Menogon*Im 5f+5f 1ml PREPARAZIONE INIETTABILE

Principio attivo: MENOTROPINA
Forma: PREPARAZIONE INIETTABILE
Fornitore: FERRING SPA
Conservazione: AL RIPARO DA LUCE E A TEMPERATURA AMBIENTE
Degrassi: SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica: FARMACO ETICO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione.
INDICAZIONI
Sterilita' femminile da insufficienza ovarica ipo o normo-gonadotropa; stimolazione della crescita follicolare; in associazione sequenzialecon Gonadotropina corionica umana (HCG) sia per l'induzione dell'ovulazione e gravidanza, sia per la stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in pazienti partecipanti a un programma di fertilizzazionein vitro. Sterilita' maschile nei casi di ipogonadismo ipo- o normo-gonadotropo; in associazione con Gonadotropina corionica umana (HCG) perla stimolazione della spermatogenesi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Nella donna: Gravidanza. Ipertrofia ovarica o presenza di cisti non causate da sindrome policistica ovarica. Emorragie di natura ginecologica ad eziopatogenesi sconosciuta. Tumori dell'utero, delle ovaie e del seno. Nell'uomo: Carcinoma della prostata. Tumori dei testicoli. Non e' previsto l'uso durante la gravidanza e il periodo di allattamento.
POSOLOGIA
Deve essere somministrato per via intramuscolare. Prima dell'impiego la polvere deve essere solubilizzata con il solvente annesso alla confezione. Sterilita' femminile. La dose ottimale necessaria per promuovere la crescita follicolare in donne normo- o ipo-gonadotrope varia casoper caso, in funzione della sensibilita' ovarica. Un'elevata sensibilita' ovarica potrebbe essere causa di maturazioni follicolari multipleunilaterali e bilaterali. La dose iniziale consigliata e' di 1-2 fiale al giorno (75-150 UI di FSH/LH). In assenza di risposta ovarica la posologia puo' essere lentamente aumentata fino a che si evidenzino unaumento della secrezione di estradiolo e la crescita del follicolo. Una volta stabilita la posologia questa deve proseguire fino a quando vengono raggiunte le concentrazioni plasmatiche di estradiolo tipiche della fase preovulatoria. Si raccomanda di ridurre la dose in caso di incrementi troppo rapidi delle concentrazioni di estradiolo. Per indurrel'ovulazione si consiglia la somministrazione di 5.000 10.000 U.I. di HCG per via intramuscolare da 1 a 2 giorni dopo l'ultima somministrazione di HMG. Se all'ultimo giorno di terapia, dall'esame clinico le ovaie risultano eccessivamente ingrossate o si verifica la comparsa didolori addominali, si raccomanda di non procedere con la somministrazione di HCG. Sterilita' nell'uomo. Si consiglia di iniziare il trattamento della sterilita' maschile con Gonadotropina Corionica Umana (HCG)alla dose di 1.000 3.000 UI, tre volte alla settimana per via intramuscolare fino al raggiungimento di un livello sierico normale di testosterone; associare quindi 1-2 fiale (75 150 UI di FSH/LH), 3 volte alla settimana, per alcuni mesi.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri composti. Puo' essere somministrato per via intramuscolare in associazione con Gonadotropina corionica umana (HCG) nel trattamento dell'infertilita' maschile.
EFFETTI INDESIDERATI
Si riportano in ordine di gravita' decrescente gli effetti indesiderati occasionalmente riscontrati: Iperstimolazione ovarica. Ingrossamentoda lieve a moderato delle ovaie. Cisti ovariche. Gravidanze multiple.Dolori addominali. Fenomeni di ipersensibilizzazione verso la menotropina, febbre. Sintomi gastro-intestinali: nausea e vomito. Si raccomanda l'interruzione del trattamento qualora di manifestassero sintomi diiperstimolazione ovarica come dolore addominale e ingrandimento dei quadranti addominali inferiori, rilevabile attraverso palpazione e mediante ecografia. Si raccomanda di informare la paziente che qualora siverificassero dolori addominali occorre rivolgersi subito al medico. Le surriferite complicazioni possono intensificarsi durante la gravidanza, manifestarsi per tempi prolungati ed essere pericolose per la vitadella paziente. In casi molto rari il trattamento prolungato con HMGpuo' portare alla formazione di anticorpi anti-HMG, il che comprometterebbe l'efficacia della terapia stessa. Gruppi particolari di pazienti. Il trattamento non deve essere iniziato in quei pazienti affetti dadisfunzioni della tiroide e della corteccia surrenale, iperprolattinemia, tumori che coinvolgono l'ipofisi o in parte l'ipotalamo che non abbiano preventivamente subito un idoneo trattamento. Prima di iniziarela terapia, si raccomanda una valutazione dell'attivita' ovarica dellapaziente, mediante un esame ginecologico, ecografico e endocrinologico. Il trattamento favorisce solo la crescita e la maturazione del follicolo, mentre l'ovulazione viene indotta, qualora si rilevi clinicamente il raggiungimento della giusta maturazione del follicolo, somministrando HCG. Tale valutazione puo' essere condotta misurando le concentrazioni sieriche dei livelli di estrogeni e mediante la visualizzazioneecografica delle ovaie. L'impiego di entrambe queste tecniche e' utile per monitorare la crescita e lo sviluppo del follicolo, per deciderequando somministrare HCG, per ridurre i rischi di iperstimolazione ovarica e quelli di una gestazione multipla. Un altro parametro clinicoper la valutazione della terapia potrebbe essere l'indice cervicale. Gonadotropina corionica umana (HCG) non deve essere somministrata per indurre l'ovulazione in pazienti le cui ovaie siano state involontariamente iperstimolate. Si raccomanda la sospensione del trattamento qualora si verifichi un'iperstimolazione involontaria. Pur non essendo stato riportato alcun caso di contaminazione virale associato alla somministrazione di gonadotropine estratte da urine umane, il rischio di trasmissione di agenti patogeni conosciuti o sconosciuti non puo' essere totalmente escluso.