Zovirax*Crema 10g 5% CREMA
Principio attivo:
ACICLOVIR
Forma:
CREMA
Fornitore:
GLAXOSMITHKLINE SPA *
Conservazione:
DA +8 A +25 GRADI
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Zovirax*Crema 10g 5%
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
.
.
DENOMINAZIONE
ZOVIRAX 5% Crema
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Aciclovir.
ECCIPIENTI
Polossamero 407, alcool cetostearilico, sodio laurilsolfato, vaselinabianca, paraffina liquida, Arlacel 165, dimeticone 20, glicole propilenico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' all'aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Applicare 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Applicare sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il piu' presto possibile preferibilmente durante le fasi piu' precoci (prodromi oeritema). Il trattamento puo' anche essere iniziato durante le fasi piu' tardive (papule o vescicole). Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l'herpes labialis e per 5 giorni per l'herpes genitalis. Se non si e' avuta guarigione, il trattamento puo' continuare fino ad un massimo di 10 giorni.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C, non refrigerare.
AVVERTENZE
Non e' per uso oftalmico, ne' e' consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi. Studi sull'animale indicano che l'applicazione della crema in vagina puo' provocare irritazione reversibile. L'uso specie se prolungato del prodottopuo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio' accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione nelle formulazioni orali.
INTERAZIONI
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune (>=1/1.000<1/100): bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione della crema; moderata secchezza e desquamazione della pelle; prurito. Raro (>=1/10.000 <1/1.000): eritema; dermatite da contatto dopo l'applicazione. Dove erano stati condotti test di sensibilita', veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattivita' erano i componenti dellacrema base piuttosto che l'aciclovir. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro (<1/10.000): reazioni di ipersensibilita' immediata cheincludono angioedema
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelledonne esposte alle varie formulazioni. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti al prodotto in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarita' o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. Si dovrebbe considerare l'uso della crema solo qualora i potenziali benefici superino la possibilita' di rischi non noti. Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego della crema nella madre, dovrebbe essere insignificante.


