Urivesc*30cpr Riv 20mg COMPRESSE RIVESTITE
Principio attivo:
TROSPIUM CLORURO
Forma:
COMPRESSE RIVESTITE
Fornitore:
MADAUS SRL *
Conservazione:
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Urivesc*30cpr Riv 20mg
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ALTRI UROLOGICI, INCLUSI GLI ANTISPASTICI.
INDICAZIONI
Per il trattamento dell'instabilita' del muscolo detrusore o iperreflessia del muscolo detrusore, con i sintomi di frequenza urinaria, minzione impellente e incontinenza da minzione impellente.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ritenzione urinaria, glaucoma ad angolo chiuso, tachiaritmia, miastenia grave, colite ulcerativa grave, megacolon tossico, insufficienza renale dializzata (clearance di creatinina <10 ml/min/1,73 metro quadrato) e bambini al di sotto dei 12 anni d'eta'. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativamente alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postatale. Nei ratti, si verifica il trasferimento placentale e il passaggio nel latte materno del cloruro di trospio. Non sono disponibili daticlinici in donne gravide. Si deve esercitare cautela quando il farmacoviene prescritto alle donne durante la gravidanza o l'allattamento.
POSOLOGIA
Una compressa rivestita due volte al giorno (equivalente a 40 mg di cloruro di trospio al giorno). Nei pazienti affetti da grave compromissione renale (clearance di creatinina fra 10 e 30 ml/min/1,73 metro quadrato) la dose consigliata e' di una compressa rivestita al giorno o agiorni alterni (equivalente a 20 mg di cloruro di trospio al giorno oa giorni alterni). La compressa rivestita deve essere inghiottita intera a stomaco vuoto, prima dei pasti, con un bicchiere d'acqua. La necessita' di trattamento continuo deve essere rivalutata ad intervalli regolari di 3-6 mesi. Poiche' non sono disponibili dati, l'uso in bambini al di sotto dei 12 anni di eta' e' controindicato.
INTERAZIONI
Le interazioni possibili sono: Potenziamento dell'effetto di farmaci con azione anticolinergica come amantadina, antidepressivi triciclici,chinidina, antistaminici e disopiramide, e il potenziamento dell'azione tachicardica dei farmaci Beta-simpaticomimetici; riduzione dell'efficacia degli agenti procinetici (metoclopramide, cisapride). Poiche' ilcloruro di trospio puo' influire sulla motilita' e sulla secrezione gastrointestinale, non si puo' escludere la possibilita' che l'assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamente possa essere modificato. Un'inibizione dell'assorbimento del cloruro di trospio con farmaci come guar, colestiramina e colestipolo non puo' essere esclusa.Pertanto la somministrazione simultanea di questi farmaci con il cloruro di trospio non e' consigliata. Le interazioni metaboliche del cloruro di trospio sono state studiate in vitro sugli enzimi del citocromoP450 coinvolti nel metabolismo del farmaco (P450 1A2, 2A6, 2C9, 2C19,2D6, 2E1, 3A4). Non e' stata osservata alcuna influenza sulle loro attivita' metaboliche. Poiche' il cloruro di trospio viene metabolizzatosoltanto in bassa misura e poiche' l'idrolisi dell'estere e' l'unicopercorso metabolico di rilievo, non si prevedono interazioni metaboliche. Non sono state ottenute prove di interazioni clinicamente rilevanti dalle prove cliniche o dal sistema di segnalazioni spontanee.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti anticolinergici, come bocca secca, dispepsia e stipsi, possono verificarsi durante la terapia con il cloruro di trospio. Comuni(> 1 %): Sistema gastrointestinale: bocca secca, dispepsia, stipsi, dolore addominale, nausea. Rari (< 1 %): Sistema urinario: disturbi della minzione (ad es. formazione di urina residua). Sistema cardiovascolare: tachicardia. Disturbi della vista: disturbi dell'accomodazione (pertinente in particolare ai pazienti che sono ipermetropi e la cui vista non e' stata corretta in modo adeguato). Sistema gastrointestinale:diarrea, flatulenza. Sistema respiratorio: dispnea. Pelle: esantema. Tutto l'organismo: astenia, dolore toracico. In casi isolati (< 0,1 %):Sistema urinario: ritenzione urinaria. Sistema cardiovascolare: tachiaritmia. Pelle: angioedema. Sistema epatico e biliare: aumento da lieve a moderato dei livelli sierici delle transaminasi. Il cloruro di trospio deve essere usato con cautela nei pazienti: Affetti da patologieostruttive dell'apparato gastrointestinale, come stenosi pilorica. Affetti da ostruzione del flusso urinario con il rischio di formazione diritenzione urinaria. Affetti da neuropatia autonomia. Affetti da ernia iatale associata ad esofagite da reflusso. Nei quali non siano auspicabili frequenze cardiache veloci, ad esempio i pazienti affetti da ipertiroidismo, patologia arteriosa coronarica e insufficienza cardiacacongestizia. Il cloruro di trospio non e' raccomandato in pazienti affetti da compromissione epatica data l'assenza di dati su tali pazienti. Il cloruro di trospio viene eliminato principalmente tramite escrezione renale. Aumenti marcati dei livelli plasmatici sono stati osservati nei pazienti affetti da grave compromissione renale. Per questo motivo e' necessario esercitare cautela in questa popolazione, ma anche nei pazienti affetti da compromissione renale da lieve a moderata. Primadi iniziare la terapia devono essere escluse le cause organiche di frequenza urinaria, minzione impellente e incontinenza da minzione impellente, come cardiopatie, patologie renali, polidipsia o infezioni o tumori degli organi urinari. Poiche' il farmaco contiene amido di frumento come eccipiente, i pazienti affetti da malattia celiaca devono consultare il medico prima dell'uso.
