Duovent Udv*Inal 20f 4ml Aerosol

Principio attivo: Fenoterolo/Ipratropio Bromuro

Forma: Aerosol

Fornitore: Boehringer Ingelheim It.Spa *

Conservazione: AL RIPARO DALLA LUCE

Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica

Categoria merceologica: FARMACO ETICO

Confezione: SCATOLA

Prodotto In Commercio

Duovent Udv*Inal 20f 4ml

Foglietto illustrativo - Bugiardino

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato

Denominazione

DUOVENT

Categoria Farmacoterapeutica

Adrenergici per aerosol.

Principi Attivi

Ipratropio bromuro anidro 0,5 mg, e fenoterolo bromidrato 1,25 mg.

Eccipienti

Sodio cloruro, acido cloridrico, acqua depurata. Soluzione isotonica senza conservanti.

Indicazioni

Trattamento sintomatico di attacchi asmatici, profilassi dell'asma dasforzo, trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e di altre affezioni broncopolmonari con broncospasmo reversibile, quali ad esempio, labronchite cronica ostruttiva. In tali affezioni va considerata l'opportunita' di intraprendere una concomitante terapia antiinfiammatoria.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Ipersensibilita' ai principi attivi o alle sostanze atropino-simili oad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale; controindicato anchenei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva e tachiaritmia.

Posologia

>>Adulti e bambini di eta' superiore a 12 anni. Trattamento degli attacchi asmatici: 1 contenitore monodose (4 ml) e' sufficiente per procurare un sollievo immediato nella maggior parte dei casi. Se, in casi molto gravi, sono necessari 2 contenitori monodose per alleviare la sintomatologia, essi devono essere somministrati sotto controllo medico. Trattamento a dosi ripetute: 1 contenitore monodose (4 ml) fino a 4 volte al giorno. Profilassi dell'asma da sforzo: 1 contenitore monodose (4 ml) fino a 4 volte al giorno. La soluzione inalatoria e' pronta perl'uso (non richiede diluizione) e puo' essere somministrata usando differenti tipi di nebulizzatori. In caso sia disponibile una tenda ad ossigeno, e' opportuno somministrare la soluzione inalatoria alla velocita' di 6-8 litri al minuto. Poiche' non sono disponibili informazionisufficienti, si sconsiglia l'uso in bambini di eta' inferiore a 12 anni. I pazienti potenzialmente predisposti al glaucoma devono proteggeregli occhi. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. La posologiapuo' essere modificata o aumentata soltanto a giudizio del medico.

Conservazione

L'esposizione alla luce determina una decomposizione del componente attivo fenoterolo bromidrato, percio' il prodotto deve essere tenuto alriparo dalla luce quando e' privo dell'imballaggio protettivo. Poiche'il contenitore monodose non contiene conservanti, e' importante che il contenuto venga impiegato subito dopo l'apertura e che il nuovo contenitore monodose sia utilizzato per ogni somministrazione per evitarela contaminazione microbica.

