Sanipirina*30cpr 500mg COMPRESSE
Principio attivo:
PARACETAMOLO
Forma:
COMPRESSE
Fornitore:
BAYER SPA *
Conservazione:
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI SENZA OBBLIGO DI PRESCRIZIONE MEDICA S.O.P.
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Sanipirina*30cpr 500mg
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
SANIPIRINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici ed antipiretici.
PRINCIPI ATTIVI
Compresse da 500 mg: paracetamolo, 500 mg. Supposte da 600 mg: paracetamolo, 600 mg. Supposte da 300 mg bambini: paracetamolo, 300 mg. Supposte da 150 mg prima infanzia: paracetamolo, 150 mg. Soluzione orale da120 mg/5ml. 100 ml di soluzione orale contengono: paracetamolo 2,4 g.
ECCIPIENTI
Compressa da 500 mg eccipienti: amido di mais modificato, amido di mais, carbossimetilcellulosa sodica, silice colloidale anidra, cellulosamicrocristallina, talco, magnesio stearato. Supposta da 600 mg eccipienti: gliceridi semisintetici, trigliceridi a media catena. Supposta da300 mg eccipienti: gliceridi semisintetici, trigliceridi a media catena. Supposta da 150 mg eccipienti: gliceridi semisintetici, trigliceridi a media catena. Soluzione orale 120 mg/5ml: saccarosio, macrogol 6000, sodio citrato, acido citrico anidro, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, potassio sorbato, aroma fragola mandarino, acqua depurata.
INDICAZIONI
Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili qualil'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del trattorespiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entita', di varia origine.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti affetti da grave anemia emolitica e deficit della glucosio -6-fosfato deidrogenasi (G6PD/fauvismo); severa insufficienza epatocellulare, renale e cardiaca. Generalmente controindicato in gravidanza e durante.
POSOLOGIA
Compresse da 500 mg. Adulti: 1 compressa, 3 - 4 volte al giorno; da 6a 12 anni: 1/2 compressa, 3-4 volte al giorno. Supposte da 600 mg. Oltre i 6 anni: 1 supposta, 2-3 volte al giorno. Supposte da 300 mg. Bambini da 1 a 6 anni: 1 supposta, 2-3 volte al giorno Supposte da 150 mg.Bambini fino a 1 anno: 1 supposta, 2-3 volte al giorno. Soluzione orale da 120 mg/5ml. Alla confezione e' annesso un misurino dosatore conindicate tacche di livello corrispondenti alle capacita' di ml 2,5; ml5; ml 10; bambini al di sotto di un anno: 1 dose da ml 2,5 ogni 4-6 ore; bambini da 1 a 4 anni: 1 dose da ml 2,5 o 1 dose da ml 5 ogni 4-6ore; bambini al di sopra di 4 anni: 1 dose da ml 5 o 1 dose da ml 10 ogni 4-6 ore; adulti: 1 dose da ml 10 ogni 4 ore.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione. Conservare nell'imballaggio esterno. Soluzione orale: nondeve essere piu' utilizzato dopo 9 settimane dalla prima apertura.
AVVERTENZE
Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve esseresospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento. Dosi elevate oprolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi. Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica o sindrome di Gilbert. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche' se il paracetamolo e` assunto in dosi elevatesi possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente acontattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Lo sciroppo contiene 42 g saccarosio: di cio' si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici. Quandoil prodotto viene assunto secondo le dosi raccomandate 1 misurino da10 ml contiene 3,5 g di saccarosio. Il medicinale non adatto per i portatori di intolleranza ereditaria al fruttosio, alla sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio o di carenza di saccaroso-isomaltasi. Il prodotto contiene metile p-idrossibenzoato: tale sostanza puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo. Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.
INTERAZIONI
Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurnele dosi, infatti la somministrazione concomitante di elevate dosi di paracetamolo, assunte regolarmente e di warfarina determina un potenziamento della warfarina stessa. Non somministrare il prodotto durante iltrattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche od a soggetti esposti a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). I farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico (es. propantelina) possono ridurre la velocita' di assorbimento del paracetamolo ritardandone l'effetto terapeutico; al contrario, i farmaci che aumentano la velocita' di svuotamento gastrico (es. metoclopramide, donperidone) comportano un aumento nella velocita' di assorbimento. La contemporanea somministrazione di FANS od oppioidi determina un potenziamento reciproco dell'effetto analgesico. Il paracetamolo aumenta l'AUC dell'etinilestradiolo. Il paracetamolo puo' ridurre la concentrazione plasmatica della lamotrigina.La somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) econ quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). In caso di abuso di alcol l'assunzione di paracetamolo,anche a bassi dosaggi, puo' provocare danno epatico. L'uso concomitante di paracetamolo e AZT (zidovudina) aumenta la tendenza ad una riduzione nella conta dei leucociti (neutropenia). Il paracetamolo, quindi,non deve essere assunto in associazione ad AZT (zidovudina) eccetto suprescrizione medica. L'associazione di paracetamolo con cloramfenicolo puo' prolungare l'emivita di quest'ultimo e quindi, potenzialmente,aumentarne la tossicita'. Pazienti che fanno uso di anticoagulanti orali non dovrebbero quindi assumere paracetamolo per un lungo periodo senza supervisione medica.
EFFETTI INDESIDERATI
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: con l 'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita'inclusi casi di eritema multiforme (raramente), sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica (molto raramente). Alterazioni del sistema immunitario. Sono state segnalate, molto raramente, reazioni di ipersensibilita' quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shockanafilattico, asma, sudorazione, nausea, ipotensione, dispnea. Inoltre, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. Alterazioni del sangue e del sistema linfatico: trombocitopenia, leucopenia, anemia(molto raramente), agranulocitosi. Alterazioni del sistema epato-biliare alterazioni della funzionalita' epatica ed epatiti. Alterazioni renali e delle vie urinarie: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale:reazioni gastrointestinali. Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare: vertigini.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nonostante studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del paracetamolo ne' provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino, si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di effettivanecessita' e sotto il diretto controllo del medico.
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