Metadoxil*30cpr 500mg COMPRESSE

Principio attivo: METADOXINA
Forma: COMPRESSE
Fornitore: LAB.BALDACCI SPA *
Conservazione: NON SUPERIORE A +30 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
Degrassi: SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica: FARMACO ETICO

DENOMINAZIONE
METADOXIL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci usati nella dipendenza da alcool.
PRINCIPI ATTIVI
500 mg compresse: metadoxina (piridoxolo L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 500 mg. Soluzione iniettabile da 300 mg/5 ml: metadoxina (piridoxoloL-2-pirrolidon-5-carbossilato) 300 mg. Soluzione orale da 500 mg/15 ml: metadoxina (piridoxolo L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 500 mg.
ECCIPIENTI
500 mg compresse: cellulosa microcristallina, magnesio stearato. 300 mg/5 ml soluzione iniettabile: sodio metabisolfito, sodio edetato, metile p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili. 500 mg/15 mlsoluzione orale: saccarosio, acido sorbico, sodio edetato, metile p-idrossibenzoato, aroma mandarino, acqua depurata.
INDICAZIONI
Etilismo acuto e cronico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allattamento.
POSOLOGIA
Adulti. Etilismo acuto: 1-2 fiale per via intramuscolare o endovenosa.Etilismo cronico: 2 compresse o 2 flaconcini al di' per via orale oppure una fiala al di' per via intramuscolare o endovenosa. Bambini: l'uso non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia in questa classe di eta'.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C e dal riparo dallaluce.
AVVERTENZE
Occorre cautela nei parkinsoniani trattati con levodopa perche' il prodotto puo' ridurne l' efficacia terapeutica. Avvertenze sugli eccipienti: la soluzione iniettabile contiene sodio metabisolfito; tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Nel prodotto e' presente anche metile p-idrossibenzoato che puo' causare reazioniallergiche (anche ritardate) ed, eccezionalmente, broncospasmo. La soluzione orale contiene metile p-idrossibenzoato che puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Ogni flaconcino contiene 7,5 grammidi saccarosio, di cio' si tenga conto in caso di diabete mellito; va inoltre tenuto presente che il saccarosio puo' essere nocivo per i denti.
INTERAZIONI
La metadoxina puo' aumentare la decarbossilazione periferica della levodopa, riducendone l'efficacia.
EFFETTI INDESIDERATI
L'uso prolungato puo' determinare,raramente, l'insorgenza di neuropatie periferiche regredibili dopo qualche tempo dalla sospensione della terapia. Molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune(>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000). All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: neuropatia periferica, vertigine, disorientamento. Patologie gastrointestinali. Molto raro: diarrea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: angioedema, rash, orticaria. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: appetito ridotto.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici sull'uso del farmaco in gravidanza pertanto non sono noti i rischi potenziali sulla gravidanza umana. Il farmaco quindi non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno che non sia giudicato strettamente necessario. Il farmaco e' controindicato durante l'allattamento perche' la metadoxina esercita un'azione ipoprolattinemizzante.