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Spasen Somatico*30cpr Riv 40+2 COMPRESSE RIVESTITE
Principio attivo:
OTILONIO BROMURO/DIAZEPAM
Forma:
COMPRESSE RIVESTITE
Fornitore:
F.I.R.M.A. SPA *
Conservazione:
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Spasen Somatico*30cpr Riv 40+2
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
OBISPAX 40 MG + 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antispastici in associazione con psicolettici.
PRINCIPI ATTIVI
Otilonio bromuro 40 mg; diazepam 2 mg.
ECCIPIENTI
Nucleo: cellulosa microgranulare, amido pregelatinizzato, carbossimetilamido, sale sodico, silice precipitata, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogoli talco, ferro ossidi.
INDICAZIONI
Manifestazioni spastico-dolorose, con componente ansiosa dell'apparatogastrointestinale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Controindicato nel primo trimestre di gravidanza, in soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, sindrome di occlusione intestinale o ritenzione urinaria. Generalmente controindicato nell'ulteriore periodo digravidanza e nell'allattamento. Non e' di norma raccomandabile l'impiego di benzodiazepine nella prima infanzia. Ipersensibilita' i principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Miastenia grave.
POSOLOGIA
1-3 compresse rivestite al giorno, preferibilmente dopo i pasti, secondo il giudizio del medico. Tuttavia la posologia dovra' essere guidatadalle caratteristiche dell'associazione e non da quelle dei singoli componenti. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovra' valutare un'eventualeriduzione dei dosaggi sopraindicati. La durata del trattamento e' in relazione alla natura ed alla gravita' della patologia, secondo il giudizio del medico.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Per la reattivita' individuale molto variabile agli psicofarmaci, la posologia del farmac va fissata in limiti prudenziali in pazienti anziani o debilitati. I pazienti sotto trattamento con il farmaco dovrebbero astenersi dal consumare bevande alcoliche, mentre si trovano sotto l'effetto del medicamento, essendo imprevedibili le reazioni individuali. Soggetti predisposti, se trattati con benzodiazepine a dosi elevatee per periodi di tempo prolungati, possono presentare dipendenza cosi' come avviene con altri farmaci ad attivita' ipnotica, sedativa ed atarassica. In caso di trattamento prolungato e' consigliabile procederea controlli del quadro ematico e della funzione epatica.
INTERAZIONI
Associato a farmaci ad attivita' centrale come neurolettici, antidepressivi, ipnotici, analgesici ed anestetici, il medicinale puo' rinforzarne l'azione sedativa. L'associazione con altri psicofarmaci richiedeparticolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Sonnolenza, vertigini, confusione e raramente atassia. Tali effetti indesiderati sono piu' frequenti in pazienti anziani o debilitati. Se sitratta di segni di sovradosaggio relativo, essi scompaiono spontaneamente in pochi giorni oppure dopo aggiustamento della posologia. Piu' raramente possono osservarsi cefalea, nausea, vomito, diarrea, stipsi,dolori addominali, irritabilita', palpitazioni. Eccezionalmente sono stati riferiti, con l'uso di benzodiazepinici, disturbi della visione,ipotensione, prurito, secchezza della bocca, eruzioni cutanee, scialorrea, depressione, confusione, allucinazioni, casi di granulocitopenia,variazioni dei tassi ematici delle transaminasi, della fosfatasi, della bilirubina.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non somministrare nel primo trimestre di gravidanza. Nell'ulteriore periodo di gravidanza e durante l'allattamento, il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessita' quando, a giudizio del medico, i possibili benefici superano i rischi possibili.
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