Femoston 1/5 Conti*28cpr Riv COMPRESSE RIVESTITE

Principio attivo: ESTRADIOLO/DIDROGESTERONE
Forma: COMPRESSE RIVESTITE
Fornitore: SOLVAY PHARMA SPA *
Conservazione: NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONEORIGINALE
Degrassi: SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica: FARMACO ETICO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Contiene estradiolo di provenienza vegetale. L'estradiolo e' l'estrogeno che l'organismo femminile produce naturalmente. Il didrogesterone e' un prodotto di sintesi ottenuto dal progesterone ed e' molto simileal progesterone naturale.
INDICAZIONI
E' una terapia ormonale sostitutiva (TOS) combinata continua indicataper il trattamento dei sintomi da carenza estrogenica in donne in post-menopausa. E' inoltre indicato per la prevenzione dell'osteoporosi (assottigliamento delle ossa) in donne in postmenopausa ad alto rischiodi future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni adaltri farmaci autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non utilizzare: Se si ha o si e' avuto o vi e' il sospetto che abbiateun tumore maligno del seno; Se si e' avuto o vi e' il sospetto che siabbia un tumore maligno la cui crescita e' sensibile agli estrogeni,ad esempio all'endometrio (mucosa dell'utero); Se si ha o si e' tatetrattate in passato per la presenza di trombi all'interno delle arterie o delle vene delle gambe, o nei polmoni o altre parti del corpo (embolo); Se si soffre di angina (forte dolore toracico) o se si e' avutoun infarto miocardico o un ictus; Se si ha la porfiria (malattia metabolica ereditaria dovuta ad una alterazione del metabolismo dei pigmenti del sangue); Se si e' ipersensibili al lattosio (presente anche neilatticini) o agli altri eccipienti delle compresse. La TOS non e' raccomandata in donne che soffrono o hanno sofferto recentemente di malattie cardiache. Ricerche recenti suggeriscono un lieve aumento del rischio di ictus in relazione all'impiego della TOS. Puo' aumentare il rischio di formazione di trombi all'interno delle vene ( condizione definita anche come trombosi venosa profonda o TVP), specialmente durante ilprimo anno di trattamento. Questi trombi il piu' delle volte non sonopericolosi, ma se raggiungono i polmoni, possono causare dolore al petto, difficolta' respiratorie, collasso e anche morte. Questa condizione viene definita come embolia polmonare o PE. Le donne che hanno o hanno avuto un carcinoma mammario non devono assumerla. L'assunzione diuna TOS a base di soli estrogeni per un lungo periodo di tempo puo' aumentare il rischio di carcinoma dell'endometrio e assunta per piu' di5 anni aumenti il rischio di carcinoma ovarico. Non si sa se altri tipi di TOS possano aumentare il rischio in maniera analoga. Se si e' inuna delle seguenti condizioni, avvertire il medico curante prima di iniziare la terapia: Se non sono ancora trascorsi 12 mesi dall'ultimo ciclo mestruale; Se si ha o si e' avuto in passato una malattia grave del fegato; Se si hanno mestruazioni irregolari o gravi emorragie; Se si ha o si e' avuto un'iperplasia dell'endometrio (ispessimento della mucosa dell'utero). Se si e' o si ha il sospetto di essere in gravidanza, non assumere questa medicina. Se si instaura una gravidanza sospendere questa medicina. Se si sta allattando, non assumere questa medicina.
POSOLOGIA
Assumere una compressa al giorno, senza interruzione tra leconfezioni.La compressa va deglutita con un po' d'acqua,indipendentemente dall'assunzione di cibo. Se quella della paziente e' una menopausa fisiologica, il trattamento condovrebbe iniziare almeno 12 mesi dopo l'ultima mestruazione. Se non si stanno assumendo farmaci estroprogestinici permenopausa, o si e' state sottoposte ad ooforectomia (asportazione delle ovaie), o si sta utilizzando un'altra TOS combinata continua si puo' iniziare il trattamento in qualunque momento si ritenga opportuno. Se si sta utilizzando una TOS "ciclica" o "sequenziale" (che preveda l'assunzione di una compressa o di un cerotto a base di estrogeni per una parte del ciclo di trattamento, seguita da una compressa o cerotto contenente estrogeno e progestinico fino a 14 giorni) si puo' iniziareil trattamento il giorno successivo al completamento del precedente ciclo di trattamento ossia al termine della fase progestinica.
INTERAZIONI
Informare il medico curante se si stanno assumendo farmaci anticonvulsivanti (es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina), antiinfettivi (es. rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz), ritonavir, nelfinavir (farmaci per AIDS) o preparazioni di erboristeria contenenti l'erbadi S.Giovanni (Hypericum perforatum). Questi farmaci possono annullare l'efficacia di FEMOSTON L 1/5. Attenzione: ci si riferisce anche a prodotti assunti in passato o eventualmente in futuro. Informare il medico curante se si sta prendendo o si e' preso recentemente qualsiasialtra medicina, anche quelle non prescritte. Puo' essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo.
EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati negli studi clinici con Femoston: sanguinamento vaginale irregolare o interciclo, modifiche quantitative del sanguinamento durante la mestruazione. Puo' anche succedere che non si verifichi alcun sanguinamento, nausea e vomito,variazione degli indici di funzionalita' del fegato. Raramente ittero(comparsa di colorazione giallastra della cute), dolore e tensione alseno, prurito e reazioni allergiche alla cute, depressione, mal di testa, emicrania, nervosismo, edema (gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi), variazioni del desiderio sessuale, dolore o gonfiore addominale. Altri effetti indesiderati che sono stati associati al trattamento estro-progestinico sono: dispepsia (digestione difficile), patologia della cistifellea, calcoli biliari, vertigini, candidosi vaginale (infezescica), candidosi vaginale (infezione causata da un fungo); Neoplasiebenigne, maligne e di natura imprecisata: aumento di dimensione dei leiomiomi ( fibromi uterini); Disturbi psichiatrici: depressione, variazioni della libido (desiderio sessuale), nervosismo, Disturbi del sistema nervoso: vertigini, Malattie vascolari: ipertensione (aumento della pressione del sangue), malattia vascolare periferica, vene varicose,tromboembolismo venoso, Disturbi gastrointestinali: dispepsia (digestione difficile); Disturbi epatobiliari: patologia della cistifellea; Disturbi della cute e degli annessi sottocutanei: reazioni allergiche cutanee, rash (eruzione cutanea), orticaria (eruzioni della pelle simili a punture di ortica accompagnate da senso di bruciore e prurito), prurito; Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: dolore alla schiena; Disturbi dell'apparato riproduttivo e mammario: modificazione dell'erosione della cervice uterina e del grado di secrezione cervicale, dismenorrea (mestruazioni dolorose), menorragia (mestruazione prolungata), metrorragia (sanguinamenti abbondanti al di fuori della mestruazione); Reazioni sistemiche e nel sito di somministrazione: edemaperiferico (gonfiore alle gambe); EFFETTI INDESIDERATI RARI: (con unafrequenza compresa tra 1 su 1.000 e 1 su 10.000 pazienti trattate): Disturbi visivi: intolleranza alle lenti a contatto, aumentata curvatura della cornea; Disturbi epatobiliari: alterazioni della funzionalita'epatica, talvolta con astenia e malessere, ittero (comparsa di colorazione giallastra della cute) e dolore addominale; Disturbi dell'apparato riproduttivo e mammario: aumento della dimensione del seno, sintomiche simulano la sindrome premestruale; EFFETTI INDESIDERATI MOLTO RARI(presenti in meno di 1 su 10.000 pazienti trattate incluse segnalazioni isolate): Disturbi del sistema sanguigno e linfatico: anemia emolitica (anemia caratterizzata dalla distruzione prematura dei globuli rossi); Disturbi del sistema nervoso: corea (movimenti rapidi involontari), Malattie cardiache: infarto miocardio; Disturbi gastrointestinali:vomito, Disturbi della cute e degli annessi sottocutanei: cloasma o melasma (lesione della pelle consistente in macchie marroni di forma irregolare e di grandezza variabile localizzate abitualmente sulla facciacollo, torace e dorso delle mani) che puo' persistere quando il farmaco e' interrotto, eritema multiforme (infezione a carico della pelleche si manifesta con arrossamento che scompare alla pressione), eritema nodoso (malattia caratterizzata da una eruzione di nodosita' eritematose della pelle localizzate alle gambe e ai piedi, piu' raramente agli avambracci), porpora vascolare (piccola emorragia della pelle e delle mucose), angioedema (gonfiore diffuso a livello degli strati profondi della pelle e delle mucose). Disturbi congeniti, familiari e genetici: peggioramento della porfiria (malattia ereditaria dovuta ad una alterazione del metabolismo dei pigmenti del sangue). Tumori estrogeno dipendenti (sia benigni che maligni) sono stati associati all'impiego della TOS. Demenza: la TOS non previene la perdita di memoria. E' statoosservato un lieve aumento del rischio di demenza nell'ambito di uno studio relativo a donne che avevano iniziato la TOS combinata dopo i 65anni di eta'. Solitamente, gli effetti indesiderati non sono comuni enon durano a lungo. Si dovra' sospendere il trattamento e contattare_il medico se: Se si verifica la formazione di un trombo; Se improvvisamente avete problemi di vista, mal di testa severo o emicrania; Se siverifica un forte aumento della pressione sanguigna; Se la pelle assumeuna colorazione giallastra (ittero); In caso di gravidanza.