Decapeptyl*7fl 0,1mg+7f Solv Preparazione Iniettabile

Principio attivo: Triptorelina

Forma: Preparazione Iniettabile

Fornitore: Ipsen Spa

Conservazione: DA +20 A +25 GRADI

Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica

Categoria merceologica: FARMACO ETICO

Confezione: SCATOLA

Prodotto In Commercio

Decapeptyl*7fl 0,1mg+7f Solv

Foglietto illustrativo - Bugiardino

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato

Denominazione

DECAPEPTYL 0,1 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Categoria Farmacoterapeutica

Ormoni e sostanze correlate.

Principi Attivi

Triptorelina.

Eccipienti

Mannitolo, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Trattamento dell'infertilita' nella donna in associazione alle gonadotropine (hMG, hCG, FSH) nei protocolli di induzione dell'ovulazione, nell'ambito della fecondazione in vitro seguita da trasferimento dell'embrione (F.I.V.E.T.) e nelle altre tecniche per la procreazione assistita.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Ipersensibilita' al GnRH, ai suoi analoghi o ad uno qualsiasi degli eccipienti della specialita' medicinale; gravidanza ed allattamento.

Posologia

Protocollo corto: somministrare 1 fiala da 0,1 mg al giorno per via sottocutanea a partire dal secondo giorno del ciclo mestruale (in concomitanza con l'inizio della stimolazione ovarica) fino al giorno precedente la somministrazione di hCG, per una durata media di 10-12 giorni.Protocollo lungo: somministrare 1 fiala da 0,1 mg al giorno per via sottocutanea, a partire dal secondo giorno del ciclo mestruale. Dopo ilconseguimento della desensibilizzazione ipofisaria (concentrazione plasmatica di estrogeni inferiore a 50 pg/ml solitamente intorno al quindicesimo giorno di trattamento), iniziare la stimolazione con gonadotropine contemporaneamente con il farmaco fino al giorno precedente la somministrazione di hCG. Il farmaco si somministra per via sottocutaneadopo preparazione estemporanea. Prelevare il contenuto della fiala conla siringa e trasferire il liquido della fiala nel flaconcino. Agitare il flaconcino dolcemente al fine di garantire una soluzione omogenea, senza capovolgerlo. Procedere immediatamente all'iniezione. E' importante che l'iniezione sia eseguita rispettando rigorosamente le modalita' d'uso.

Conservazione

Conservare ad una temperatura compresa tra 20 gradi C e 25 gradi C.

