Edevexin*3f Polv 5mg+3f 5mlsol Preparazione Iniettabile

Principio attivo: Escina Sodica

Forma: Preparazione Iniettabile

Fornitore: I.B.I.Giovanni Lorenzini Spa *

Conservazione: NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica

Categoria merceologica: FARMACO ETICO

Confezione: SCATOLA

Prodotto In Commercio

Edevexin*3f Polv 5mg+3f 5mlsol

Foglietto illustrativo - Bugiardino

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato

Denominazione

EDEVEXIN

Categoria Farmacoterapeutica

Vasoprotettori - sostanze capillaroprotettrici.

Principi Attivi

Escina.

Eccipienti

Polvere e solvente per soluzione per infusione: soluzione fisiologica5 ml. Compresse: esperidina, lattosio, polietilenglicole (Carbowax 1500), polietilenglicole (Carbowax 6000), gomma arabica, magnesio stearato, polimero acrilico (Eudragit L), olio di ricino, acido silicico, saccarosio, talco, titanio biossido, lacca Kepal.

Indicazioni

Stati di fragilita' capillare.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Ipersensibilita' verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Affezioni emolitiche; edemi generalizzati di origine cardiaca, renale e discrasica. Insufficienza renale, shock renale, pregresse affezioni renali, incompatibilita' Rh ingravidanza. Pazienti a rischio trombotico; donne che fanno uso di contraccettivi orali. Sono assolutamente da evitare le iniezioni intrarteriose per la possibilita' di necrosi vasali. Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.

Posologia

Polvere e solvente per soluzione per infusione. La posologia media negli adulti e' di 1-2 fiale al giorno esclusivamente per via endovenosa.In casi di particolare urgenza e gravita' (edemi cerebrali anche in corso di interventi, trombosi cerebrale) l'iniezione puo' essere ripetuta, ma la dose giornaliera non deve superare i 20 mg. Nella terapia pediatrica la posologia massima pro die e' di 0,1 mg per kg di peso corporeo fino a 3 anni e di 0,2 mg per kg di peso corporeo nei bambini da3 a 10 anni; per la terapia di mantenimento la dose viene ridotta allameta'. 1 ml della soluzione pronta per l'uso contiene 1 mg di escina.Compresse. Per la somministrazione orale negli adulti, che serve peruna terapia d'attacco, le dosi sono di 1 compressa rivestita da 40 mg,tre volte al giorno. Per un ulteriore periodo di mantenimento oppurenelle forme morbose piu' lievi o nel trattamento degli adolescenti, ledosi sono di 1 compressa rivestita da 40 mg una-due volte al giorno,dopo i pasti, con un poco di liquido, salvo diversa prescrizione medica.

Conservazione

Non sono necessarie.

Avvertenze

Il prodotto in fiale deve essere iniettato esclusivamente per via venosa; in caso di iniezione accidentale intrarteriosa lasciare l'ago in sede ed iniettare mediante lo stesso 10 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% contenente 10.000 U.I. di eparina. E' necessario inoltre il blocco del ganglio stellato. Non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza dell'emuntorio renale. Pertanto quando il farmaco viene utilizzato in affezioni che possono complicarsi con riduzione della funzione renale (es. traumi da schiacciamento massivo, gravi traumi cranio-encefalici, estese ustioni) questa deve essere attentamente controllata fin dall'inizio e qualora si presentasse alterata il trattamento deve essere immediatamente sospeso. La Polvere e solvente per infusioneiniettabile deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa. Se per errore la soluzione viene iniettata fuori vena occorre attuare immediatamente le solite misure (iniezione di procaina, ialuronidasi, riposo del braccio). Per evitare un'eventuale irritazione della parete vasale, si dovrebbe prestare attenzione affinche' l'ago sia ben libero nel lume della vena (il che esclude l'iniezione in vene strette,ad esempio al dorso della mano) e fare in modo che l'iniezione non avvenga troppo lentamente. Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza. Confetti: il medicinale non e' controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.

Interazioni

La contemporanea somministrazione di aminoglicosidi (ad esempio gentamicina) dovrebbe essere evitata in quanto l'escina potrebbe incrementare la nefrotossicita' di tali antibiotici. L'escina puo' potenziare l'azione degli anticoagulanti somministrati contemporaneamente. In questocaso occorre modificare opportunamente le dosi in funzione dei risultati delle analisi cliniche (ad esempio tempo di protrombina). Il legame dell'escina con le proteine plasmatiche puo' essere modificato da alcuni antibiotici (ad esempio la cefalotina puo' aumentare la concentrazione di escina libera nel siero). Con ampicillina questo effetto e' molto modesto.

Effetti Indesiderati

Sono stati descritti alcuni casi di reazioni allergiche acute. Tali reazioni vanno trattate con: in caso di reazioni locali (per esempio reazioni urticarioidi, edema della laringe): antistaminici per via venosa- H2 antagonisti per via venosa - idrocortisone per via venosa. In caso di ipotensione: ricostituzione della volemia con sostituti del plasma. In caso di grave anafilassi somministrare inoltre adrenalina per via venosa. Questo trattamento puo' essere ripetuto dopo 1- 2 minuti; in tal caso bisogna tenere presente la possibile comparsa di alterazioni del ritmo cardiaco. Con le compresse rivestite sono stati segnalatirari casi di disturbi digestivi.

Gravidanza E Allattamento

Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesidi gravidanza e durante l'allattamento.