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Ketoprofene Rat*Gel 60g 2,5% GEL
Principio attivo:
KETOPROFENE
Forma:
GEL
Fornitore:
RATIOPHARM ITALIA SRL
Conservazione:
NON SUPERIORE A +25 GRADI
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI DA BANCO O DI AUTOMEDICAZIONE
Categoria merceologica:
FARMACO DA BANCO
Foglietto illustrativo Ketoprofene Rat*Gel 60g 2,5%
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
KETOPROFENE RATIOPHARM GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori non steroidei per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di gel contengono: ketoprofene 2,5 g.
ECCIPIENTI
Carbopol 980 NF, trolamina (per aggiustamento del pH), olio di lavanda, alcool, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento locale di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari, torcicollo, lombaggine.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo (ketoprofene), ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione. Note reazioni di ipersensibilita' al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi. Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo e' velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione
POSOLOGIA
Adulti: Il gel deve essere applicato sulla parte dolente o infiammatauna-due volte al giorno. La dose giornaliera consigliata e' di 2-4 g di gel cioe' di 5-10 cm circa di prodotto. Applicare il gel sulla zonacutanea dolorosa o infiammata massaggiando delicatamente per favorirnel'assorbimento. Si raccomanda di lavare le mani dopo l'applicazione.
CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra di 25 gradi C.
AVVERTENZE
Il gel non deve essere applicato su ferite e cute lesa o che presentialterazioni patologiche. Il gel, inoltre, non deve venire a contatto con le mucose in genere e degli occhi in particolare. L'uso, puo' dareorigine a fenomeni di sensibilizzazione o irritazione cutanea. In casodi comparsa di eruzione cutanea il trattamento deve essere interrotto. In caso di scomparsa di eruzione cutanea il trattamento deve essereinterrotto e va istituita un'idonea terapia. Lavarsi accuratamente lemani dopo ogni applicazione del prodotto. Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell'uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene. Si raccomanda di proteggere le zone trattate con indumenti, durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto enelle due settimane successive alla sua interruzione. Non utilizzare bendaggi occlusivi. Bambini: la sicurezza e l'efficacia del ketoprofenein gel nei bambini non e' stabilita.
INTERAZIONI
Poiche' le concentrazioni nel siero dopo applicazione topica di ketoprofene sono molto basse, fenomeni di interazione sono improbabili. E' opportuno, comunque, monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici.
EFFETTI INDESIDERATI
Reazioni cutanee di tipo allergico, dermatiti, eczemi da contatto, orticaria. Reazioni cutanee localizzate come eritema, prurito e sensazione di bruciore. Rari casi di reazioni avverse piu' gravi, come eczema bolloso o flittenulare, che possono estendersi oltre la zona di applicazione o divenire generalizzate. Reazioni di ipersensibilita'. Reazionidermatologiche: fotosensibilizzazione. Sono stati riportati anche isolati casi di reazioni avverse di tipo sistemico, come disturbi renali.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: nel primo e secondo trimestre di gravidanza la sicurezza del ketoprofene non e' stata valutata. Durante il terzo trimestre, il ketoprofene, puo' causare tossicita' cardiopolmonare e renale del feto.Al termine della gravidanza si puo' verificare un prolungamento del tempo di sanguinamento sia nella madre che nel bambino. Nelle donne instato di gravidanza e in allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita'.
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