto e piu' frequente qualora il paziente non abbia mai ricevuto un altro trattamento ormonale. Trattamento dell'infertilita' nella donna in associazione alle gonadotropine (hMG, hCG, FSH) nei protocolli di induzione dell'ovulazione, nell'ambito della fecondazione in vitro seguita da trasferimento dell'embrione (F.I.V.E.T) e nelle altre tecniche per la procreazione assistita.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Controindicato in presenza di sanguinamenti vaginali non diagnosticati. Sensibilita' particolare all'alcool benzilico.

Posologia

Nel trattamento del cancro alla prostata con metastasi la dose usualee' di 1 mg/die (0.2 ml) per somministrazione sottocutanea. Nel trattamento dell'infertilita' femminile la dose usuale e' di 1 mg/die (0.2 ml) per somministrazione sottocutanea singola o divisa in due dosi di 0.5 mg ogni 12 ore. >>Abbinamento a GnRH pulsatile: la leuprorelina 1 mg/die viene iniziata 6-8 settimane prima dell'inizio dell'induzione dell'ovulazione con GnRH pulsatile. La somministrazione di leuprorelina viene sospesa immediatamente prima dell'inizio del trattamento. >>Abbinamento a gonadotropine, regime lungo: la leuprorelina 1 mg/die viene iniziata almeno una settimana prima dell'inizio del trattamento con gonadotropine nella fase luteale media del ciclo mestruale. La leuprorelina viene sospesa quando la maturazione follicolare e' completa, immediatamente prima della somministrazione di hCG. >>Abbinamento a gonadotropine, regime breve (flare-up): la leuprorelina viene iniziata, contemporaneamente alle gonadotropine, all'inizio del ciclo mestruale e sospesa quando la maturazione follicolare e' completa, immediatamente prima della somministrazione di hCG. >>Abbinamento a gonadotropine, per indurre il picco preovulatorio endogeno di LH: al termine della stimolazione ovarica con gonadotropine e quando viene ottenuta una follicologenesi ottimale, la leuprorelina viene somministrata in alternativa all'hCG. Prelevare dal flacone, con una delle siringhe contenute nella confezione, 0,2 ml di soluzione (1 mg) ed iniettare per via sottocutanea.Come per tutti i prodotti iniettabili e' buona norma assicurarsi, prima dell'uso, della limpidezza e del carattere incolore della soluzione. Per trattamenti sottocutanei prolungati, il sito di iniezione deve essere modificato periodicamente.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C e al riparo dallaluce.

Avvertenze

Nell'uomo, all'inizio del trattamento sono stati riportati casi isolati di aggravamento dei sintomi clinici, come ad esempio dolore osseo, ostruzione del tratto urinario ed ematuria, debolezza degli arti inferiori e parestesia, il piu' delle volte transitori, dovuto ad un aumentotemporaneo del livello di testosterone sierico. Questo giustifica unasorveglianza medica particolarmente attenta durante le prime settimane del trattamento in particolare in quei pazienti sofferenti di un blocco alle vie escretrici e in quei pazienti che presentino delle metastasi vertebrali. Per la stessa ragione all'inizio del trattamento i soggetti che presentano segni premonitori di compressione midollare dovranno essere attentamente valutati. Per la presenza di alcool benzilico,il prodotto non deve essere somministrato ai bambini al di sotto deidue anni. Nell'uomo puo' essere utile verificare periodicamente la testosteronemia che non deve essere superiore a 1 ng/ml. La risposta terapeutica puo' essere valutata a livello osseo attraverso esame scintigrafico e/o tomografico; a livello prostatico la risposta verra' valutata attraverso ecografia e/o tomografia (oltre l'esame clinico e l'esplorazione rettale). Nella donna, in caso di trattamento prolungato, puo'essere utile verificare periodicamente i valori di densitometria ossea poiche' gli analoghi liberatori delle gonadotropine producono uno stato di ipoestrogenismo che induce una riduzione del contenuto mineraleosseo. La durata del trattamento dovrebbe comunque essere limitata a6 mesi. In caso di insorgenza di sanguinamento vaginale grave duranteil trattamento, la paziente dovra' essere monitorata attentamente e, qualora necessario, si dovra' intervenire opportunamente. Prima di iniziare la terapia con leuprorelina acetato deve essere esclusa una eventuale gravidanza in atto.

Interazioni

Non sono state riportate interazioni con altri farmaci.