Avvertenze

L'uso degli agonisti del GnRH puo' causare riduzione della densita' minerale ossea. E' necessario prestare particolare attenzione nel caso di pazienti con fattori di rischio aggiuntivi per l'osteoporosi (es. abuso cronico di alcol, fumatori, terapie a lungo termine con farmaci che riducono la densita' minerale ossea, come anticonvulsivanti o coticoidi, storia familiare di osteoporosi, malnutrizione). Prima di prescrivere triptorelina, e' necessaria la verifica dello stato di non gravidanza della paziente. Raramente il trattamento con agonisti del GnRH puo' rivelare la presenza di un pre-esistente, non noto, adenoma pituitario delle cellule gonadotrope. Questi pazienti possono presentare apoplessia pituitaria caratterizzata da improvviso mal di testa, vomito, alterazione della vista e oftalmoplegia. Sono stati riportati alterazioni dell'umore, inclusa la depressione. E' necessario, durante la terapia, monitorare attentamente i pazienti con depressione nota. >>Donne.Riduzione della densita' minerale ossea: l'uso degli agonisti al GnRHe' verosimile che causi, in media, una riduzione della densita' minerale ossea dell'1%/per mese durante un periodo di trattamento di 6 mesi.Ogni 10% di riduzione della densita' minerale ossea si ha un aumentodi 2-3 volte del rischio di fratture. I dati attualmente disponibili suggeriscono che, nella maggior parte delle donne, il ripristino delladensita' ossea avviene dopo la cessazione della terapia. Non sono disponibili dati specifici per pazienti con osteoporosi confermata o con fattori di rischio per l'osteoporosi (es. abuso cronico di alcol, fumatrici, terapie a lungo termine con farmaci che riducono la densita' minerale ossea, come anticonvulsivanti o corticoidi, storia familiare diosteoporosi, malnutrizione, ad esempio anoressia nervosa). Poiche' e'probabile che la riduzione della densita' minerale ossea risulti piu'dannosa in queste pazienti, il trattamento con triptorelina deve essere preso in considerazione su base individuale ed iniziato, dopo una valutazione molto accurata, solo se i benefici del trattamento sono maggiori dei rischi. E' necessario prendere in considerazione misure aggiuntive per contrastare la perdita di densita' minerale ossea. Infertilita' femminile: prima di prescrivere la triptorelina 0,1mg, e' necessaria la verifica dello stato di non gravidanza della paziente. La stimolazione follicolare, indotta dall'uso di GnRH analoghi e gonadotropine,puo' essere notevolmente aumentata in una minoranza di pazienti predisposte, in particolare in caso di Sindrome dell'Ovaio Policistico. Larisposta ovarica all'associazione del medicinale - gonadotropina puo'variare, pur con lo stesso dosaggio, da una paziente all'altra e, in alcuni casi, da un ciclo all'altro, nella stessa paziente. L'ovulazionedeve essere strettamente monitorata con regolari controlli clinici ebiologici: esami ultrasonografici e valutazione degli estrogeni plasmatici. Come con altri analoghi del GnRH, ci sono state segnalazioni disindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) associata all'uso di triptorelina in combinazione con gonadotropine. In caso di iper-risposta ovarica che puo' verificarsi in pazienti predisposte o in caso di malattia policistica dell'ovaio, si raccomanda la sospensione della somministrazione di gonadotropine, mentre la somministrazione del farmaco viene continuata per alcuni giorni al fine di evitare un eventuale picco spontaneo di LH.

Interazioni

E' necessario prestare attenzione quando la triptorelina viene somministrata in concomitanza ad altri farmaci che hanno effetti sulla secrezione pituitaria delle gonadotropine ed e' raccomandato che venga monitorata la situazione ormonale della paziente.

Effetti Indesiderati

L'aumento della conta linfocitaria e' stato segnalato in pazienti in trattamento con gli analoghi del GnRH. L'analisi complessiva dell'esperienza di sicurezza ricavata dagli studi clinici includeva le reazioniavverse legate alla classe farmacologica, come risultato dell'ipogonadismo ipogonadotropo o, occasionalmente, iniziale stimolazione pituitaria-gonadica. La frequenza delle reazioni avverse viene classificata come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100- <1/10); non comune (>=1/1.000 - <1/100); rara (>=1/10.000 - <1/1.000); molto rara (<1/10.000). Tollerabilita' generale negli adulti. Molto comune: vampate di calore di intensita' da lieve a severa che abitualmente non richiedono l'interruzione della terapia. Tollerabilita' generale nelle donne. Molto comune all'inizio del trattamento: nel trattamento dell'infertilita'triptorelina, utilizzata in combinazione con gonadotropine, puo' daresindrome da iperstimolazione ovarica. Possono verificarsi ipertrofiaovarica, dispnea, dolore pelvico e/o addominale; molto comune all'inizio del trattamento con tritorelina nelle formulazioni mensili e trimestrale: emorragia genitale inclusa menorragia o metrorragia possono verificarsi nel mese successivo alla prima iniezione; molto comune durante il trattamento con tritorelina nelle formulazioni mensili e trimestrale: queste reazioni avverse mostrano una serie di eventi ipo-estrogenici correlati al blocco pituitario-ovarico, come disordini del sonno,mal di testa, alterazione dell'umore, secchezza vulvo-vaginale e dispareunia, diminuzione della libido; comune durante il trattamento con tritorelina nella formulazione mensile: dolore al seno, spasmi muscolari, artralgia, aumento di peso, nausea, disturbo/dolore addominale, astenia. Tollerabilita' locale. Molto raro: dolore, eritema ed infiammazione al sito di iniezione. Informazioni post-marketing: sono stati segnalati altri effetti indesiderati verificatisi in donne in trattamento per IVF. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di ipersensibilita', incluso prurito, orticaria, rash, edema angioneurotico. Patologie del sistema nervoso: mal di testa. Patologie dell'occhio:episodi di visione offuscata o disturbi della vista.

