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Misodex 400*30cpr 400mcg COMPRESSE
Principio attivo:
MISOPROSTOLO
Forma:
COMPRESSE
Fornitore:
PFIZER ITALIA SRL *
Conservazione:
AL RIPARO DALL'UMIDITA'
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Misodex 400*30cpr 400mcg
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
MISODEX
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesof. (GORD).
PRINCIPI ATTIVI
Compresse da 200 mcg: misoprostol 200 mcg. Compresse da 400 mcg: misoprostol 400 mcg.
ECCIPIENTI
Idrossipropilmetilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, olio di ricino idrogenato.
INDICAZIONI
Prevenzione di ulcere gastroduodenali indotte da FANS (farmaci anti-infiammatori non steroidei). Terapia di ulcere gastroduodenali indotte da farmaci anti-infiammatori non steroidei in pazienti artrosici a rischio, anche continuando la somministrazione dei FANS. Ulcere duodenalie gastriche.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' individuale accertata alle prostaglandine.
POSOLOGIA
Prevenzione di ulcere gastroduodenali indotte da FANS: 200 mcg, da 2 a4 volte al giorno. Il trattamento pu essere continuato per tutto il periodo necessario. La posologia dovrebbe essere individualizzata secondo le condizioni cliniche di ciascun paziente. Ulcere duodenali, ulcere gastriche, ulcere peptiche indotte da FANS: 800 mcg al giorno, ripartiti in 2 o 4 somministrazioni. Il trattamento deve essere proseguitoper almeno 4 settimane, anche in caso di miglioramento sintomatico piu' rapido. Nella maggior parte dei pazienti la lesione peptica cicatrizza in 4 settimane, ma il trattamento pu essere proseguito fino a 8 settimane, se necessario. In caso di recidiva d'ulcera possono essere effettuati ulteriori cicli del farmaco. Il medicinale dovrebbe essere somministrato dopo i pasti; e' opportuno che l'ultima somministrazione avvenga prima del riposo notturno. Nel soggetto anziano non occorrono particolari modifiche della posologia.
CONSERVAZIONE
Conservare in luogo asciutto.
AVVERTENZE
Gravidanza. Allattamento. Prima di iniziare il trattamento dell'ulceragastrica si consiglia di escludere eventuali lesioni neoplastiche, poiche' la remissione della sintomatologia dolorosa determinata dal farmaco pu ritardare la diagnosi di tale condizione. Le prostaglandine deltipo E1 sono in grado di provocare, negli animali, ipotensione attraverso un meccanismo di vasodilatazione periferica. I risultati degli studi clinici indicano che ai dosaggi prescritti il farmaco non causa ipotensione. Tuttavia il medicinale va usato con cautela in presenza dimalattie dove l'ipotensione potrebbe scatenare complicazioni gravi, adesempio nelle malattie cerebro-vascolari o coronariche. Il farmaco puaggravare malattie infiammatorie intestinali (es. morbo di Crohn) e causare grave diarrea per cui in tali situazioni deve essere usato concautela e sotto controllo medico. Gravi effetti gastrointestinali (emorragie, perforazioni) possono comunque verificarsi in pazienti trattati cronicamente con antiinfiammatori non steroidei.
INTERAZIONI
Gli studi clinici non hanno evidenziato interazioni farmacologiche trail misoprostol e gli altri farmaci contemporaneamente somministrati.
EFFETTI INDESIDERATI
In alcuni pazienti, trattati alla dose di 800 mcg al giorno in due o quattro somministrazioni, il medicinale ha causato diarrea di lieve entita' e transitoria che ha richiesto solo in pochi casi la sospensionedel trattamento. Altri possibili effetti collaterali comprendono nausea lieve e transitoria, cefalea, vertigini, dolori addominali, meteorismo e molto raramente stipsi. In alcuni casi si sono rilevate irregolarita' mestruali (crampi, spotting, dismenorrea ed ipermenorrea). Emorragie vaginali possono avvenire anche in donne in menopausa. In tali casi e' opportuno ricercare la presenza di un'eventuale patologia ginecologica subclinica.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Come altre prostaglandine naturali e sintetiche, il misoprostol aumenta sia l'intensita' che la frequenza delle contrazioni uterine. Il suouso in gravidanza pu comportare gravi danni per il feto, complicare lagravidanza o causarne l'interruzione. Pertanto il prodotto e' controindicato durante la gravidanza accertata o presunta ed il suo impiego nelle donne in eta' feconda e' consentito soltanto se vengono adottatecontemporaneamente idonee misure contraccettive. Dovrebbe essere eseguito un test di gravidanza nelle due settimane che precedono l'inizio della terapia, che comunque sarebbe opportuno iniziare il secondo o terzo giorno del primo ciclo mestruale normale. Il prodotto e' altresi' controindicato nell'allattamento.
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