Montegen*Bb 28cpr Mast 5mg Compresse/Tavolette Masticabili

Principio attivo: Montelukast Sodico

Forma: Compresse/Tavolette Masticabili

Fornitore: Ist.Gentili Spa *

Conservazione: AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'

Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica

Categoria merceologica: FARMACO ETICO

Confezione: BLISTER

Prodotto In Commercio

Montegen*Bb 28cpr Mast 5mg

Foglietto illustrativo - Bugiardino

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato

Denominazione

MONTEGEN 5 MG COMPRESSE MASTICABILI

Categoria Farmacoterapeutica

Antagonisti dei recettori leucotrienici.

Principi Attivi

Una compressa masticabile contiene: montelukast sodico, equivalente a5 mg di montelukast.

Eccipienti

Mannitolo, cellulosa microcristallina, iprolosa (E 463), ferro ossidorosso (E 172), croscarmellosa sodica, aroma di ciliegia, aspartame (E951), magnesio stearato.

Indicazioni

Trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entita' che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti b-adrenergici a breve durata d'azione assunti "al bisogno" forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. Il medicinale puo' ancheessere un'opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti con asma lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l'assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria. Il farmaco e' anche indicato per la profilassi dell'asma laddovela componente predominante e' la broncocostrizione indotta dall'esercizio.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

La dose per i pazienti pediatrici di eta' compresa tra 6 e 14 anni e'una compressa masticabile da 5 mg al giorno, assunta alla sera. Se assunto in corrispondenza di un pasto, il farmaco deve essere assunto o 1ora prima o 2 ore dopo il cibo. In questa fascia di eta' non e' necessario nessun aggiustamento della dose. Raccomandazioni generali: l'effetto terapeutico sui parametri di controllo dell'asma si rende evidente entro un giorno. Avvisare il paziente di continuare ad assumere il farmaco anche quando l'asma e' sotto controllo, cosi' come durante i periodi di peggioramento dell'asma. Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con insufficienza renale o con compromissione dalieve a moderata della funzionalita' epatica. Non ci sono dati su pazienti con compromissione epatica grave. La dose e' la stessa per i pazienti di entrambi i sessi. Come opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per l'asma lieve persistente: l'uso di montelukast non e' raccomandato in monoterapia neipazienti con asma moderato persistente. L'uso di montelukast come un'opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggioper via inalatoria per i bambini con asma lieve persistente deve essere preso in considerazione solo per quei pazienti che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l'assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere ingrado di usare i corticosteroidi per via inalatoria. Vengono definiticome asma lieve persistente i sintomi asmatici che si verificano piu'di una volta a settimana ma meno di una volta al giorno e i sintomi notturni che si verificano piu' di due volte al mese ma meno di una volta a settimana. La funzione polmonare fra gli episodi e' normale. Se nel corso del follow-up (normalmente entro un mese) non viene ottenuto un controllo soddisfacente dell'asma, deve essere presa in considerazione la necessita' di una terapia antinfiammatoria aggiuntiva o diversa,sulla base dell'approccio terapeutico graduale dell'asma. I pazientidevono essere sottoposti a valutazione periodica del controllo dell'asma. Terapia con il farmaco in relazione ad altri trattamenti per l'asma Quando il trattamento con il prodotto e' usato come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi per via inalatoria, il medicianle non deve essere sostituito bruscamente ai corticosteroidi per via inalatoria. Sono disponibili compresse da 10 mg per adulti dai 15 anni di eta' in su.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce e dall'umidita'.

Avvertenze

Avvisare il paziente di non usare montelukast orale per il trattamentodegli attacchi acuti di asma e di tenere a portata di mano i farmaciappropriati di pronto intervento comunemente usati in tali condizioni.Nel caso di un attacco acuto si deve usare un agonista b-adrenergicoa breve durata d'azione per via inalatoria. Nel caso il paziente abbiabisogno di piu' inalazioni di agonista b-adrenergico a breve durata d'azione rispetto al solito, deve rivolgersi al medico curante non appena possibile. Montelukast non deve essere sostituito bruscamente ai corticosteroidi per via inalatoria o per via orale. Non ci sono dati chedimostrino che la dose orale di corticosteroidi possa essere ridottadalla concomitante somministrazione di montelukast. In rari casi, i pazienti in terapia con farmaci anti-asma che includono il montelukast possono manifestare una eosinofilia sistemica, che talvolta si manifesta con le caratteristiche cliniche della vasculite analoga a quella della sindrome di Churg-Strauss, una condizione spesso trattata con la terapia sistemica corticosteroidea. Questi casi in genere, ma non sempre, sono stati associati con la riduzione o l'interruzione della terapiaorale con corticosteroidi. La possibilita' che gli antagonisti recettoriali dei leucotrieni possano essere associati con la comparsa dellasindrome di Churg-Strauss non puo' essere esclusa ne' stabilita. I medici devono tenere sotto controllo i pazienti per la comparsa di eosinofilia, rash di natura vasculitica, peggioramento dei sintomi polmonari, complicanze cardiache e/o neuropatia. I pazienti che sviluppano questi sintomi devono essere valutati e i loro regimi di trattamento devono essere riconsiderati. Contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.I pazienti con fenilchetonuria devono tenere presente che ogni compressa masticabile da 5 mg contiene fenilalanina in una quantita' equivalente a 0,842 mg per dose.

