Hederix Plan*Os Gtt 30ml GOCCE OS/LIQUIDO OS

Principio attivo: CODEINA BROMIDRATO/EDERAGENINA
Forma: GOCCE OS/LIQUIDO OS
Fornitore: SIT LABORATORIO FARMAC. SRL
Conservazione: NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
Degrassi: SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica: FARMACO ETICO

DENOMINAZIONE
HEDERIX PLAN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antitosse, escluse le associazioni con espettoranti.
PRINCIPI ATTIVI
Gocce uso orale. 100 g contengono Bromidrato neutro di codeina biidrato 0,600 g (pari a 0,548 g come sale anidro), Edera helix estratto fluido 1:1 (titolo espresso in ederagenina >=34 mg/g) 4,5 g. Supposte adulti: Bromidrato neutro di codeina biidrato 40 mg (pari a 36,54 mg comesale anidro), Edera helix estratto fluido 1:1 (titolo espresso in ederagenina >=4 mg/g) 360 mg. Supposte bambini: Bromidrato neutro di codeina biidrato 10 mg (pari a 9,13 mg come sale anidro), Edera helix estratto fluido 1:1 (titolo espresso in ederagenina >=4 mg/g) 180 mg.
ECCIPIENTI
Soluzione gocce uso orale: tween 20, metile p-idrossibenzoato, acqua depurata. Supposte adulti: trigliceridi di acidi grassi saturi. Supposte bambini: trigliceridi di acidi grassi saturi.
INDICAZIONI
Sedativo della tosse.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso gli alcaloidi dell'oppio e gli altri componentidel prodotto. Insufficienza epatocellulare grave, insufficienza respiratoria, stipsi ostinata. Bambini al di sotto dei due anni.
POSOLOGIA
Soluzione per uso orale, gocce. Adulti: da 6 a 15 gocce, quattro volteal giorno o s.p.m.. Bambini: sopra i due anni, da 4 a 10 gocce, quattro volte al giorno, secondo l'eta' o s.p.m.. Supposte per uso rettale.Adulti: da 1 a 2 supposte al giorno o s.p.m.. Bambini: sopra i due anni, da 1 a 2 supposte al giorno o s.p.m..
CONSERVAZIONE
Proteggere dalle fonti di calore, per la forma in supposte. Il prodotto in flaconi non richiede particolari precauzioni di conservazione.
AVVERTENZE
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Durante la terapia e' sconsigliabile l'assunzione di alcool. Non somministrare a stomaco vuoto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Metabolizzatori ultrarapidie intossicazione da morfina Nel 5.5% circa della popolazione dell'Europa occidentale anche a dosi terapeutiche puo' prodursi un quantitativopiu' alto di metabiliti attivi morfino-simili a causa delle elevata attivita' dell'enzima CYP2D6 (metabolismo ultrarapido). E' stato riportato un caso di intossicazione da morfine a dosi terapeutiche di codeina in un metabolizzatore ultra-rapido. Il rischio di intossicazione e'piu' alto nei soggetti metabolizzatori ultra- rapidi con ridotta funzionalita' renale. E' stato riportato un caso fatale di intossicazione da morfina in un neonato allattato al seno materno, la cui madre era una metabolizzatrice ultra-rapida trattata con codeina a dosi terapeutiche.
INTERAZIONI
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a trattamento con inibitori delle monoaminossidasi. Gli effetti degli alcaloidi dell'oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come i sedativi, i tranquillanti, gli antistaminici e dall'alcool.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti piu' comuni possono essere rappresentati da sedazione e sonnolenza, da disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e stipsi.Occasionalmente sono state descritte cefalea, vertigini, astenia, agitazione specie nelle persone anziane.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessita' e sotto diretto controllo del medico. La codeina passa nel latte materno. Durantel'allattamento la codeina deve essere assunta con cautela, soltanto inmancanza di alternative terapeutiche efficaci, previa attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio, alle piu' basse dosi efficaci e per brevi periodi di tempo. In questi casi monitorare il lattante per sonnolenza, difficolta' nella suzione o nella respirazione, riduzione del tono muscolare e miosi. E' opportuno raccomandare alla madre di segnalare al medico l'eventuale comparsa nel bambino di tali sintomi. A dosi terapeutiche il rischio per il lattante e' basso, tuttavia la codeina puo' trasformarsi nel suo metabolica attivo morfina con notevoli differenze individuali. In alcune pazienti, infatti, la metabolizzazione della codeina puo' essere piu' rapida ed un maggior quantitativo dimorfina puo' passare nel latte aumentando il rischio di reazioni avverse nel lattante. E' stato riportato un caso di intossicazione da morfina in un neonato allattato al seno materno la cui madre era una metabolizzatrice ultra-rapida trattata con codeina a dosi terapeutiche.