Legederm*Crema 20g 0,1% CREMA

Legederm*Crema 20g 0,1% Principio attivo: ALCLOMETASONE DIPROPIONATO
Forma: CREMA
Fornitore: SCHERING PLOUGH SPA *
Conservazione: NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
Degrassi: SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica: FARMACO ETICO

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Foglietto illustrativo Legederm*Crema 20g 0,1%

Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
LEGEDERM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi, non associati.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema, unguento e/o soluzione cutanea 0,1% e 0,05% contengono: alclometasone dipropionato 0,1-0,5 g, pari ad alclometasone 0,08-0,04 g.
ECCIPIENTI
Crema: glicole propilenico, vaselina bianca,alcool cetostearilico, gliceril stearato PEG 100 stearato, polietilenglicole monocetiletere (cetomacrogol 1000), sodio fosfato monobasico diidrato, clorocresolo, acido fosforico, acqua depurata. Unguento: glicole esilenico, glicole propilenico monostearato, cera bianca, vaselina bianca. Soluzione cutanea:carbossipolimetilene, sodio idrossido, alcool isopropilico, glicole esilenico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Eczemi da contatto. Eczema costituzionale. Dermatite seborroica. Eczemi da stasi. Disidrosi. Pruriti localizzati. Dermatite irritativa. Punture di insetti. Terapie di mantenimento a lungo termine delle dermatosi croniche. In particolare nei bambini e nelle aree con pelle piu' sensibile e delicata. La crema trova indicazione prevalentemente nelle forme umide e nelle zone soggette a macerazione, l'unguento nelle dermatosi secche e la soluzione cutanea nelle dermatosi del cuoio capellutoe delle superfici corporee ricoperte da peli.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Pazienti affetti da tubercolosi cutanea ed herpes simplex nonche' da malattie virali con localizzazione cutanea (vaiolo, varicella ecc.). Pazienti affetti da dermatite atopica.
POSOLOGIA
Applicare il prodotto in quantita' sufficiente a ricoprire la zona interessata e massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento. Applicare 2-3 volte al giorno, secondo necessita'.
CONSERVAZIONE
Soluzione cutanea: trattandosi di una soluzione idroalcoolica, il preparato risulta infiammabile; proteggere dalla luce.
AVVERTENZE
Nelle dermatosi ove sia presente una componente microbica o micotica e' opportuno associare a Legederm un trattamento specifico. Se non si ottiene rapidamente una risposta, sospendere il trattamento corticosteroideo fino all'adeguato controllo dell'infezione. Ognuno degli effettiindesiderati descritti per i corticosteoridi sistemici, tra cui l'iposurrenalismo, puo' verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto in pazienti pediatrici. I pazienti pediatrici possono dimostrarsi piu' sensibili degli adulti agli effetti dei corticosteroidi esogeni e in particolare, alla depressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene indotta dai cortisonici topici, dato il maggiore assorbimento dovuto all'elevato rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo. In bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati descritti depressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing, ritardodella crescita staturale e ponderale ed ipertensione endocranica. Neibambini, le manifestazioni di iposurrenalismo secondario includono bassi livelli di cortisolemia e mancata risposta alla stimolazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono tensionedelle fontanelle, cefalea e papilledema bilaterale. Non altera lo stato di vigilanza mentale. Non puo' essere impiegato per uso oftalmico. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Non puo' essere impiegato per uso oftalmico. Nel caso di irritazione o sensibilizzazione sospendere il trattamento. L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta con il trattamento di ampie superfici cutanee e con l'impiego della medicazione occlusiva. In tali casi, o quando si preveda untrattamento prolungato, sono richieste le precauzioni opportune particolarmente in pazienti pediatrici. Se si sviluppa un'eccessiva secchezza od un'aumentata irritazione della pelle, sospendere l'uso del medicinale. Date le caratteristiche fisico-chimiche della preparazione non e' consigliata l'applicazione con bendaggio occlusivo.
INTERAZIONI
Non sono note a tutt'oggi interazioni medicamentose ed incompatibilita' per l'alclometasone dipropionato.
EFFETTI INDESIDERATI
In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione, follicolite, ipertricosi, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione cutanea, strie e miliaria. Nel caso si manifestassero effetti indesiderati anche diversi da quelli descritti, il paziente e'invitato a comunicarli al proprio medico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza non e' stata stabilita in donne in gestazione; pertanto,l'uso deve essere limitato ai casi in cui il beneficio atteso giustifichi il rischio potenziale per il feto. Nelle pazienti in gravidanza tali farmaci non vanno impiegati in modo intensivo, a dosi elevate e perlunghi periodi di tempo. Non essendo noto se la somministrazione topica dei corticosteroidi possa determinare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre concentrazioni dosabili nel latte materno, e' necessario decidere se interrompere l'allattamento o se sospendere la terapia, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.


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