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Nimesulide Doc*15cpr 200mg COMPRESSE
Principio attivo:
NIMESULIDE
Forma:
COMPRESSE
Fornitore:
DOC GENERICI SRL *
Conservazione:
A TEMPERATURA AMBIENTE
Degrassi:
FARMACI PRECONFEZIONATI PRODOTTI INDUSTRIALMENTE - GENERICI
Categoria merceologica:
FARMACO GENERICO
Foglietto illustrativo Nimesulide Doc*15cpr 200mg
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatorio / antireumatico non steroideo.
INDICAZIONI
Trattamento del dolore acuto. Trattamento sintomatico dell'osteoartrite dolorosa. Dismenorrea primaria.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' nota a nimesulide o agli eccipienti del prodotto. Precedenti reazioni di ipersensibilita' (per esempio, broncospasmo, rinite, orticaria) inrisposta all'acido acetilsalicilico o ad altri farmacianti-infiammatori non steroidei. Precedenti reazioni epatotossiche alla nimesulide. Ulcera gastrica o duodenale attiva, precedenti ulcere oemorragie gastrointestinali ricorrenti, emorragie cerebrovascolari, altre emorragie o patologie emorragiche in corso. Disturbi gravi dellacoagulazione. Scompenso cardiaco grave. Insufficienza renale grave. Insufficienza epatica. Bambini al di sotto dei 12 anni. Terzo trimestredi gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA
Dve essere usata per il minor tempo possibile in base alle esigenze cliniche. Adulti: compresse o granulato per sospensione orale: 100 mg due volte al giorno dopo i pasti. Anziani: nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera. Bambini (<12 anni): e' controindicatain questi pazienti. Adolescenti (da 12 a 18 anni): sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche farmacodinamiche dinimesulide, non e' necessario modificare la dose in questi pazienti.Insufficienza renale: sulla base della farmacocinetica, non e' necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lievea moderata (clearance della creatinina 30-80 ml/min), e' invece controindicata in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30ml/min). Insufficienza epatica: l'uso e' controindicato in pazienti con insufficienza epatica.
INTERAZIONI
Interazioni farmacodinamiche: I pazienti che ricevono warfarina, agenti anticoagulanti simili o acido acetilsalicilico presentano un maggiorrischio di complicanze emorragiche se trattati con Nimesulide. L'associazione e' pertanto sconsigliata ed e' controindicata in pazienti conpatologie gravi della coagulazione. Se non si puo' evitare l'associazione, monitorare costantemente l'attivita' anticoagulante. Interazioni farmacodinamiche/farmacocinetiche con i diuretici: Nei soggetti sani, nimesulide riduce transitoriamente l'effetto di furosemide sull'escrezione di sodio e, in misura minore, sull'escrezione di potassio e riduce la risposta diuretica. La somministrazione concomitante di furosemide e nimesulide comporta una riduzione (di circa il 20%) dell'AUC e dell'escrezione totale di furosemide, senza comprometterne la clearancerenale. L'uso concomitante di furosemide e di Nimesulide richiede cautela in pazienti con patologie renali o cardiach e , come riportato nelle opportune precauzioni d'uso. Interazioni farmacocinetiche con altri farmaci: E' stato riportato che i farmaci anti-infiammatori non steroidei riducono la clearance del litio e questo comporta livelli plasmatici elevati e tossicita' da litio. Se si prescrive Nimesulide a un paziente in terapia con litio, occorre monitorare costantemente i livelli di litio. Sono anche state studiate in vivo potenziali interazioni farmacocinetiche con glibenclamide, teofillina, warfarina, digossina, cimetidina e unpreparato antiacido (una combinazione di idrossido di alluminio e magnesio). Non sono state osservate interazioni clinicamentesignificative. Nimesulide inibisce il CYP2C9. Le concentrazioni plasmatiche dei farmaci che vengono metabolizzate da questo enzima possonoaumentare se si somministrano inconcomitanza con Nimesulide. Occorre cautela se nimesulide viene assunta meno di 24 ore prima o dopo il trattamento con metotressato perche' i livelli sierici di metotressato possono aumentare causando una maggiore tossicita' del farmaco. Dato il loro effetto sulle prostaglandine renali, gli inibitori delle sintetasidelle prostaglandine come nimesulide possono aumentare la nefrotossicita' delle ciclosporine. Effetti di altri farmaci su nimesulide: Studiin vitro hanno dimostrato che tolbutamide, acido salicilico e acido valproico spostano la nimesulide dai siti di legame con le proteine plasmatiche. Nonostante un possibile effetto sui livelli plasmatici di nimesulide, queste interazioni non sono risultate clinicamente significative.
EFFETTI INDESIDERATI
Il seguente elenco di effetti indesiderati si basa sui risultati di sperimentazioni cliniche controllate* (su circa 7.800 pazienti) e sui dati di farmacovigilanza. I casi riportaticlassificati come molto comuni(>1/10); comuni (>1/100, <1/10), non comuni(>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi i casi isolati.Alterazioni del sangue e sistema linfatico: rari: anemia, eosinofilia;molto rari: trombocitopenia, pancitopenia, porpora. Alterazioni del sistema immunitario: rari: ipersensibilita'; molto rari: anafilassi. Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: rari: iperkaliemia. Disturbi pschiatrici: rari: ansia, nervosismo, incubi. Alterazioni del sistema nervoso: non comuni: vertigini; molto comuni: mal di testa, sonnolenza, encefalopatie (sindrome di Reye). Disordini oculari: rari: visione sfuocata; molto rari: disturbi visivi. Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare: molto rari: vertigini. Alterazioni cardiache: rari: tachicardia. Alterazioni del sistema vascolare: non comuni: ipertensione; rari: emorragia, fluttuazione della pressione arteriosa; vampate di calore. Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e delmediastino: non comuni: dispnea; molto rari: asma, broncospasmo. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: comuni: diarrea, mausea, vomito; non comuni: stipsi, flatulenza, gastrite; molto rari: dolori addominali, dipepsia, stomatite, melena, emorragie gastrointestinali, ulcera e perforazione duodenale, ulcera e perforazione gastrica. Alterazioni del sistema epatobiliare: molto rari: epatite, epatite fulminante (inclusi casi letali), ittero, colestasi. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comuni: prurito, eruzioni, aumento della sudorazione; rari: eritema, dermatite; molto rari: orticaria, edema angioneurotico, edema del viso, eritema multiforme, Sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica. Alterazioni renali e delle vie urinarie: rari: disuria, ematuria, ritenzione urinaria; molto rari: insufficienza renale, oliguria, nefrite interstiziale. Disordini genrali e alterazioni del sito di sommnistrazione: non comuni: edema; rari: malessere, atenia; molto rari: ipotermia. Indagini diagnostiche: comuni: aumento degli enzimi epatici.
Consigli e commenti su Nimesulide Doc*15cpr 200mg
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