Psorcutan*Sol Cut 30ml 50mcg/M SOLUZIONE
Principio attivo:
CALCIPOTRIOLO
Forma:
SOLUZIONE
Fornitore:
INTENDIS SPA *
Conservazione:
NON SUPERIORE A +25 GRADI
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Psorcutan*Sol Cut 30ml 50mcg/M
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipsoriasico per uso topico.
INDICAZIONI
E' indicato per il trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto, di lieve e media gravita'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
E' controindicato nei pazienti con accertati disturbi nel metabolismodel calcio e in pazienti con grave malattia epatica e renale. Come pertutte le altre preparazioni topiche, e' controindicato in soggetti con ipersensibilita' verso il principio attivo o verso uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Adulti: applicare direttamente sulle aree interessate due volte al giorno (mattino e sera). La dose massima settimanale non deve superare i60 ml. Quando il farmaco viene usato insieme a Psorcutan crema o a Psorcutan crema idrofoba, la dose totale di calcipotriolo non deve superare i 5 mg alla settimana, ad es. 60 ml piu' un tubo da 30 g di crema ocrema idrofoba, o 30 ml di piu' 60 g (due tubi da 30 g) di crema o crema idrofoba. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante, ma normalmente non deve superare le 22 settimane. Bambini:l'impiego non e' raccomandato in quanto non c'e' esperienza sull'usodella soluzione nei bambini.
AVVERTENZE
Non deve essere applicato direttamente sul viso in quanto puo' provocare irritazione locale. I pazienti devono lavarsi accuratamente le manidopo ogni applicazione e devono evitare il contatto accidentale con il viso. I pazienti non devono superare le dosi massime settimanali, inquanto puo' insorgere una ipercalcemia, che regredisce rapidamente dopo l'interruzione del trattamento. Poiche' non c'e' esperienza sull'uso nei bambini, non ne e' raccomandato l'uso nei bambini. Durante il trattamento con si raccomanda di consigliare al paziente di limitare o evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare sia naturale che artificiale. Il calcipotriolo per via topica deve essere somministrato in concomitanza con radiazioni UV solo se si ritengono che i benefici potenziali siano maggiori dei rischi potenziali.
INTERAZIONI
Non vi sono esperienze in merito ad applicazioni contemporanee di Psorcutan ed altri antipsoriasici sulla stessa area.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto comune: >1/10; comune: >1/100 e < 1/10; non comune: >1/1000 e <1/100; raro: >1/10000 e < 1/1.000; molto raro: <1/10000. Approssimativamente nel 25% dei pazienti trattati il farmaco si e' verificata una reazione avversa. Tali reazioni sono solitamente di lieve entita'. Disturbi del sistema immunitario: molto raro: reazioni allergiche (inclusol'angioedema). Disturbi del metabolismo e della nutrizione: molto raro: ipercalcemia, ipercalciuria, specialmente se si supera la dose totale raccomandata. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: molto comune: irritazione cutanea; comune: rash cutaneo (sono stati riportati diversi tipi di rash cutaneo: quali squamoso, eritematoso, maculo-papulare, pustoloso, bolloso), sensazione di bruciore e sensazione dipuntura, secchezza della cute, prurito, eritema, dermatite da contatto(inclusa la dermatite del volto e periorale); non comune: aggravamento della psoriasi, eczema; frequenza non nota: modifiche transitorie della pigmentazione cutanea, fotosensibilizzazione transitoria, orticaria, angioedema, edema facciale o periorbitale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non e' stata ancora accertata la sicurezza del prodotto utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, sebbene studi condotti su animalida laboratorio non abbiano mostrato effetti teratogeni. Evitare l'usodurante la gravidanza e il periodo di allattamento a meno che non visia alcun altra alternativa piu' sicura. Non e' noto se il calcipotriolo venga escreto nel latte materno.