Interazioni

Montelukast puo' essere somministrato con altri farmaci comunemente impiegati nella profilassi e nel trattamento cronico dell'asma. In studidi interazione farmacologica, la dose clinica raccomandata di montelukast non ha presentato effetti clinicamente importanti sulla farmacocinetica dei seguenti medicinali: teofillina, prednisone, prednisolone,contraccettivi orali (etinilestradiolo/noretindrone 35/1), terfenadina, digossina e warfarin. L'area sotto la curva di concentrazione plasmatica (AUC) di montelukast e' risultata diminuita approssimativamente del 40% nei soggetti in cui veniva somministrato contemporaneamente fenobarbital. Dato che montelukast viene metabolizzato dal CYP 3A4, 2C8 e2C9, usare cautela, specie nei bambini, qualora si somministri montelukast in concomitanza ad induttori del CYP 3A4, 2C8 e 2C9, come la fenitoina, il fenobarbital e la rifampicina. Studi in vitro hanno mostrato che montelukast e' un potente inibitore del CYP 2C8. Dati provenienti da uno studio clinico di interazione farmacologica con montelukast erosiglitazone (un substrato utilizzato come test rappresentativo deimedicinali metabolizzati principalmente dal CYP 2C8) hanno tuttavia dimostrato che montelukast non inibisce il CYP 2C8 in vivo. Non si prevede pertanto che montelukast alteri notevolmente il metabolismo dei medicinali metabolizzati da questo enzima (es.: paclitaxel, rosiglitazonee repaglinide). Studi in vitro hanno mostrato che montelukast e' un substrato del CYP 2C8, e in misura meno significativa, del 2C9 e del 3A4. In uno studio clinico di interazione farmaco-farmaco effettuato sumontelukast e gemfibrozil (un inibitore sia del CYP 2C8 che del 2C9) gemfibrozil ha aumentato l'esposizione sistemica di montelukast di 4,4volte. Non e' richiesto alcun aggiustamento di routine della dose di montelukast quando viene somministrato in concomitanza con gemfibrozilo con altri potenti inibitori del CYP 2C8, ma il medico deve essere consapevole del potenziale aumento delle reazioni avverse. In base ai dati in vitro , non sono previste interazioni farmacologiche importantidal punto di vista clinico con inibitori meno potenti del CYP 2C8 (ades.: trimetoprim). La somministrazione concomitante di montelukast conitraconazolo, un potente inibitore del CYP 3A4, non ha dato luogo adalcun aumento significativo dell'esposizione sistemica di montelukast.

Effetti Indesiderati

Le seguenti reazioni avverse correlate al farmaco sono state segnalatecomunemente (da >=1/100 a <1/10) negli studi clinici in pazienti trattati con montelukast e con una incidenza superiore a quella segnalatacon il placebo. Adulti da 15 anni in su. Patologie del sistema nervoso: cefalea; patologie gastrointestinali: dolore addominale. Pazienti pediatrici da 6 a 14 anni. Patologie del sistema nervoso: cefalea. Esperienza post-marketing. Infezioni ed infestazioni. Molto comune (>=1/10): infezioni del tratto respiratorio superiore. Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro (>=1/10000, <1/1000): aumentata tendenza al sanguinamento. Disturbi del sistema immunitario. Non comune (>=1/1000, <1/100): reazioni di ipersensibilita' inclusa anafilassi; molto raro (<=1/10000): infiltrazione eosinofila a livello epatico. Disturbi psichiatrici. Non comune: alterazione dell'attivita' onirica inclusi incubi, insonnia, sonnambulismo, irritabilita', ansia, irrequietezza, agitazione comprendente comportamento aggressivo o ostilita', depressione; raro: tremore; molto raro: allucinazioni, disorientamento, pensieri e comportamento suicida (propensione al suicidio). Patologie del sistema nervoso. Non comune: capogiro, sonnolenza, parestesia/ipoestesia, convulsioni. Patologie cardiache. Raro: palpitazioni. Patologie respiratorie,toraciche e mediastiniche. Non comune: epistassi; molto raro: sindrome di Churg-Strauss (CSS). Patologie gastrointestinali. Comune (>=1/100, 1/10): diarrea, nausea, vomito; non comune: bocca secca, dispepsia.Patologie epatobiliari. Comune: livelli elevati delle transaminasi sieriche (ALT, AST); molto raro: epatite (compreso il danno epatico colestatico, epatocellulare, e di tipo misto). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. comune: eruzione cutanea; non comune: ecchimosi,orticaria, prurito; raro: angioedema; molto raro: eritema nodoso, eritema multiforme. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessutoconnettivo e del tessuto osseo. Non comune: artralgia, mialgia inclusicrampi muscolari. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. comune: piressia; non comune: astenia/affaticamento, malessere, edema.

