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Fastum Gel*60g 2,5% GEL
Principio attivo:
KETOPROFENE
Forma:
GEL
Fornitore:
PROGRAMMI SANIT.INTEGRATI SRL
Conservazione:
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI DA BANCO O DI AUTOMEDICAZIONE
Categoria merceologica:
FARMACO DA BANCO
Foglietto illustrativo Fastum Gel*60g 2,5%
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
FASTUM 2,5% GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori non steroidei per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di gel contengono: ketoprofene 2,50 g.
ECCIPIENTI
Carbomer 940, alcool etilico, essenza di neroli, essenza di lavanda, trietanolamina, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento locale di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari, torcicollo, lombaggine.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico,quali acido acetilsalicilico o altri antiinfiammatori non steroidei efenofibrato. Ketoprofene gel non deve essere somministrato a pazientiper i quali acido acetilsalicilico ed altri FANS hanno fatto insorgerereazioni come asma, riniti od orticaria. Ketoprofene gel non deve essere applicato in prossimita' di ferite aperte o lesioni di continuo della pelle, o nell'area perioculare. Gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA
Applicare il gel, in strato sottile, una o due volte al di', sulla zona cutanea interessata, massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento.
CONSERVAZIONE
Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.
AVVERTENZE
Interrompere l'uso se si sviluppa rash cutaneo. Lavarsi le mani immediatamente dopo l'uso. Non utilizzare bendaggi occlusivi. L'impiego di grandi quantita' di prodotti per uso topico puo' dare origine ad effetti sistemici, quali ipersensibilita' ed asma. Usare con cautela Ketoprofene gel in pazienti con grave insufficienza renale. L'impiego, speciese prolungato, di prodotti per uso topico, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o irritazione locale. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilita' o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive. Il farmaco non determina assuefazione.
INTERAZIONI
Non sono state riscontrate interazioni del farmaco con altri farmaci.E' pero' opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono state segnalate reazioni cutanee localizzate che potrebbero successivamente estendersi oltre la zona di applicazione ed, in casi isolati, essere severe e generalizzate. Altri effetti sistemici dei FANS: questi dipendono dalla diffusione transdermica del principio attivo e quindi dalla quantita' di gel applicato, dalla superficie coinvolta, dalgrado di integrita' della cute, dalla durata del trattamento e dall'uso di bendaggi occlusivi (effetti digestivi e renali). Dopo la commercializzazione sono state riportate le seguenti reazioni avverse. Sono state elencate per classi di organi e sistemi e classificate per frequenza adoperando la seguente convenzione: molto comune (> 1/10); comune(> 1/100, <1/10);non comune (> 1/1000, <1/100 ); rara (> 1/10000, <1/1000 ); molto rara (<1/10000) comprese segnalazioni isolate. Molto rare. Patologie gastrointestinali: disturbi gastrointestinali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni da fotosensibilizzazione; eczema da contatto; dermatiti; reazioni cutanee di tipo allergico;eritema; orticaria; bruciature; prurito; eruzioni bollose. Patologie renali e urinarie: disturbi renali.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Durante l'ultimo trimestre di gravidanza, l'impiego di FANS puo' causare tossicita' polmonare e cardiaca nel feto. Percio', si raccomanda dievitare l'uso di Ketoprofene durante la gravidanza. I FANS possono anche ritardare il parto. Dopo somministrazione sistemica, sono state rilevate tracce di Ketoprofene nel latte materno.
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