Avvertenze

Reazioni di ipersensibilita' immediata possono verificarsi a seguito della somministrazione del farmaco come dimostrato da rari casi di orticaria, angio-edema, rash, broncospasmi, edema orofaringeo e anafilassi. In caso di dispnea acuta o in rapido peggioramento il paziente deveessere informato di consultare immediatamente un medico. Nelle seguenti condizioni il medicinale deve essere usato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio, specialmente quando si usano dosi piu' alte di quelle raccomandate: diabete mellito insufficientemente controllato, infarto miocardico recente, gravi patologie cardiachedi natura organica o vascolari, ipertiroidismo e feocromocitoma. Il trattamento con farmaci simpaticomimetici, incluso il farmaco, puo' indurre effetti cardiovascolari. Esistono evidenze da dati post-marketinge dati pubblicati in letteratura, di rari casi di ischemia miocardicaassociata all'impiego di beta-agonisti. I pazienti affetti da gravi patologie cardiache preesistenti (ad esempio cardiopatia ischemica, aritmia o scompenso cardiaco grave), che stanno assumendo il farmaco, devono essere avvertiti di chiedere consiglio, qualora manifestino doloretoracico o altri sintomi di peggioramento della malattia cardiaca. Particolare attenzione deve essere posta nella valutazione di sintomi quali dispnea e dolore toracico, in quanto possono essere sia di originecardiaca sia respiratoria. Il medicinale, deve essere usato con cautela in pazienti con preesistente ostruzione del tratto urinario nel punto di deflusso dell'urina (ad es. iperplasia prostatica o ostruzione del collo della vescica) o predisposizione al glaucoma ad angolo chiuso.Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti con sindromidi ritenzione urinaria e occlusione intestinale. Si raccomanda che lasoluzione nebulizzata venga somministrata mediante boccaglio. Se questo non e' disponibile e si utilizza una maschera nebulizzatrice, questadeve essere inserita in modo corretto. In particolare, i pazienti conpredisposizione al glaucoma devono essere avvertiti di proteggere gliocchi. Sono stati segnalati casi isolati di complicazioni oculari (es.: midriasi, aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolochiuso e dolore agli occhi) quando una soluzione nebulizzata di ipratropio bromuro, da solo o in combinazione con beta2- agonisti, e' venutaa contatto con gli occhi. I pazienti devono essere informati sul corretto uso del farmaco, per evitare che la soluzione nebulizzata venga acontatto con gli occhi. Quindi, i pazienti devono essere istruiti nella corretta somministrazione del farmaco. Dolore o disturbo oculare, visione offuscata, aloni visivi o immagini colorate in associazione congli occhi arrossati da congestione congiuntivale ed edema corneale possono essere segni di glaucoma acuto ad angolo chiuso. Nel caso si sviluppi qualsiasi combinazione di questi sintomi, il trattamento con collirio miotico deve essere iniziato e deve essere richiesta immediatamente una consulenza specialistica. I pazienti affetti da fibrosi cistica possono essere maggiormente soggetti a disturbi della motilita' gastrointestinale quando trattati con anticolinergici per via inalatoria.Uso prolungato: nei pazienti con asma bronchiale, il farmaco deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessita'. In pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) lieve, e' preferibile all'uso regolare un trattamento su richiesta (in caso i sintomi lo richiedano). In pazienti con asma bronchiale e con BPCO rispondente agli steroidi, deve essere considerata l'aggiunta o l'aumento di una terapia antiinfiammatoria per controllare l'infiammazione delle vie aeree e per prevenire un peggioramento della malattia. L'uso regolare di crescenti quantita' di medicinali contenenti beta2-agonisti, come il farmaco, percontrollare i sintomi dell'ostruzione bronchiale puo' indicare una diminuzione del controllo della malattia. Se l'ostruzione bronchiale peggiora, e' inadeguato e potenzialmente pericoloso limitarsi ad aumentare la posologia di medicinali contenenti beta2-agonisti, come il farmaco, oltre la dose raccomandata per periodi di tempo prolungati. In talesituazione, si deve rivedere lo schema terapeutico del paziente e, inparticolare, valutare l'adeguatezza della terapia antinfiammatoria con corticosteroidi per via inalatoria, per prevenire un peggioramento del controllo della malattia che costituisce un potenziale rischio perla vita del paziente. L'uso di altri broncodilatatori simpatico- mimetici in concomitanza alla somministrazione del medicinale, deve avvenire solo sotto controllo medico. Il trattamento con beta2-agonisti puo'determinare un'ipokaliemia, potenzialmente grave. Per quanto riguardail contenuto di fenoterolo, l'uso del medicinale puo' determinare positivita' ai test per l'abuso di sostanze senza necessita' terapeutica,ad esempio quelle utilizzate per il miglioramento delle prestazioni sportive (doping).

Interazioni

Altri beta-adrenergici, anticolinergici e derivati xantinici (come lateofillina) possono potenziare l'effetto broncodilatatore. La somministrazione concomitante di altri beta-mimetici, di anticolinergici disponibili a livello sistemico e di derivati xantinici puo' aumentare le reazioni avverse. L'ipokaliemia indotta da beta2-agonisti puo' risultare aumentata dal trattamento concomitante con derivati xantinici, corticosteroidi e diuretici. Si deve tenere conto di cio' in particolare nei pazienti affetti da grave ostruzione delle vie respiratorie. L'ipokaliemia puo' portare a un aumento della suscettibilita' alle aritmie inpazienti che ricevano digossina. Inoltre, l'ipossia puo' aggravare gli effetti dell'ipokaliemia sul ritmo cardiaco. In tali situazioni, siraccomanda di tenere sotto controllo i livelli sierici di potassio. Imedicinali contenenti agonisti beta2-adrenergici devono essere somministrati con cautela nei pazienti trattati con inibitori delle monoamino-ossidasi o con antidepressivi triciclici e nelle due settimane successive al termine della loro utilizzazione, dato che l'azione degli agonisti beta-adrenergici puo' risultare potenziata. Una riduzione potenzialmente grave della broncodilatazione puo' verificarsi durante la somministrazione concomitante di beta-bloccanti. L'inalazione di anestetici a base di idrocarburi alogenati (quali alotano, tricloroetilene ed enflurano) puo' aumentare la suscettibilita' agli effetti cardiovascolari dei beta2-agonisti. Il rischio di glaucoma acuto puo' aumentare quando ipratropio bromuro e un beta2-agonista vengono a contatto con gliocchi contemporaneamente.

