Carteabak*Coll 1fl 5ml 1% Collirio

Principio attivo: Carteololo Cloridrato

Forma: Collirio

Fornitore: Farmila-Thea Farmaceutici Spa*

Conservazione: NON SUPERIORE A +25 GRADI

Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica

Categoria merceologica: FARMACO ETICO

Confezione: FLACONE

Prodotto In Commercio

Carteabak*Coll 1fl 5ml 1%

Foglietto illustrativo - Bugiardino

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato

Denominazione

CARTEABAK 1% COLLIRIO, SOLUZIONE

Categoria Farmacoterapeutica

Beta-bloccanti.

Principi Attivi

Carteololo cloridrato 1 g per 100 ml.

Eccipienti

Sodio cloruro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio diidrogeno fosfatodiidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Ipertensione oculare; glaucoma cronico ad angolo aperto.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Ipersensibilita' al il principio attivo (carteololo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattia reattiva delle vie aeree tra cui asma bronchiale o una storia di asma bronchiale, grave broncopneumopatia cronica ostruttiva. Bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, bloccoseno-atriale, di secondo e terzo grado non controllato con pacemaker.Evidente insufficienza cardiaca, shock cardiogeno. Feocromocitoma nontrattato. Associazione con floctafenina. Associazione con sultopride.

Posologia

Uso oftalmico. 1 goccia, due volte al giorno Si consiglia di iniziarela terapia somministrando, nell'occhio affetto, una goccia del collirio alla piu' bassa concentrazione, la soluzione all'1% due volte al giorno. Nel caso in cui la risposta terapeutica fosse insufficiente, e' consigliabile ricorrere alla soluzione al 2%. La risposta al collirio abase di carteololo, potrebbe impiegare diverse settimane per stabilizzarsi, quindi la pressione intraoculare dovrebbe correggersi approssimativamente dopo quattro settimane dall'inizio del trattamento, e il monitoraggio dovrebbe continuare per tutta la durata del trattamento. Una volta che la pressione intraoculare venga mantenuta a valori soddisfacenti, in alcuni pazienti si puo' ricorrere a una terapia con un'unica dose giornaliera. Se l'oftalmologo lo ritiene necessario, il collirio a base di carteololo puo' essere associato a uno o piu' farmaci anti- glaucomatosi (per somministrazione locale e/o sistemica). Tuttavia,la somministrazione combinata di due colliri beta-bloccanti, non e' consigliata. Se viene utilizzato un trattamento concomitante con altri colliri, la loro somministrazione deve avvenire con un intervallo di 15minuti. Trasferimento da una terapia precedente: quando il collirio abase di carteololo viene utilizzato in sostituzione di un altro collirio anti-glaucomatoso, quest'ultimo deve essere sospeso dopo un interodosaggio giornaliero e il collirio a base di carteololo deve essere somministrato a partire dal giorno successivo, con un dosaggio di una goccia di soluzione all' 1% nell'occhio affetto due volte al giorno. Sela risposta clinica e' inadeguata, si consiglia di utilizzare la soluzione al 2%. Se il trattamento con il collirio a base di carteololo sostituisce un'associazione di farmaci antiglaucomatosi, si deve sospendere solo un farmaco alla volta. Quando il collirio a base di carteololo va a sostituire un collirio miotico, una volta che gli effetti del miotico sono scomparsi, puo' essere necessario il test di rifrazione. La prescrizione medica deve essere associata ad un monitoraggio della pressione intraoculare, soprattutto dopo l'inizio del trattamento. Usoin pazienti anziani: esiste una vasta esperienza per quanto riguarda l'uso dei colliri a base di carteololo in pazienti anziani. Il dosaggioconsigliato, sopra riportato, riflette gli studi clinici derivati daquesta esperienza. Uso pediatrico: non sono stati condotti studi clinici con questi colliri su bambini prematuri, neonati o bambini. L'uso di questi colliri non e' quindi raccomandato in questi pazienti. Istruzioni per l'uso: chiudendo il canale nasolacrimale, o chiudendo le palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico e' ridotto. Questo potrebbe portare ad una diminuzione degli effetti indesiderati sistemici e adun aumento dell'attivita' locale. E' importante seguire le istruzioniriguardanti l'utilizzo di questo prodotto. I pazienti dovrebbero essere istruiti a lavarsi accuratamente le mani prima di utilizzare il prodotto; evitare il contatto della punta del contenitore con l'occhio ole palpebre; chiudere il flacone dopo l'uso.

Conservazione

Questo farmaco non richiede nessuna speciale condizione di conservazione.

