Isotrexin*Gel 30g Gel

Principio attivo: Isotretinoina/Eritromicina

Forma: Gel

Fornitore: Stiefel Laboratoires Srl

Conservazione: NON SUPERIORE A +25 GRADI

Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica

Categoria merceologica: FARMACO ETICO

Confezione: TUBETTO

Prodotto In Commercio

Isotrexin*Gel 30g

Foglietto illustrativo - Bugiardino

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato

Denominazione

ISOTREXIN R C P

Categoria Farmacoterapeutica

Preparati antiacne per uso topico.

Principi Attivi

Isotretinoina, eritromicina.

Eccipienti

Idrossitoluene butilato (BHT), idrossipropilcellulosa, etanolo anidro.

Indicazioni

Il farmaco e' indicato per il trattamento topico dell'acne di gravita'moderata.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Il farmaco non deve essere usato nei pazienti con ipersensibilita' nota a qualcuno dei componenti. Il farmaco non dove essere usato in pazienti affetti da eczema acuto, rosacea, dermatite periorale. Il farmacoe' controindicato durante la gravidanza e l' allattamento.

Posologia

>>Adulti: applicare in piccola quantita' su tutta la zona interessatauna o due volte al giorno, preferibilmente dopo detersione della cute.I pazienti devono essere informati che, talora, puo' essere necessario un periodo di trattamento di 6-8 settimane prima che si osservi un apprezzabile effetto terapeutico. I pazienti devono lavarsi le mani dopo l' applicazione del farmaco. I pazienti devono fare attenzione a nonapplicare il prodotto troppo abbondantemente in modo da evitare che un eccesso di crema possa entrare negli occhi e negli angoli del naso oin altre aree dove il trattamento non e' richiesto. I pazienti devonosapere che una sovrabbondante applicazione del farmaco non produce unrisultato piu' rapido o migliore , ma puo' provocare rossore accentuato, desquamazione o fastidio. Se cio' dovesse succedere, accidentalmente o a causa di un' applicazione troppo abbondante, il trattamento deve essere interrotto per qualche giorno. >>Bambini: non e' stato stabilito l'uso nei bambini in eta' pre-pubere, nei quali l'acne volgare simanifesta raramente. >>Pazienti anziani: non ci sono specifiche raccomandazioni in quanto l'acne volgare non si manifesta negli anziani.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Evitare il contatto con bocca, occhi, mucose e con cute abrasa o eczematosa. L' eccipiente idrossitoluene butilato puo' provocare reazioni locali alla pelle (ad esempio dermatite da contatto), oppure irritazioni agli occhi ed alle mucose. Applicare con cautela su zone cutanee sensibili quali ad esempio il collo. Poiche' il farmaco puo' aumentare lasensibilita' alle radiazioni solari, si devono evitare o ridurre al minimo esposizioni volontarie o prolungate al sole o alle lampade abbronzanti. In caso di comparsa di eritema solare, sospendere temporaneamente il trattamento. Laddove non e' possibile evitare l' esposizione alsole si raccomanda l' uso di prodotti solari adatti a proteggere dairaggi UVB e UVA ed un abbigliamento in grado di proteggere le aree esposte. Dopo un uso prolungato di un prodotto desquamante e' raccomandabile far "riposare" la pelle del paziente fino alla scomparsa degli effetti di desquamazione prima di iniziare il trattamento con il farmaco.Qualora il farmaco e prodotti desquamanti vengano applicati in alternanza, si possono avere irritazioni o dermatiti e bisogna quindi ridurre la frequenza delle applicazioni.

Interazioni

Bisogna usare cautela nell' uso contemporaneo di antibiotici topici, saponi o detergenti medicati o abrasivi, saponi e cosmetici a forte effetto disidratante e prodotti con elevato contenuto di alcool e/o astringenti, poiche' potrebbe verificarsi un effetto irritante cumulativo.Particolare cautela deve essere adottata quando siano utilizzati preparati contenenti agenti desquamanti.

Effetti Indesiderati

Il farmaco puo' causare prurito, bruciore o irritazione; inoltre possono comparire in sede di applicazione eritema e desquamazione. I suddetti effetti locali generalmente recedono continuando il trattamento. Sesi verificasse una irritazione non prevista, sospendere momentaneamente il trattamento che potra' essere ripreso dopo che la reazione e' scomparsa. Se l'irritazione persistesse, interrompere il trattamento. Lereazioni generalmente scompaiono all'interruzione della terapia. E'stato riferito un aumento della sensibilita' sia al sole che ad altre fonti di raggi UVB. Un uso prolungato di preparati contenenti eritromicina puo', raramente, determinare follicoliti da Gram-negativi. In taleevenienza, interrompere il trattamento e continuare con una monoterapia priva di antibiotico. Finora non sono stati riporati casi di sovradosaggio acuto da farmaco. Isotretinoina ed eritromicina non dovrebberoprocurare problemi in caso di ingestione accidentale del gel. Un eccessiva applicazione del farmaco non migliora i risultati del trattamentoe puo' provocare irritazioni accentuate come per esempio eritema, desquamazione, pruriti, ecc.

Gravidanza E Allattamento

La sicurezza dell'uso del farmaco in gravidanza non e' stata stabilita. L' isotretinoina somministrata per via sistemica e' stata associataad effetti teratogeni nell' uomo. Il farmaco e' controindicato in gravidanza e nelle donne che intendono concepire. Prima di programmare unagravidanza occorre interrompere il farmaco per almeno 1 ciclo mestruale. Uso durante l'allattamento. L'assorbimento percutaneo di isotretinoina da farmaco e' trascurabile. Tuttavia, poiche' non e' noto se l'isotretinoina sia escreta con il latte, il farmaco non dove essere utilizzato durante l'allattamento.