Gravidanza E Allattamento

Triptorelina non deve essere utilizzata durante la gravidanza poiche'l'uso concomitante degli agonisti del GnRH e' associato ad un rischioteorico di aborto o di anomalie fetali. E' necessario, prima di iniziare il trattamento, esaminare con cura donne potenzialmente fertili perescludere lo stato di gravidanza. Metodi di contraccezione non ormonali devono essere utilizzati durante la terapia fino a quando non ricompare il ciclo mestruale. Lo stato di gravidanza deve essere escluso prima di utilizzare la triptorelina per il trattamento dell'infertilita'. Quando triptorelina e' utilizzata in questo ambito, non c'e' evidenza clinica che suggerisca una correlazione causale tra la triptorelinae qualsiasi successiva anomalia nello sviluppo dell'ovocito, nella gravidanza o nell'esito della gravidanza. Triptorelina non deve essere utilizzata durante l'allattamento al seno.

Consigli e commenti su Decapeptyl*7fl 0,1mg+7f Solv

Domande e risposte su Decapeptyl

Tamoxifene e Decapeptyl : chiarimento please?

Sat, 23 Mar 2013 10:08:54 +0000

Vorrei sapere quali dei 2 farmaci blocca il ciclo, credo il primo! A cosa serve il secondo??? Ovviamente il rischio di rimanere incinta è zero, ma vorrei esserne certa.. mi scuso per quest'ultima domanda che è un po' stupida, nel senso che se il ciclo è bloccato il rischio non c'è, ma dal momento che è un blocco non naturale .. mi chiedevo questa cosa ecco.. Grazie a chi sa qualcosa :-)

Ho 3 fibromi uterini ho fatto la seconda iniezione di decapeptyl da 3 giorni e ho ancora perdite abbondanti?

Wed, 08 Dec 2010 08:19:04 +0000

Ho 48 anni....ho già fatto 3 cesari....e oltre al decapeptyl prendo jasminelle a ciclo continuo. A causa delle copiose perdite sono molto anemica. Perché la cura non manifesta segni di miglioramento?

Effetti Collaterali Decapeptyl .. [URGENTE]?

Fri, 11 Mar 2011 06:00:13 +0000

Ho assunto il decapeptyl per 3 anni . Dopo la sospensione del farmaco il ciclo mestruale è tornato .. ma irregolare !! Oggi è da un anno che è scomparso del tutto .. Sono caduti molti capelli , e continuano a cadere .. Aiutatemi!

FREQUENZA DECAPEPTYL 11,25?

Tue, 15 Sep 2009 06:06:28 +0000

bisogna rispettare la stessa data ogni tre mesi oppure ci puo' essere un margine di ritardo ? xfavore rispondete presto grazie

Open Question: Decapeptyl...cosa è?

Fri, 28 Jul 2017 15:11:45 +0000

Ho dovuto usare un solvente normale a cambio del mannitolo per il decapeptyl 11,25 e un problema?

Sat, 14 Dec 2013 13:54:27 +0000

fatta la puntura de decapeptyl 11,25 senza il mannitolo e un problema? ho usato un solvente normale... devo operarme di un miona

C'è qualche donna che è in cura con il decapeptyl? Vorrei sapere se avete effetti collaterali.?

Sun, 11 Feb 2007 05:56:02 +0000

Il 22/01/07 ho cominciato la terapia con il decapeptyl e sono un po' allarmata per gli effetti collaterali. Ho 43 anni e nell'agosto del 2004 sono stata operata per un carcinoma al seno. Dopo la chemioterapia prendo tutti i giorni il nolvadex, ed ora anche questa iniezione ogni 3 mesi. Un grazie a chi mi sta' ascoltando e vorrà condividere con me la sua esperienza.

Qualcuna ha usato il decapeptyl? mi sapete dire che effetti collaterali avete avuto?

Tue, 27 Mar 2012 04:46:16 +0000

ho 40 anni e devo prenderlo per andare i menopausa farmacologica visto che ho un utero enorme e non possono operarmi fino a che non si riduce di volume.....ho una paura matta.....