Effetti Indesiderati

Molti degli effetti indesiderati qui elencati possono essere attribuiti alle proprieta' anticolinergiche e beta-adrenergiche del prodotto. Come tutti i medicinali somministrati per via inalatoria, il farmaco puo' mostrare sintomi da irritazione locale. Le reazioni avverse sono state identificate sulla base dei dati ottenuti da studi clinici e durante la sorveglianza post-marketing. Le reazioni avverse sono suddivisesecondo la seguente classificazione: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000,< 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni anafilattiche, ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: ipokaliemia. Disturbi psichiatrici. Non comune: nervosismo; raro: agitazione, disturbi mentali. Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea, tremore, vertigini; non nota: iperattivita'. Patologie dell'occhio. Raro: glaucoma, aumentodella pressione intraoculare, disturbi dell'accomodazione, midriasi,visione offuscata, dolore oculare, edema corneale, iperemia congiuntivale, visione con alone. Patologie cardiache. Non comune: tachicardia,aumento della frequenza cardiaca, palpitazioni; raro: aritmia, fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, ischemia miocardica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: tosse; non comune: faringite, disfonia; raro: broncospasmo, irritazione alla gola,edema faringeo, laringospasmo, broncospasmo paradosso, gola secca. Patologie gastrointestinali. Non comune: vomito, nausea, secchezza dellefauci; raro: stomatite, glossite, disturbi della motilita' gastrointestinale, diarrea, stipsi, edema della bocca. Patologie della cute e deltessuto sottocutaneo. Raro: orticaria, rash, prurito, angioedema, iperidrosi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: debolezza muscolare, spasmi muscolari, mialgia. Patologierenali e urinarie. Raro: ritenzione urinaria. Esami diagnostici. Non comune: incremento della pressione sistolica; raro: diminuzione della pressione diastolica.

Gravidanza E Allattamento

Non vi sono dati sufficienti sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza. Studi condotti su animali non indicano effetti dannosi direttio indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. Il potenziale rischio per l'uomo none' noto. Si deve usare cautela quando si prescrive il medicinale in donne in gravidanza. Si deve tenere in considerazione il potenziale effetto dei beta2-agonisti di inibire la contrazione uterina. L'uso di beta2-simpaticomimetici alla fine della gravidanza o a dosi elevate puo'causare effetti negativi nei neonati (tremori, tachicardia, oscillazioni dei livelli di glicemia, ipokaliemia). Studi preclinici hanno dimostrato che il fenoterolo bromidrato viene escreto nel latte materno. Non e' noto se l'ipratropio sia escreto nel latte materno. Tuttavia, e'improbabile che dosi di ipratropio bromuro raggiungano il neonato inquantita' significative, soprattutto se assunto per inalazione. Deve essere usata cautela quando il medicinale viene somministrato a donne che allattano. Non sono disponibili dati clinici sulla fertilita' relativi all'uso di ipratropio bromuro e fenoterolo bromidrato in associazione. Studi preclinici effettuati con ipratropio bromuro e fenoterolo bromidrato separatamente non hanno mostrato alcun effetto negativo sulla fertilita'.

Consigli e commenti su Duovent Udv*Inal 20f 4ml

Domande e risposte su Duovent

Kit di pronto soccorso per una uscita in trekking..consigli?

Sun, 04 May 2014 11:22:57 +0000

Ciao, scrivo per chiedere cosa mettere in un kit di primo soccorso per un trekking di tre giorni. E' un posto dove non ci sono vipere. E' la prima esperienza...non succederà niente eh, però preferisco portarmi dietro qualcosina. Non succederà niente eh, sono il primo a pensarlo, ma quell'1% di probabilità preferisco tenerla in conto... Pensavo un primo soccorso in caso di traumi e in caso di reazione allergica: 1 cortisonico e 1 staminico ( sono di libera vendita? chiaramente se ci fosse la circostanza, uno chiama prima il 118 e, se è il caso, ti dice di prenderli) 2 pacchi di garze sterili 2 rotolini di bende 1 bendaggio coban 1 soluzione fisiologica piccola 1 acqua ossigenata 2 conf. di ghiaccio sintetico 2 metalline 1 forbici 1 pinzette