Tretinoina Same*Crema 20g 0,05 Crema

Principio attivo: Tretinoina

Forma: Crema

Fornitore: Savoma Medicinali Spa

Conservazione: NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica

Categoria merceologica: FARMACO ETICO

Confezione: TUBETTO

Prodotto In Commercio

Tretinoina Same*Crema 20g 0,05

Foglietto illustrativo - Bugiardino

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato

Denominazione

TRETINOINA SAME 0,05% CREMA

Categoria Farmacoterapeutica

Preparati antiacne per uso topico.

Principi Attivi

Tretinoina 0,05 g/100g.

Eccipienti

Alcool cetilico, acido stearico, isopropile miristato, polisorbato 60,sorbitan stearato, sorbitolo 70% non cristallizzabile, acido sorbico,sodio edetato, butilidrossitoluene, acqua depurata.

Indicazioni

Acne volgare.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso della tretinoina nel corso della gravidanza deve essere evitato.

Posologia

Applicare una volta al giorno, preferibilmente la sera, sulla cute asciutta, previa pulizia delle zone interessate. Spalmare leggermente sulle lesioni con un batuffolo di cotone o con le dita. Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione. L'effetto terapeutico e' apprezzabile dopo 2-3 settimane di trattamento, ma possono essere necessarie anche 6 settimane per ottenere risultati significativi. In ogni caso durante le prime settimane di trattamento si possono avere fenomeni di arrossamento a livello del sito di applicazione. Qualora l'irritazionecutanea fosse troppo intensa si dovranno distanziare maggiormente gliintervalli tra un'applicazione e l'altra. Una modesta irritazione cutanea e' pero' necessaria se si vogliono ottenere risultati significativi entro un periodo di tempo ragionevole. Durante le prime settimane sipuo' osservare un'apparente intensificazione della infiammazione. Cio' e' dovuto all'azione del preparato nei confronti di lesioni cutaneesituate in profondita' e prima non visibili. Dopo alcune settimane ditrattamento si riscontreranno favorevoli risultati terapeutici che permangono applicando il prodotto ad intervalli di tempo piu' lunghi (ogni 2-3 giorni). Il successo terapeutico e' legato alla regolarita' deitrattamenti.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

Avvertenze

Le donne in eta' fertile devono essere informate del potenziale rischio e adottare adeguate misure di controllo della fertilita'. L'esposizione alla luce solare diretta ed alle lampade a raggi ultravioletti determina una irritazione della cute, per cui l'esposizione deve essere assolutamente evitata. I soggetti che non possono evitare tale esposizione dovranno tenere coperte le zone cutanee interessate o fare uso dipreparati contenenti filtranti solari di sicura efficacia. Pazienti con eritema solare devono attendere che questo sia scomparso prima di iniziare o continuare il trattamento. Di cio' devono essere avvertiti coloro che per motivi di lavoro sono particolarmente esposti al sole. Laraccomandazione va estesa ai pazienti altamente sensibili alla luce solare per predisposizione ereditaria, con tendenza a manifestare dannicutanei indotti dalla luce solare stessa. In caso di irradiazione conraggi X, il prodotto puo' provocare un aumento di irritazioni ed arrossamento cutaneo. Anche agenti atmosferici quali vento e freddo possono provocare irritazione cutanea in pazienti sotto trattamento con tretinoina. Il preparato non deve essere portato a contatto degli occhi, della bocca, delle narici e delle mucose. Qualora cio' avvenga si consiglia di praticare un accurato lavaggio con acqua. Non fare uso eccessivo del prodotto: in tal modo si determinerebbe una reazione irritativacutanea eccessiva senza migliorare la risposta terapeutica al trattamento. Pazienti affetti da eczema possono avere una grave irritazione.Particolare cautela va adottata in caso di concomitante trattamento della cute con altri preparati soprattutto con farmaci che favoriscono la desquamazione della pelle. Pazienti sotto trattamento possono fare uso di cosmetici purche' le zone cutanee interessate vengano accuratamente deterse prima dell'applicazione del farmaco. I prodotti per capelli, quali le soluzioni per permanente o gli shampoo medicati, possono provocare irritazioni anche di pelli normali. Evitare che tali prodottivengano a contatto con le zone cutanee trattate con il prodotto. Evitare di effettuare eventuali depilazioni subito prima dell'applicazionedel farmaco. L'impiego specie se prolungato dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Non ingerire. L'efficacia e la sicurezza d'impiego nei bambini di eta' inferiore ai 12anni non sono state accertate. Questo medicinale contiene alcool cetilico tra gli eccipienti e pertanto puo' causare reazioni cutanee locali (es. dermatiti da contatto).

Interazioni

Il concomitante trattamento della cute con altri preparati che favoriscono la desquamazione della pelle, come resorcinolo e acido salicilico, puo' indurre seri fenomeni irritativi, occorre pertanto adottare particolare cautela. Se il paziente e' stato prima trattato con questi preparati, si consiglia di attendere per un opportuno intervallo prima di iniziare il trattamento. Una contemporanea terapia prolungata con corticosteroidi non e' consigliabile in quanto puo' favorire la comparsadi comedoni. E' da evitare l'uso concomitante di farmaci fotosensibilizzanti come tiazidi, tetracicline, fluorochinoloni, fenotiazine e sulfamidici. Analoga cautela deve essere adottata dai soggetti che fannouso di saponi particolari (medicati, abrasivi), di cosmetici con forteeffetto disidratante, di prodotti con alta concentrazione di alcool,astringenti, ecc.

Effetti Indesiderati

Il prodotto puo' determinare eritema locale anche grave. Se questo siverifica, pur avendo seguito le modalita' d'impiego e le posologie consigliate, occorre interrompere temporaneamente il trattamento e usaresuccessivamente la concentrazione inferiore a quella adottata in precedenza. Il farmaco puo' determinare irritazione locale anche grave se applicato su cute affetta da eczema: in questi pazienti dovra' essere impiegato con molta cautela. Fenomeni di allergia da contatto dopo applicazioni topiche di tretinoina si sono verificati molto raramente. Durante il trattamento si puo' osservare una diminuzione della pigmentazione cutanea.

Gravidanza E Allattamento

I retinoidi, se assunti per bocca durante la gravidanza, possono determinare gravi alterazioni fetali. Non e' sufficientemente noto se anchel'applicazione locale possa essere dannosa per lo sviluppo del feto.Nell'uomo, nonostante alcuni studi rassicuranti, sono stati segnalatirari casi di malformazioni a seguito di applicazione topica di retinoidi durante la gravidanza. Nei modelli animali di laboratorio, con dosaggi molto elevati, sono stati osservati difetti dell'ossificazione. Ilsignificato di queste osservazioni e' dubbio, non e' dimostrata una relazione di causa-effetto ma neppure una ragionevole sicurezza. Suggeriscono, quindi, e comunque, comportamenti di prudenza e cautela. Pertanto il prodotto non deve essere utilizzato durante la gravidanza accertata o presunta e le donne in eta' fertile devono essere informate delpotenziale rischio al fine di adottare idonee misure di controllo della fertilita' e di interrompere il prodotto per almeno un ciclo mestruale prima di programmare una gravidanza. Nelle donne che allattano, ilprodotto dovra' essere usato solo in caso di effettiva necessita'.