Effetti Indesiderati

L'inizio del trattamento e' alcune volte accompagnato da una accentuazione del quadro clinico e dei sintomi, e abitualmente da un discreto aumento dei dolori ossei, artralgia, mialgia. In alcuni casi sono statesegnalate l'aggravamento di una ematuria preesistente, o di un bloccourinario, la comparsa di una sensazione di debolezza o di parestesiea livello degli arti inferiori. Queste manifestazioni sono abitualmente transitorie, e scompaiono in 1-2 settimane dall'inizio del trattamento. Comunque, la possibilita' di una esacerbazione temporanea dei sintomi durante le prime settimane di trattamento deve essere presa in considerazione nel malato minacciato dall'insorgere di disordini neurologici o in quelli che presentano un blocco urinario. Durante il trattamento sono stati segnalati degli effetti indesiderati: vampate di calore(nell'ordine del 40%); irritazione transitoria e moderata al sito diiniezione (nell'ordine dell'11%) come: eritema, bruciore, prurito, indurimento o tumefazione; impotenza o diminuzione della libido (nell'ordine del 14%), atrofia testicolare, ginecomastia, vaginite, secchezza vaginale, riduzione del volume mammario; febbre, nausea, vomito, rash cutaneo, prurito (nell'ordine del 3-4%), reazioni anafilattiche; vertigini e dispnea (meno del 2%); cefalea, palpitazioni, edema, alterazioniponderali, diarrea, costipazione, disturbi della vista, labilita' emotiva, depressione, anoressia, aumento della sudorazione, sudori notturni, sudori freddi, caduta dei capelli, sonnolenza (meno dell1%), alterazioni, generalmente transitorie, dei parametri di funzionalita' epatica, ostruzione delle vie urinarie, perdita della massa ossea. Sono stati riportati casi molto rari di apoplessia ipofisaria a seguito di iniziale somministrazione in pazienti con adenoma ipofisario.

Gravidanza E Allattamento

Non impiegare durante gravidanza ed allattamento.

Consigli e commenti su Enantone Die*1fl 4ml/20d+20sir

Domande e risposte su Enantone

Enantone 3.75 chi l'ha dovuto fare?

Fri, 20 Feb 2009 07:25:04 +0000

Ciao a tutte... chi come me ha fatto o sta facendo la cura con enantone? che effetti collaterali avete riscontrato? e per chi già l'ha fatta ora come si sente? Un abbraccio

Enantone, potreste dirmi se provoca effetti sulla psiche?

Mon, 04 Apr 2011 06:03:53 +0000

Ho posto un'atra domanda da poco per un amica e ora ne posto un'altra, questa riguarda mio padre. Lui sta prendendo l'enantone per un problema di prostata. L'enantone gli porterà problemi al sistema nervoso?Tipo starà giù psicologicamente? Sarà labile? Potrà guidare? grazie

DOPO AVER FATTO UNA CURA DI ENANTONE E FINITA A MAGGIO VOLEVO SAPERE DOPO QND TEMPO VIENE IL CICLO?

Wed, 01 Jul 2009 10:57:21 +0000

grazie mille creamy19 quindi io ho fatto l'ultima puntura di enantone 3.75 il 3 maggio ieri hanno fatto due mesi e qustione di pochi gori e vedrò comparire il ciclo??

L'enantone si prende solo a seguito di un intervento per endometriosi?

Fri, 08 Jun 2012 22:56:40 +0000

Ciao ragazze, 10 annia causa dell'endometriosi mi hanno asportato una cisti di 13 cm, dopo di che ho fatto 6 mesi di enantone e, nonostante tutto quello che si dice in giro, io sono stata benissimo... non avevo più il ciclo, quindi niente più dolori e sanguinamenti emorragici.Poi, mi hanno prescritto la pillola e per 8 anni è andato tutto bene... fino all'anno scorso, quando ho di nuovo avuto forti dolori, cicli emorragici ecc. Mi hanno cambiato la pillola almeno 3-4 volte (ho una cisti di 3 cm). Tutte leggerissime e tutte andate male, Ora è da 2 giorni che nonostante stia prendendo la pillola (Gracial, bifasica) ho forti sanguinamenti e mi chiedevo: è possibile che il ginecologo mi possa prescrivere di nuovo l'enantone?

Esperienza con enantone?

Thu, 31 Jan 2008 00:37:16 +0000

ciao a tutti. circa due settimane fa ho fatto la prima iniezione di enantone e ogni giorno sto scoprendo un effetto collaterale nuovo (vampate, dolori agli arti inferiori, mal di testa...).. non ne posso più! C'è qualcuno oltre a me che sta condividendo questa brutta esperienza o l'ha provata in passato e mi sa raccontare un po' com'è andata?

Sospensione enantone e mestruazioni?

Tue, 16 Jun 2009 09:37:26 +0000

se sospendo enantone, e' possibile il ritorno delle mesruazioni

Problema enantone.......!!!!!?

Fri, 11 Sep 2009 10:39:40 +0000

Mia mamma sta seguendo una cura di enantone 11-25....qualcuna k l'ha fatto sa dirmi se ha avuto disturbi e se si di quale tipo?? Grazie infinite a chi risponde! UN BACIO

Cura enantone?

Fri, 20 Jun 2008 01:46:51 +0000

ciao a tutte una semplice domanda sono sotto cura di enantone e' possibile rimanere incinta o no ? grazie a tutte Ol