Protiaden*30cpr Riv 75mg COMPRESSE RIVESTITE
Principio attivo:
DOSULEPINA CLORIDRATO
Forma:
COMPRESSE RIVESTITE
Fornitore:
TEOFARMA SRL
Conservazione:
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Protiaden*30cpr Riv 75mg
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi.
INDICAZIONI
Trova impiego nel trattamento degli stati depressivi e della componente ansiosa spesso associata alla patologia depressiva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' specifica gia' nota; sono stati riferiti casi di allergenicita' crociata con altri farmaci a struttura chimica analoga. Glaucoma. Ipertrofia prostatica. Miastenia grave. Eta' pediatrica. Periodo di recupero post-infartuale. Epatopatie gravi. Onde evitare manifestazioni anche gravi, fino alle convulsioni, al coma ed all'exitus, il farmaco non deve essere somministrato in associazione a inibitori dellamonoaminossidasi, e non prima che siano trascorse almeno due settimane dall'interruzione di un trattamento precedente con detti farmaci. Ove necessiti un intervento chirurgico, si deve interrompere la somministrazione almeno 3-5 giorni prima. PRECAUZIONI D'IMPIEGO. Uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni. Gli antidepressivi triciclicinon devono essere utilizzati per il trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni. Gli studi condotti nella depressione in bambini diquesto gruppo di eta' non hanno dimostrato l'efficacia per questa classe di farmaci. Studi con altri antidepressivi hanno messo in evidenzarischio di suicidio, autolesionismo e ostilita' correlato con tali farmaci. Tale rischio puo' verificarsi anche con gli antidepressivi triciclici. Inoltre, gli antidepressivi triciclici sono associati ad un rischio di eventi avversi cardiovascolari in tutti i gruppi di eta'. Deve essere tenuto presente che non sono disponibili dati di sicurezza alungo termine nei bambini e negli adolescenti riguardanti la crescita,la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale.
POSOLOGIA
Protiaden puo' essere somministrato a dosi comprese tra 75 e 150 mg algiorno. Nelle forme di depressione da lievi a moderate: 25 mg tre volte al giorno o 75 mg alla sera come dose singola. Nelle forme da moderate a gravi: 150 mg al giorno in dosi refratte, o come dose singola serale: se viene adottata quest'ultima posologia, e' preferibile l'adozione di dosi refratte durante i primi giorni. L'unica somministrazioneserale e' consigliabile in quanto, pur garantendo la copertura terapeutica per 24 ore. Facilita il sonno del paziente depresso e minimizza l'eventuale fastidio della secchezza delle fauci. Non sospendere bruscamente il trattamento. Nel trattamento di pazienti anziani la posologiadeve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare unaeventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
INTERAZIONI
Non va somministrato in concomitanza, ne' prima del 14ΓΈ giorno dalla cessazione del trattamento, con inibitori della monoaminossidasi (IMAO). Inoltre, ha un'azione sinergizzante su alcool, analgesici e narcotici, effetto che si puo' avere anche con la somministrazione contemporanea di adrenalina e noradrenalina (spesso presenti nei preparati per anestetici locali). Altresi' antagonizza l'effetto ipotensivo di alcunesostanze antiipertensive (betanidina, metildopa, reserpina, debrisoquina e guanetidina). L'associazione con altri psicofarmaci, anticolinergici, antistaminici o simpaticomimetici richiede particolare cautela evigilanza da parte del medico onde evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati di vari timolettici e antidepressivi triciclici di piu' comune osservazione sono quelli collegati con le proprieta'anticolinergiche di detti farmaci e quelli a carico del S.N.C.: secchezza delle fauci, disturbi dell'adattamento della vista, midriasi, stipsi, astenia, tachicardia, palpitazioni, ronzii, cefalea, sonnolenza,ipotensione ortostatica. A seguito dell'uso di dosi elevate sono statiriferiti tremori lievi o gravi e persistenti, atassia, incoordinazione motoria, parestesie, neuropatie periferiche, manifestazioni allergiche con eruzioni cutanee, fotosensibilizzazione, edema del volto o della lingua e, eccezionalmente, ginecomastia nell'uomo, galattorrea nelladonna. Slittamenti di stati depressivi verso stati di eccitazione sono stati segnalati in soggetti paranoidi o subdeliranti, specie se anziani, con stati confusionali, allucinazioni, ansia, insonnia. Le manifestazioni psicotiche possono essere trattate con fenotiazinici senza sostanziale pregiudizio del trattamento antidepressivo. Tuttavia nei soggetti depressi e' bene tenere presente la possibilita' di suicidio. Incasi rari sono state osservate turbe nell'EEG. Anche se con l'uso diqualche farmaco del gruppo sono stati occasionalmente segnalati, per lo piu' in sede di sovradosaggio, non si e' potuto collocare i seguentisintomi in un sicuro rapporto di causa ed effetto con il trattamentoantidepressivo: disturbi a carico dell'apparato digerente quali nausea, vomito, stomatite, adeniti sublinguali o parotidee, diarrea, doloriaddominali, epatiti ed ittero (l'osservazione di variazioni importantidei tassi delle transaminasi deve indurre pero' alla interruzione deltrattamento); agranulocitosi, porpora trombocitopenica; ritenzione urinaria; ileo paralitico; alopecia; alterazioni della libido; variazioni del peso corporeo o dei livelli glicemici; a carico dell'apparato cardiovascolare, specie nei soggetti anziani, alterazioni dell'ECG, blocco cardiaco, infarto miocardico, ictus.
