Nizoral*Shampoo Fl 80g 20mg/G SHAMPOO
Principio attivo:
KETOCONAZOLO
Forma:
SHAMPOO
Fornitore:
JOHNSON & JOHNSON SPA
Conservazione:
NON SUPERIORE A +25 GRADI
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI DA BANCO O DI AUTOMEDICAZIONE
Categoria merceologica:
FARMACO DA BANCO
Foglietto illustrativo Nizoral*Shampoo Fl 80g 20mg/G
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
NIZORAL 20 MG/G SHAMPOO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso dermatologico.
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo contiene 20,00 mg di ketoconazolo 20,00 mg.
ECCIPIENTI
Sodio lauril etere solfato; lauril semisolfosuccinato bisodico; coccoildietanolamide; laurdimonium idrolizzato (collagene animale); macrogol120 metilglucosio dioleato; profumo; imidazolidinilurea; acido cloridrico; sodio cloruro; sodio idrossido; eritrosina; acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni del cuoio capelluto che implicano il lievito Malassezia (in precedenza chiamato Pityrosporum), come la dermatiteseborroica localizzata (pityriasis versicolor) e la pityriasis capitis (forfora).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Lavare le zone colpite con il medicinale e lasciar agire per 3-5 minuti prima di sciacquare. Trattamento. Forfora: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane; dermatite seborroica: 2 volte alla settimana per 2-4settimane.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Per prevenire l'effetto rebound dopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici si raccomanda di continuare l'applicazione di una leggera quantita' di corticosteroidi riducendola progressivamente fino a sospendere l'applicazione di corticosteroidi in un periodo di 2-3 settimane. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell'uso del prodotto, nonostante cio' andranno trattati con moltaprudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli gia' trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica. L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Nel caso in cui vi fosse il contatto del prodotto con gli occhi sciacquare bene conacqua.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Frequenza eventi avversi: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100 e < 1/10); non comuni (>=1/1,000 e <1/100); rare (>=1/10.000 e <1/1000); molto rare (<1/10.000); non note (la frequenza non puo' essere definitasulla base dei dati clinici disponibili). Patologie del sistema nervoso. Non comuni: disgeusia. Infezioni ed infestazioni. Non comuni: follicoliti. Patologie dell'occhio. Non comuni: irritazione dell'occhio, aumento della lacrimazione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: acne, alopecia, dermatiti da contatto, pelle secca, anormale struttura del capello, rash, sensazione di bruciore, esfoliazione della pelle, disturbi della pelle; non note: orticaria, cambiamento della colorazione dei capelli, eczema. Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione. Non comuni: eritema al sitodi somministrazione, irritazione al sito di somministrazione, ipersensibilita' al sito di somministrazione, prurito al sito di somministrazione, pustole al sito di somministrazione, reazioni al sito di somministrazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non ci sono studi clinici adeguati su donne in gravidanza o in allattamento. Dopo applicazione topica sul cuoio capelluto di donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili.I livelli plasmatici sono determinati sull'intero corpo dopo applicazione topica. Non ci sono rischi associati conosciuti con l'uso durantela gravidanza e l'allattamento.