Avvertenze

Il carteololo e' assorbito per via sistemica. A causa del componente beta-adrenergico, il carteololo, si possono verificare gli stessi tipidi reazioni avverse cardiovascolari, polmonari e le altre osservate con i beta-bloccanti sistemici. L'incidenza delle reazioni avverse sistemiche dopo somministrazione topica oftalmica e' inferiore a quella dovuta alla somministrazione sistemica. Puo' comparire tachifilassi, quindi la pressione intraoculare deve essere controllata annualmente durante la terapia a lungo termine. Se i colliri con carteololo vengono somministrati per ridurrre la pressione intraoculare in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, deve essere usato un miotico in combinazione. In tali pazienti, l'obiettivo immediato del trattamento e' la riapertura dell'angolo, la quale richiede l'uso di un agente miotico per ottenere la costrizione della pupilla, poiche' il carteololo ha poco o nessun effetto sulla pupilla. Patologie cardiache: in pazienti con malattiecardiovascolari e ipotensione la terapia con beta-bloccanti deve essere attentamente esaminata e deve essere considerata la terapia con altri principi attivi. I pazienti con malattie cardiovascolari devono essere monitorati per i segni di deterioramento di queste patologie o delle reazioni avverse. A causa del loro effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta-bloccanti devono essere somministrati solo con cautela a pazienti con blocco cardiaco di primo grado. Patologie vascolari:i pazienti con gravi disturbi/ malattie circolatorie periferiche (cioe' le forme gravi della malattia di Raynaud o sindrome di Raynaud) devono essere trattati con cautela. Bradicardia: il dosaggio deve essere ridotto se la frequenza scende sotto i 50-55 bpm a riposo, e se il paziente accusa sintomi correlati alla bradicardia. Feocromocitoma: l'utilizzo di beta-bloccanti per trattare l'ipertensione in pazienti affettida feocromocitoma richiede un attento monitoraggio della pressione arteriosa. Patologie respiratorie: reazioni respiratorie, tra cui morteper broncospasmo in pazienti con asma sono stati riportati in seguitoa somministrazione di alcuni beta-bloccanti oftalmici. Usare con cautela in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) lieve/moderata e solo se il potenziale beneficio supera il rischio potenziale. Ipoglicemia/diabete: i beta-bloccanti devono essere somministraticon cautela nei pazienti soggetti a ipoglicemia spontanea o nei pazienti con diabete labile, poiche' i beta-bloccanti possono mascherare i segni e i sintomi dell'ipoglicemia acuta. I beta-bloccanti possono anche mascherare i segni dell'ipertiroidismo. Patologie corneali: i beta-bloccanti oftalmici possono indurre secchezza degli occhi. I pazienti con malattie corneali devono essere trattati con cautela. Portatori dilenti a contatto: esiste il rischio di sviluppare intolleranza alle lenti a contatto a causa della riduzione della secrezione lacrimale indotta dai beta-bloccanti. Altri agenti beta-bloccanti: l'effetto sulla pressione intra-oculare o gli effetti noti del beta-blocco sistemico possono essere potenziati quando il Carteololo e' somministrato ai pazienti che gia' ricevono un agente beta-bloccante per via sistemica. La risposta di questi pazienti deve essere attentamente monitorata. L'usodi due agenti topici bloccanti beta-adrenergici non e' raccomandato. Reazioni anafilattiche: durante il trattamento con beta-bloccanti, i pazienti con storia di atopia o di gravi reazioni anafilattiche a diversi allergeni possono essere piu' reattivi al contatto ripetuto con taliallergeni e non rispondere alla dose abituale di adrenalina usata pertrattare le reazioni anafilattiche. Distacco della coroide Il distacco della coroide e' stato riportato a seguito della somministrazione diterapia soppressiva dell'umor acqueo (ad esempio timololo, acetazolamide) dopo procedura di filtrazione. Anestesia chirurgica: le preparazioni oftalmiche beta-bloccanti possono bloccare gli effetti sistemici dei beta-agonisti ad esempio l'adrenalina. L'anestesista deve essere informato quando il paziente sta ricevendo Carteololo. Sospensione dellaterapia: se e' necessaria l'interruzione di carteololo oftalmico neipazienti con cardiopatia coronarica, la terapia deve essere sospesa gradualmente. Pazienti anziani con funzione renale e/o epatica compromessa: quando tali agenti sono somministrati oralmente in questi soggettiad alto rischio, e' spesso necessario un aggiustamento del dosaggio.Psoriasi: e' stato dimostrato che i beta-bloccanti aggravano la psoriasi, quindi l'utilizzo di questi farmaci in tale situazione va valutatoaccuratamente. Sportivi: questo farmaco contiene un principio attivoche puo' far risultare positivi alcuni test utilizzati per i controllianti-doping.

