Sustanon*Im 1f 1ml 250mg PREPARAZIONE INIETTABILE

Principio attivo: TESTOSTERONE PROPIONATO/TESTOSTERONE FENILPROPIONATO/TESTOSTERONE ISO
Forma: PREPARAZIONE INIETTABILE
Fornitore: ORGANON ITALIA SPA *
Conservazione: NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONEORIGINALE
Degrassi: SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica: FARMACO ETICO

DENOMINAZIONE
SUSTANON 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sitema genitale - androgeni.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala contiene: testosterone propionato 30 mg, testosterone fenilpropionato 60 mg, testosterone isocaproato 60 mg, testosterone decanoato 100 mg.
ECCIPIENTI
Olio di arachidi, alcool benzilico.
INDICAZIONI
Nei casi che richiedono somministrazioni prolungate ed uniformi di alte dosi di androgeni quali: sintomi di carenza dopo castrazione, eunucoidismo, impotenza di origine endocrina, climaterio maschile, ritardo nel consolidamento delle fratture, ipogonadismo.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Anamnesi o presenza di carcinoma prostatico o mammario. Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri ormoni androgeni o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione, nefrosi, gravi disfunzioni epatiche. Ilmedicinale contiene olio di arachidi quindi non deve essere usato inpazienti con allergia alla soia o alle arachidi. Gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA
In genere e' sufficiente 1 iniezione da 1 ml ogni 3 settimane. Sustanon deve essere somministrato con iniezione intramuscolare profonda. Ingenerale, la dose deve essere corretta in base alla risposta del singolo paziente. Sicurezza ed efficacia non sono state adeguatamente determinate nei soggetti pediatrici. Contiene alcool benzilico e non deve essere somministrato a bambini di eta' inferiore ai 3 anni.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Conservare il medicinale nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce. Non refrigerare o congelare.
AVVERTENZE
I medici devono considerare il monitoraggio dei soggetti da sottoporrea terapia con il farmaco prima dell'inizio del trattamento, ogni tremesi per i primi 12 mesi e successivamente una volta all'anno con osservazione dei seguenti parametri: esame rettale digitale della prostatae PSA per escludere ipertrofia prostatica benigna o carcinoma prostatico subclinico, ematocrito ed emoglobina per escludere policitemia. Deve esser evitata una stimolazione tale da aumentare l'attivita' nervosa, mentale e fisica in modo superiore alla capacita' cardiovascolare del paziente. Se insorge priapismo o altri segni di eccessiva stimolazione sessuale, la terapia deve essere interrotta. Se si verifica ipercalcemia o ipercalciuria il trattamento deve essere interrotto. I pazienti con epilessia devono essere controllati poiche' gli androgeni possono causare ritenzione idrica. In particolare, nei pazienti con cardiopatia, nefropatia o epatopatia preesistente, il trattamento con androgeni puo' causare complicanze caratterizzate da edema con o senza insufficienza cardiaca congestizia. Gli androgeni in generale e il farmaco possono migliorare la tolleranza al glucosio e l'azione anticoagulante.Non vi e' sufficiente evidenza per una raccomandazione relativa allasicurezza del trattamento con esteri del testosterone in soggetti di sesso maschile affetti da apnea nel sonno. Occorre impiegare buon giudizio clinico e cautela nei soggetti che presentano fattori di rischio quali adiposita' o patologie polmonari croniche. Nei bambini in eta' prepuberale occorre monitorare la crescita in altezza e lo sviluppo sessuale poiche' gli androgeni in generale e il farmaco a dosaggi elevatipossono accelerare la saldatura delle epifisi e la maturazione sessuale. In caso di reazioni avverse associate agli androgeni, il trattamento con il prodotto deve essere sospeso e ripreso a dosaggi inferiori alla risoluzione degli eventi. Contiene alcool benzilico (0,1 ml di alcol benzilico per ml). Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini prematuri o ai neonati. Puo' causare reazioni tossiche ed anafilattiche nei bambini fino ai tre anni di eta'. L'uso improprio di androgeni per potenziare l'efficienza atletica comporta gravi rischi per la salute e deve essere scoraggiato.
INTERAZIONI
Gli induttori enzimatici possono ridurre i livelli di testosterone, mentre gli inibitori enzimatici possono aumentarli, pertanto potrebbe essere necessaria la correzione della dose del medicinale. Gli androgenipossono migliorare la tolleranza al glucosio e ridurre la necessita'di insulina o di altri farmaci antidiabetici nei soggetti diabetici. Dosi elevate di androgeni possono potenziare l'azione anticoagulante dei farmaci cumarinici permettendone una riduzione della dose.
EFFETTI INDESIDERATI
Per la natura del farmaco, gli effetti indesiderati non possono scomparire rapidamente con la sospensione del farmaco. Le soluzioni iniettabili in genere possono causare una reazione locale nel sito di iniezione. Le seguenti reazioni avverse sono state associate alle terapie a base di androgeni in genere. Tumori benigni, maligni e non specificati:cancro della prostata. Patologie del sistema emolinfopoietico: policitemia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ritenzione dei liquidi. Disturbi psichiatrici: depressione, nervosismo, disturbi dell'umore, libido aumentata, libido diminuita. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie vascolari: ipertensione. Patologie gastrointestinali: nausea. Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo: prurito, acne. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: ginecomastia, oligozoospermia, priapismo, patologie della prostata. Esami diagnostici: funzionalita' epatica anormale, lipidi anormali, PSA aumentato. Possono verificarsi, inoltre, ipercalcemia, soprattutto in pazienti con cancro mammario metastatizzato(generalmente segno di evoluzione di metastasi ossee) e una possibilediminuzione del PBI senza significato clinico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati adeguati sull'uso del farmaco nelle donne instato di gravidanza. In previsione del rischio di virilizzazione delfeto, il medicinale non deve essere somministrato durante la gravidanza. Il trattamento con il prodotto deve essere sospeso in caso di gravidanza. Non sono disponibili dati adeguati sull'uso del medicinale durante l'allattamento al seno. Pertanto, il farmaco non deve essere somministrato alle donne che allattano al seno.