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Sobrepin*Bb Os Gtt 25ml GOCCE OS/LIQUIDO OS
Principio attivo:
SOBREROLO
Forma:
GOCCE OS/LIQUIDO OS
Fornitore:
BAYER SPA *
Conservazione:
AL RIPARO DALL'UMIDITA'
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI SENZA OBBLIGO DI PRESCRIZIONE MEDICA S.O.P.
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Sobrepin*Bb Os Gtt 25ml
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
SOBREPIN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mucolitici.
PRINCIPI ATTIVI
Sobrerolo
ECCIPIENTI
Farmaco 60 mg/4 ml soluzione iniettabile adulti, farmaco 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili. Farmaco adulti supposte, farmaco bambini supposte, farmaco prima infanzia supposte gliceridi semisintetici solidi. Farmaco 8,7 g/100 ml gocce orali, soluzione sorbitolo, glicerina, aroma albicocca, saccarina sodica, carbossivinilpolimero, potassio sorbato, polisorbato 40, sodio fosfato, sodio edetato, dietanolammina, acqua depurata. Farmaco 40 mg/5 ml sciroppo saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E150), aroma lampone, aroma creme caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata. Farmaco 300 mg granulato aroma naturale mandarino, aroma naturale limone, aromanaturale arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, (E110), sorbitolo.
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Limitatamente alla forma farmaceutica granulato per soluzione orale, per la presenza del dolcificante aspartame il prodotto e' controindicato nei pazienti affetti da fenilchetonuria. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.
POSOLOGIA
60 mg/4 ml soluzione iniettabile adulti: 1-2 fiale al di' per via intramuscolare. Adulti supposte: 1-2 supposte al di'. Bambini supposte: 1-2 supposte al di'. Prima infanzia supposte: 1-2 supposte al di'. 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al di'. 8,7 g/100 mlgocce orali, soluzione: bambini fino a 2 anni: 13 gocce diluite in poca acqua 1-2 volte al di'. Bambini oltre i 2 anni : 26 gocce diluite in poca acqua 1-2 volte al di' (ogni goccia contiene 3,78 mg di sobrerolo). 40 mg/5 ml sciroppo: usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore. Bambini fino a 2 anni: 5 ml 2 volte al di'. Bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al di'. Adulti : 10-20 ml 2 volte aldi'. Per la presenza di etanolo nello sciroppo, si consiglia l'impiegodi altre forme farmaceutiche (es. gocce, supposte) nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni. 300 mg granulato: adulti: 2 bustine al di'; sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superire a 25 gradi C: Soluzione iniettabile adulti. Supposte adulti, bambini e prima infanzia. Soluzione da nebulizzare 40 mg/3 ml. Sciroppo 40 mg/5 ml. Granulato 300 mg: conservare in luogo asciutto e a temperatura ambiente. Gocce orali soluzione 8,7 g/100 ml.
AVVERTENZE
Le gocce orali, soluzione e il granulato contengono sorbitolo . I pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devonoassumere queste forme farmaceutiche. Lo sciroppo contiene saccarosio.I pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questa forma farmaceutica. Lo sciroppo contiene il 5% di etanolo (alcool etilico), equivalente a 250 mg (dose bambini fino a 2 anni), 500 mg (dose bambini oltre i 2 anni), 500 mg - 1 g (dose adulti). Dannoso per chi soffre di alcolismo. Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilicopuo' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limitidi concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.Da tenere presente nelle pazienti in gravidanza o che allattano, bambini e popolazione a rischio, quali i pazienti con malattie epatiche oepilessia. Il sodio benzoato , presente nelle soluzioni iniettabili, puo' aumentare il rischio di itterizia nei neonati.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. Il colorante E110, presente nel granulato per soluzione orale, puo' causare reazioni allergiche. Il metile p-idrossibenzoato e il propile p-idrossibenzoato, presenti nello sciroppo, possono causare reazioni allergiche, anche ritardate, ed eccezionalmente broncospasmo.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non e' sufficientemente dimostrata; pertanto il farmaco va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
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