Gravidanza E Allattamento

Gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embriofetale. I dati limitati disponibili nelle banche dati sulla gravidanza non suggeriscono l'esistenza diuna relazione causale fra il farmaco e le malformazioni (difetti agliarti) raramente segnalati nell'esperienza post-marketing mondiale. Puo' essere usato in gravidanza solo se ritenuto chiaramente essenziale.Gli studi nei ratti hanno mostrato che montelukast viene escreto nellatte materno. Non e' noto se montelukast venga escreto nel latte delle donne durante l'allattamento. Puo' essere usato durante l'allattamento al seno solo se ritenuto chiaramente essenziale.

Consigli e commenti su Montegen*Bb 28cpr Mast 5mg

Domande e risposte su Montegen

Interazioni tra MONTEGEN e NUVARING?

Fri, 22 May 2009 08:35:04 +0000

Vorrei sapere se il Montegen è compatibile con anticoncezionali come il Nuvaring, o se ci sono interazioni... Qualcuno ha esperienza?

Informazione sul farmaco Singulair/Montegen solo da gente competente grazie!!?

Sat, 19 Mar 2011 14:24:29 +0000

Questi medicinali che vanno presi ogni giorno possono "entrare in conflitto" con l'uso di marijuana?! Perchè spesso ad un mio amico capita di sentirsi male, battito cardiaco accellerato, sudorazione fredda, vomito, perdita dei sensi!! Se sì, cosa sarebbe opportuno fare, c'è una soluzione?! Al migliore 10 punti nn ho detto che usa la marijuana per scopo curativo,chiedevo solo se l'assunzione di questi farmaci possono entrare in conflitto con l'uso di marijuana.

Per quanto si possono assumere le compresse Montegen?

Wed, 20 Apr 2011 14:30:44 +0000

per curare l'asma, questo è un nuovo farmaco che dovrò assumere

Faccio la cura con i montegen per l'asma ma posso prendere le gocce xanax?

Thu, 02 Feb 2012 17:59:51 +0000

scusate sono sempre io quella di prima. Mi sono dimenticata a dire appunto questo, visto che ho iniziato a fare questa cura con i montegen per l'asma., devo prenderle ogni sera però quando sono molto agitata prendo lo xanax, ma ora che faccio questa cura le posso prendere le gocce o no? Risp

Perché nel medicinale per l'asma "Montegen" è contenuto aspartame?

Thu, 21 Jun 2012 15:37:14 +0000

A cosa serve dato che mi fa solo bucare lo stomaco? Preferisco sia amaro che dolce per poi farmi un danno..

Sono amsatica ormai da anni da quando ero bambina,da 4 anni prendo montegen e aliflus tt i giorni..?

Sun, 08 Jul 2012 06:10:55 +0000

sono asmatica ormai da anni da quando ero bambina,da 4 anni prendo montegen e aliflus tutti giorni..da un po sto realizzando di avere un figlio,ma ho paura che con queste medicine,nn riesco a rimanerci.. sapete dirmi voi?? help :'(

PER GLI ASMATICI E PERSONE ALLERGICHE..........?

Fri, 24 Dec 2010 02:11:03 +0000

il montegen(compresse) porta sonnolenza?se ci sn quali sn gli altri effetti indesiderati?

Soffro di asma e devo portare dei farmaci con ryaner..si puo?

Sat, 29 May 2010 23:46:18 +0000

devo portare queste medicine:ventolin, symbicort e montegen..si possono portre o non vogliono??

Antistaminici???????????????????????????

Thu, 13 Oct 2011 07:25:44 +0000

io prendo il montegen(antistaminico), lo assumo ormai da 5/6 anni. ultimamente mi sto accorgendo k la sua azione nn contrasta piu' l'allegia con efficacia, e vorrei sapere se e' possibile k un antistaminico,dopo tanto tempo di assunzione,perda i suoi effetti sul mio corpo???

Ho bisogno di sapere una cosa!! 10 punti!!?

Fri, 05 Oct 2007 08:03:30 +0000

ho bisogno di esperti!!! è possibile che il medicinale x l'asma MONTEGEN somministrato in età di sviluppo abbia causato un ritardo dello sviluppo puberale!?????! risp!! 10 punti!!!