Interazioni

Nessuno studio specifico di interazione farmacologica e' stato eseguito con il Carteololo. Sebbene, dopo instillazione oculare, la quantita'di beta-bloccanti che passa nella circolazione sistemica sia bassa, il rischio di interazione tra farmaci rimane presente. E' percio' opportuno tenere in considerazione le interazioni osservate con i beta-bloccanti assunti per via sistemica. L'uso del farmaco e' controindicato in associazione a: Floctafenina Nel caso di shock o ipotensione causatida floctafenina, i beta-bloccanti attenuano i meccanismi di compensazione cardiovascolare. Sultopride: aumenta il rischio di aritmia ventricolare, particolarmente di torsione di punta. Esiste la possibilita' di effetti additivi che causano ipotensione e/o bradicardia marcata quando una soluzione oftalmica di beta-bloccanti viene somministrata in associazione con calcio antagonisti, agenti beta-bloccanti, antiaritmici (incluso l'amiodarone), glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici,guanetidina orali. Occasionalmente e' stata riportata midriasi risultante dall'uso concomitante di beta-bloccanti oftalmici e adrenalina (epinefrina).

Effetti Indesiderati

Il carteololo viene assorbito nella circolazione sistemica. Cio' puo'causare effetti indesiderati simili a quelli osservati con agenti beta-bloccanti sistemici. L'incidenza di reazioni avverse sistemiche doposomministrazione topica oftalmica e' inferiore a quella relativa allasomministrazione sistemica. Le reazioni avverse elencate comprendono le reazioni viste all'interno della classe dei beta-bloccanti oftalmici. Disturbi del sistema immunitario: le reazioni allergiche sistemichecomprendono angioedema, orticaria, eruzione cutanea localizzata e generalizzata, prurito, reazioni anafilattiche. Disturbi del metabolismo edella nutrizione: ipoglicemia. Disturbi psichiatrici: insonnia, depressione, incubi, perdita di memoria. Patologie del sistema nervoso Sincope, accidente cerebrovascolare, ischemia cerebrale, aumento dei segnie dei sintomi della miastenia gravis, capogiri, parestesia e mal di testa. Patologie dell'occhio: segni e sintomi di irritazione oculare, blefarite, iperemia congiuntivale, congiuntivite, cheratite, visione offuscata e distacco della coroide dopo chirurgia filtrante, diminuzionedella sensibilita' corneale, secchezza degli occhi, ptosi, erosione corneale, diplopia, alterazioni della rifrazione (dovute in alcuni casialla sospensione della terapia miotica). Patologie cardiache: bradicardia, dolore al petto, palpitazioni, edema, aritmie, insufficienza cardiaca congestizia, blocco atrio-ventricolare, arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, claudicazione. Patologie vascolari: ipotensione, fenomeno di Raynaud, mani e piedi freddi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo (prevalentemente in pazienti con pre-esistente broncospasmo), dispnea, tosse. Patologie gastrointestinali:disgeusia, nausea, dispepsia, diarrea, bocca secca, dolori addominali,vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia, eruzione psoriasiforme o esacerbazione della psoriasi, esantema della cute. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo: mialgia, lupus eritematoso sistemico. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: disfunzioni sessuali, diminuzione della libido, impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede disomministrazione: astenia/affaticamento. Esami diagnostici: anticorpiantinucleo positivi.

Gravidanza E Allattamento

Non vi sono dati adeguati per l'utilizzo di carteololo in donne in gravidanza. Il carteololo non deve essere usato durante la gravidanza senon strettamente necessario. Gli studi epidemiologici non hanno rivelato effetti di malformazione ma mostrano un rischio di rallentamento della crescita intrauterina, quando i beta-bloccanti vengono somministrati per via orale. Inoltre, i segni e sintomi di beta blocco sono statiosservati nel neonato quando i beta-bloccanti sono stati somministrati fino al parto. Se il farmaco viene somministrato fino al parto, il neonato deve essere attentamente monitorato durante i primi giorni di vita. I beta-bloccanti sono escreti nel latte materno. Comunque, alle dosi terapeutiche di Carteololo nei colliri e' improbabile che la quantita' presente nel latte materno sia sufficiente per produrre sintomi clinici di beta-blocco nel neonato.