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Sucralfin*Os Sosp Fl 200ml 20% SOSPENSIONE OS
Principio attivo:
SUCRALFATO
Forma:
SOSPENSIONE OS
Fornitore:
SANOFI-AVENTIS SPA *
Conservazione:
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Sucralfin*Os Sosp Fl 200ml 20%
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
SUCRALFIN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo.
PRINCIPI ATTIVI
Sucralfato.
ECCIPIENTI
Compresse: cellulosa microgranulare, sodio carbossimetilcellulosa, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato, aroma amarena. Granulato: mannite, lattosio, fruttosio, aroma amarena, ammonio glicirrizinato (Glicamyl^R). Sospensione: sorbitolo (70%) non cristallizzabile, glicerolo, cellulosa microcristallina e sodio carbossimetilcellulosa, crospovidone, metilidrossipropilcellulosa, idrossietilcellulosa, saccarina sodica, metil-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, dimeticone, limone aroma, acqua depurata.
INDICAZIONI
Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare durante trattamenti con tetracicline per evitarela formazione di sali complessi, con conseguente inattivazione dell'antibiotico. Non deve essere somministrato a neonati prematuri.
POSOLOGIA
Una bustina di granulato, oppure una compressa o un cucchiaio dosatoreda 5 ml di sospensione, 3-4 volte al giorno, prima dei pasti e primadi coricarsi. Nelle esofagiti da reflusso, una bustina di granulato oppure una compressa o un cucchiaio dosatore da 5 ml di sospensione, 3-4volte al giorno, un'ora circa dopo i pasti e prima di coricarsi, salvo diversa prescrizione medica. Il granulato va disperso in poca acqua.Le compresse possono essere assunte tal quali; in caso di difficolta'di deglutizione e' possibile disperderle in poca acqua. La sospensione deve essere agitata prima dell'uso.
CONSERVAZIONE
Non richiedono alcuna condizione particolare per la conservazione.
AVVERTENZE
Usare con cautela, evitando trattamenti prolungati, in pazienti con insufficienza renale. In questi pazienti l'escrezione dell'alluminio assorbito puo' essere compromessa Sono stati riportati casi di formazionedi bezoari associati con la somministrazione di sucralfato. La maggioranza di questi era rappresentata da pazienti in terapia intensiva e da neonati prematuri. Pertanto, usare estrema cautela nel trattamento di pazienti in terapia intensiva specialmente se ricevono nutrizione enterale, o in pazienti che presentano fattori predisponenti come ritardato svuotamento gastrico. L'uso del sucralfato nei bambini e' sconsigliato, in quanto la sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. Durante l'attivita' di farmacovigilanza dopo la commercializzazione del prodotto sono stati riportati casi isolati di aspirazione della compressa di sucralfato con conseguenti complicanze respiratorie. Pertanto le compresse di sucralfato devono essereusate con cautela nei pazienti che presentano condizioni di deglutizione compromessa, quali ad esempio intubazione recente o prolungata, tracheotomia, anamnesi di aspirazione, disfagia o qualsiasi altra condizione che possa alterare il riflesso faringeo e della tosse o ridurre ilcoordinamento e la motilita' orofaringea. Le compresse contengono olio di ricino idrogenato che puo' causare disturbi gastrici e diarrea. Il granulato contiene fruttosio e lattosio. I pazienti affetti da rariproblemi ereditari di intolleranza al fruttosio o al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. La sospensione orale al 20% contiene metil-p-idrossibenzoato e propil-p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
I sali di alluminio possono formare complessi con le tetracicline, riducendo l'assorbimento e quindi l'attivita' di questi antibiotici somministrati per via orale. In caso di somministrazione concomitante di sucralfato e fenitoina, warfarina, digossina ed antibiotici fluorochinolonici (ad esempio ciprofloxacina e norfloxacina), il tasso di assorbimento di tali farmaci e' ridotto. E' consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione del prodotto e quella di altrofarmaco.
EFFETTI INDESIDERATI
In seguito a uso prolungato del farmaco puo' insorgere stitichezza. Altri effetti meno comunemente riportati sono disturbi gastroenterici (inclusa nausea), secchezza delle fauci, rash, prurito, vertigine, insonnia. Sono stati riportati casi molto rari di formazione di bezoari.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'impiego in gravidanza deve essere valutato attentamente e riservatoai casi in cui sia chiaramente necessario.
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