Zauris*14cpr 10mg COMPRESSE

Zauris*14cpr 10mg Principio attivo: AMLODIPINA BESILATO
Forma: COMPRESSE
Fornitore: I.G.FARMAC.DI IRIANNI GIUSEPPE
Conservazione: NON SUPERIORE A +25 GRADI
Degrassi: SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica: FARMACO ETICO

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Foglietto illustrativo Zauris*14cpr 10mg

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
Vi consigliamo di rivolgervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato.
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcio antagonista selettivo con prevalente effetto vascolare.
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipertensione e puo' essere usato nella maggior partedei casi in monoterapia. I pazienti non adeguatamente controllati conun solo antipertensivo possono trarre beneficio dall'aggiunta di amlodipina. Il farmaco e' stato infatti usato in associazione con diureticitiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. Trattamento di primo impiego dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti astenosi cronica (angina stabile), e/o in quelli conseguenti a vasocostrizione o vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal o variante). Puo' quindi essere usata nei casi in cui il quadro clinico suggerisce unapossibile componente vasospastica anche se non vi sono evidenti conferme di tale situazione clinica. Puo' essere usata in monoterapia, o inassociazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con nitrati o con beta-bloccanti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Mancano dati sperimentali sulla sicurezza d'impiego del prodotto gravidanza, allattamento ed eta' pediatrica.
POSOLOGIA
Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliatae' di 5 mg una volta al di', ma puo' essere portata a 10 mg/die a seconda della risposta individuale. Non sono richiesti adattamenti del dosaggio in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici,beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione.
AVVERTENZE
In pazienti con insufficienza cardiaca di classe III e IV NYHA ad eziologia non ischemica amlodipina e' stata associata a un maggior numerodi casi di edema polmonare, seppure non siano state riscontrate differenze significative rispetto al placebo nel peggioramento dello scompenso cardiaco. L'emivita plasmatica di amlodipina e' maggiore in pazienti con una ridotta funzionalita' epatica: non sono stati stabiliti specifici dosaggi ed il farmaco dovrebbe quindi essere usato con cautela.Insufficienza renale: puo' essere usata ai dosaggi normali in quanto il grado di compromissione renale non e' correlato a variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina. Il farmaco non e' dializzabile. A parita' di dose e' ugualmente ben tollerato nel paziente anzianoe nel giovane.
INTERAZIONI
Amlodipina e' stata somministrata senza che si siano manifestate interazioni indesiderate, in combinazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione, nitrati a lunga emivita,nitroglicerina sublinguale, farmaci antiinfiammatori non steroidei, antibiotici ed ipoglicemizzanti orali. Non interferisce con il legame proteico di digossina, fenitoina, warfarin ed indometacina. Effetti dialtri farmaci su amlodipina. Cimetidina: non ha alterato la farmacocinetica di amlodipina. Alluminio/Magnesio (antiacido): non ha avuto effetti significativi sulla farmacocinetica del prodotto. Sildenafil: somministrati in associazione, ciascun farmaco ha esercitato singolarmenteil proprio effetto di riduzione della pressione. Effetti dell'amlodipina su altri farmaci. La somministrazione concomitante di dosi multiple di 10 mg di amlodipina e 80 mg di atorvastatina non ha evidenziato alterazioni significative dei parametri di farmacocinetica di atorvastatina allo steady state. La somministrazione concomitante con digossina, in volontari sani, non ha modificato i livelli sierici o la clearance renale di questa. Etanolo (Alcool): dosi singole e multiple da 10 mgdi amlodipina non hanno avuto effetti significativi sulla farmacocinetica dell'etanolo. La somministrazione concomitante di amlodipina e warfarin non ha modificato il tempo di protrombina. Amlodipina non altera in modo significativo la farmacocinetica della ciclosporina. Test farmacologici e di laboratorio: non e' nota alcuna interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Studi clinici controllati con placebo in pazienti ipertesi o anginosi.Sistema nervoso autonomo: flushing. Generali: affaticabilita'. Sistema cardiovascolare: edema. Sistema nervoso centrale e periferico: cefalea, capogiri. Apparato gastrointestinale: dolori addominali, nausea. Frequenza e ritmo cardiaco: palpitazioni. Sintomi psichiatrici: sonnolenza. Post-commercializzazione. Sistema nervoso autonomo: secchezza delle mucose orali, aumento della sudorazione. Generali: astenia, mal dischiena, malessere, dolore, aumento/perdita di peso. Sistema cardiovascolare: ipotensione, sincope. Sistema nervoso centrale e periferico: ipertonia, ipoestesia/parestesia, neuropatia periferica, tremore. Sistema endocrino: ginecomastia. Apparato gastrointestinale: alterate abitudini intestinali, dispepsia (gastrite inclusa), iperplasia gengivale,pancreatite, vomito. Sistema metabolico/nutrizionale: iperglicemia. Apparato muscoloscheletrico: artralgia, crampi muscolari, mialgia. Piastrine/Emorragie/tempo di coagulazione: porpora, trombocitopenia. Sintomi psichiatrici: impotenza, insonnia, cambiamenti dell'umore. Sistema respiratorio: tosse, dispnea, rinite. Cute e annessi cutanei: alopecia,discromia cutanea, orticaria. Organi di senso: alterazione del gusto,tinnito. Apparato urinario: aumento della frequenza urinaria, disturbi della minzione, nicturia. Sistema vascolare (extracardiaco): vasculite. Sistema visivo: disturbi della vista. Globuli bianchi/VES: leucopenia. Raramente si sono verificate reazioni allergiche tra cui prurito,rash, angioedema ed eritema multiforme e molto raramente si sono verificati casi di epatite, ittero ed incrementi degli enzimi epatici (correlati in gran parte alla presenza di colestasi); in molti casi, la correlazione non e' stata accertata. Come con altri calcio-antagonisti,sono stati raramente riportati eventi avversi per i quali non si puo'escludere una relazione con la storia naturale della malattia di base:infarto del miocardio, aritmie (incluse bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale) e dolore toracico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non essendo stata ancora accertata la tollerabilita' dell'amlodipina nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento, l'uso del prodottoin tali circostanze e' controindicato.