Nitrocor*15cer Transd 5mg/24h CEROTTI

Nitrocor*15cer Transd 5mg/24h Principio attivo: NITROGLICERINA
Forma: CEROTTI
Fornitore: RECORDATI SPA *
Conservazione: NON SUPERIORE A +25 GRADI
Degrassi: SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica: FARMACO ETICO

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Foglietto illustrativo Nitrocor*15cer Transd 5mg/24h

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
NITROCOR^(R) 5 mg/24 ore
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.
PRINCIPI ATTIVI
Nitroglicerina.
ECCIPIENTI
La copertura rimovibile consiste di uno strato di poliestere rivestito, su di un lato, con silicone. La protezione esterna di supporto e' costituita da una miscela brevettata di resine polietileniche. La matrice attiva contiene un adesivo acrilico sensibile alla pressione costituito da un copolimero di 2-etilesil acrilato, vinile acetato e acido acrilico. Inchiostro bianco contenente: titanio diossido (colorante), resina polimerica acrilica, emulsione polimerica stirene-acrilica, trietanolammina, glicole propilenico, cera polietilenica, politetrafluoroetiliene, polidimetilsilossano e diottile sodio solfosuccinato.
INDICAZIONI
Trattamento profilattico dell'angina pectoris.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai nitrati organici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipotensione grave. Insufficienza cardiaca da stenosi mitralica, pericardite costrittiva o da qualsiasi ostruzione al deflusso, ad esempio stenosi aortica e cardiomiopatia ipertrofica, tamponamento pericardico. Stati di shock. Emorragia cerebrale, trauma cranico, glaucoma ad angolo chiuso. Grave anemia ed ipovolemia. La somministrazione contemporanea di sildenafil e' controindicata in quanto sildenafil puo' aumentare l'effetto vasodilatatore del prodotto, provocando grave ipotensione. Aumento della pressione endocranica.
POSOLOGIA
Negli adulti e negli anziani il trattamento deve essere iniziato con un cerotto da 5 mg/24 ore. Nel caso sia necessaria una dose maggiore, il cerotto da 5 mg/24 ore puo' essere sostituito con quello da 10 mg/24ore e, se necessario, con quello da 15 mg/24 ore. La dose giornalieramassima e' di un cerotto da 15 mg/24 ore. La dose efficace deve essere raggiunta progressivamente a causa del rischio, in alcuni pazienti,di ipotensione e cefalea grave, eccetto quando la somministrazione transdermica di nitrati avvenga dopo quella endovenosa. L'uso di cerottitransdermici di nitroglicerina non e' raccomandato nei bambini. La nitroglicerina per via transdermica deve essere somministrata in modo intermittente, rimuovendo il cerotto per almeno 8 ore in ciascun periododi 24 ore. Tale intervallo e' necessario al fine di evitare l'insorgenza di tolleranza o l'attenuazione degli effetti terapeutici. L'intervallo di tempo in cui non si deve applicare il cerotto deve essere stabilito durante il periodo in cui il paziente non ha attacchi anginosi. Il momento della somministrazione delle terapie combinate (terapia conbeta-bloccanti e/o calcio antagonisti) deve essere scelto in modo da assicurare l'efficacia terapeutica. Il cerotto deve essere applicato sulla parete toracica laterale in una zona priva di peli. I cerotti vanno sostituiti applicandoli su una area nuova della cute, in modo da fartrascorrere una settimana prima di applicare un nuovo cerotto sulla stessa area della cute. Il cerotto non deve essere tagliato o strappato.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non refrigerare.
AVVERTENZE
Il cerotto transdermico deve essere usato sotto attento monitoraggio nei pazienti con ridotta pressione di riempimento, ad es. infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca (acuta). Deve essere evitata unariduzione della pressione arteriosa al di sotto di 90mm Hg. L'interruzione del trattamento a lungo termine deve essere eseguita in modo graduale, in quanto dolore toracico e infarto miocardico sono stati associati ad una interruzione improvvisa di nitrati. Usare con cautela nei pazienti che presentino ipossiemia arteriosa dovuta ad anemia grave. Usare con cautela nei pazienti con ipossiemia e squilibrio di ventilazione/perfusione secondario a malattia polmonare o a insufficienza cardiaca ischemica. Deve essere usata cautela in pazienti affetti da ipotiroidismo, malnutrizione, grave insufficienza renale o epatica e ipotermia. L'ipotensione indotta dai nitrati puo' essere accompagnata da bradicardia paradossa e aumentata angina. Usare con cautela nei pazienti con ipotensione posturale nota. La terapia a base di nitrati puo' aggravare la cardiomiopatia ipertrofica. Durante il periodo senza cerotto puo' essere necessaria una terapia supplementare anti-anginosa per via orale con farmaci che non contengano nitrati organici. Non e' indicatoper il trattamento degli attacchi anginosi acuti, dell'angina instabile e dell'infarto miocardico. Il cerotto deve essere rimosso prima dell'esecuzione di cardioversione o di defibrillazione DC al fine di evitare la possibilita' di creare un arco tra il cerotto e gli elettrodi. Il cerotto deve essere inoltre tolto prima di un trattamento di diatermia. Il cerotto deve essere tolto se si verificano collassi o stati dishock. Se un attacco anginoso si verificasse durante il periodo in cuiil cerotto non e' applicato, e' necessaria una rivalutazione della malattia coronarica e deve essere presa in considerazione l'adozione diun nuovo trattamento (trattamento farmacologico o rivascolarizzazione). La somministrazione contemporanea di nitrati organici e sildenafil puo' provocare grave ipotensione. Il trattamento contemporaneo con altri vasodilatatori, calcio-antagonisti, ACE-inibitori, beta-bloccanti, diuretici, anti-ipertensivi, antidepressivi triciclici, neurolettici ediidroergotamina, cosi' come il consumo di alcool, puo' potenziare glieffetti ipotensivi della nitroglicerina.
INTERAZIONI
La concomitante somministrazione di nitrati e sildenafil puo' provocare grave ipotensione (effetto sinergico); questo puo' aggravare l'ischemia miocardica e indurre, in particolare, un evento coronarico acuto.La somministrazione concomitante di diidroergotamina puo' aumentare labiodisponibilita' di quest'ultima e provocare vasocostrizione coronarica.
EFFETTI INDESIDERATI
L'effetto indesiderato piu' comune e' rappresentato da cefalea dose-dipendente, che spesso diminuisce con la prosecuzione della terapia. Occasionalmente puo' verificarsi l'insorgenza di arrossamento cutaneo, prurito o sensazione di bruciore e dermatite allergica da contatto nellasede di applicazione del cerotto. In rari casi e' stata riportata, specialmente negli anziani, l'insorgenza di arrossamento del viso, sensazione di svenimento, vertigine o capogiro e ipotensione posturale talora associati a tachicardia riflessa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi condotti con nitroglicerina in ratti (via intraperitoneale) e conigli (via intravenosa) non hanno mostrato evidenze di embriotossicita' e teratogenicita' in queste specie. Comunque, non essendo disponibili studi adeguati in donne in gravidanza, il prodotto deve essere somministrato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio superaogni possibile rischio per il feto. Evitare l'utilizzo di nitrati nelcorso dell'allattamento poiche' non sono disponibili dati relativi alpassaggio del principio attivo nel latte materno.