Nitraket*15cer Transd 10mg/24h CEROTTI

Nitraket*15cer Transd 10mg/24h Principio attivo: NITROGLICERINA
Forma: CEROTTI
Fornitore: MEDA PHARMA SPA *
Conservazione: NON SUPERIORE A +25 GRADI
Degrassi: SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica: FARMACO ETICO

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Foglietto illustrativo Nitraket*15cer Transd 10mg/24h

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
Vi consigliamo di rivolgervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato.
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DENOMINAZIONE
NITRAKET
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.
PRINCIPI ATTIVI
Nitroglicerina.
ECCIPIENTI
Copolimero derivato dall'acido acrilico, etile oleato, gliceril monolaurato, polietilene a bassa densita', poliestere.
INDICAZIONI
Profilassi e trattamento dell'angina pectoris sia da sforzo che a riposo, associata o conseguente ad insufficienza coronarica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' accertata a nitroderivati, anemia grave, aumentata pressione intraoculare e intracranica, marcata ipotensione arteriosa. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. Generalmente controindicato in eta' pediatrica. Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitrati organici e' controindicata.
POSOLOGIA
La risposta ai nitrati varia da soggetto a soggetto ed in ogni caso occorre prescrivere la minima dose efficace. Si raccomanda di iniziare il trattamento con un cerotto da 5 mg al giorno, con successivo aumentodella dose: 10 mg o eventualmente 15 mg, se necessario. L'applicazione puo' essere sia continua per un periodo di 24 ore, sia intermittente, con intervallo libero (di solito notturno). In alcuni pazienti trattati con preparazioni di nitrati a lento rilascio si e' verificata unaattenuazione dell'effetto. In questi casi, sulla base di recenti studiclinici, si raccomanda di applicare il farmaco quotidianamente con unintervallo libero di 8-12 ore. Anziani: non ci sono informazioni particolari sull'uso negli anziani, tuttavia non c'e' evidenza che suggerisca la necessita' di variazioni nella dose. Bambini: la sicurezza e l'efficacia nei bambini non e' stata ancora stabilita. Il cerotto e' costituito da un sottile film trasparente di polietilene a bassa densita'permeabile all'ossigeno ed ai vapori, ma non ai liquidi, ricoperto dauna matrice adesiva acrilica in cui e' dispersa la nitroglicerina. Lamatrice tridimensionale regola la velocita' di cessione del principioattivo in modo uniforme. Ogni cerotto e' contenuto in una bustina sigillata. Lo strato adesivo e' ricoperto da una membrana protettiva di poliestere che viene tolta ed eliminata prima dell'uso. Il cerotto va applicato su un'area pulita, asciutta e sana della pelle del torace o delle braccia, senza peli o residui di pomate. I cerotti successivi possono essere applicati nella stessa area solo molti giorni dopo la precedente applicazione. Aderisce facilmente alla pelle e rimane perfettamente adeso durante il bagno o gli esercizi sportivi.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Non e' indicato in casi di attacchi acuti di angina che richiedano unarisoluzione rapida. Va usato sotto il controllo del medico in caso diinfarto del miocardio recente o di insufficienza cardiaca congestizia. Va usato con cautela in pazienti con ipossemia o alterazioni del rapporto ventilazione-perfusione. Poiche' il prodotto puo' determinare ipotensione ortostatica, specie nei pazienti anziani, i pazienti devonoessere avvisati di questa possibilita' in modo tale che evitino bruschi cambiamenti di posizione all'inizio del trattamento. La comparsa diassuefazione (cioe' di diminuzione o scomparsa di efficacia) al prodotto e di assuefazione crociata con altri nitroderivati puo' verificarsicon somministrazione ripetuta o continua di nitrati a lunga durata d'azione, incluso il farmco in questione o altri cerotti transdermici. Cio' puo' essere prevenuto mantenendo bassi i livelli plasmatici di nitroglicerina per un certo periodo dell'intervallo fra le dosi e per questa ragione e' preferibile una terapia intermittente. L'uso, specie seprolungato, di prodotti per applicazione topica, puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso occorre interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. In caso di sospensione del trattamento, nei pazienti anginosi, la dose e la frequenza delle applicazioni vanno ridotte gradualmente per prevenire le reazioni da sospensione caratteristiche dei vasodilatatori di questa classe. Si raccomanda di rimuovere il cerotto prima della cardioversione o di una defibrillazione. La nitroglicerina puo' interferire con il dosaggio delle catecolamine o dell'acido vanil-mandelico nell'urina, aumentando l'escrezione di queste sostanze.
INTERAZIONI
L'uso contemporaneo di altri vasodilatatori, calcio antagonisti, betabloccanti, ACE inibitori, neurolettici, diuretici, antiipertensivi, antidepressivi triciclici ed alcool puo' aumentare l'effetto ipotensivodella nitroglicerina. L'effetto puo' essere diminuito dall'acido acetilsalicilico o da altri antiinfiammatori non steroidei. La somministrazione contemporanea di diidroergotamina crea il rischio di vasocostrizione coronarica. Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitrati organici e' controindicata.
EFFETTI INDESIDERATI
Sistema nervoso centrale: l'effetto indesiderato piu' frequente, specialmente a dosi elevate, e' la cefalea, che normalmente scompare dopo pochi giorni. Puo' anche essere necessario diminuire la dose o interrompere il trattamento. Apparato cardio-vascolare: altri effetti indesiderati, soprattutto all'inizio del trattamento, sono: ipotensione (specialmente ortostatica), tachicardia, lipotimie, palpitazioni, vampate dicalore, vertigini. Apparato gastro-intestinale: raramente si verificano nausea e vomito. Pelle: arrossamenti con o senza prurito o lieve reazione eritematosa si verificano occasionalmente. Questi effetti generalmente scompaiono poche ore dopo la rimozione del cerotto senza adottare misure correttive. Il luogo di applicazione va cambiato quotidianamente per evitare fenomeni di irritazione locale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Come tutti gli altri farmaci, non dovrebbe essere somministrato in gravidanza, specialmente durante il primo trimestre, a meno che non esistano ragioni importanti per farlo. Se durante l'uso regolare del farmaco si instaura la gravidanza, bisogna darne notizia immediata al medico. Non e' noto se il principio attivo passi nel latte. I benefici per la madre debbono essere valutati in rapporto ai rischi per il bambino.