Domar*25cps 10mg CAPSULE
Principio attivo:
PINAZEPAM
Forma:
CAPSULE
Fornitore:
TEOFARMA SRL
Conservazione:
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Domar*25cps 10mg
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ansiolitico.
INDICAZIONI
Ansia, insonnia. Il Domar e' indicato soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Miastenia grave. Ipersensibilita' accertata verso il farmaco. Grave insufficienza respiratoria. Grave insufficienza epatica. Sindrome da apnea notturna. Se il prodotto viene prescritto ad una donna in eta' fertile, ella deve mettersi in contatto con il proprio medico, sia se intende iniziare una gravidanza, sia se sospetta di essere incinta, per quanto riguarda la sospensione del medicinale. Non somministrare nel primo trimestre di gravidanza per possibili effetti teratogeni. Nell'ulteriore periodo il farmaco deve essere somministrato in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Se, per gravi motivi medici il prodotto e' somministrato durante l'ultimo periodo di gravidanza, o durante il travaglio alle dosi elevate, possono verificarsi effetti sul neonato quali ipotermia, ipotonia e moderata depressione respiratoria dovuti all'azione farmacologica del farmaco. Inoltre, neonati nati da madri che hanno assunto benzodiazepine cronicamente durante le fasi avanzate delle gravidanza possono sviluppare dipendenza fisica e possono presentare un certo grado per sviluppare i sintomi daastinenza nel periodo postnatale. Poiche' le benzodiazepine sono escrete nel latte materno, esse non dovrebbero essere prescritte alle madriche allattano al seno. Reazioni psichiatriche e paradosse: in corso di trattamento possono accadere fenomeni come irrequietezza, agitazione, irritabilita', aggressivita', delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. In tali casi, l'uso del medicinale dovrebbe essere sospeso. Tali reazioni sono piu' frequenti nei bambini e negli anziani. Gruppi specifici di pazienti: il Domar nondovrebbe essere dati ai bambini di eta' inferiore ai 12 anni; la durata del trattamento deve essere la piu' breve possibile. Gli anziani dovrebbero assumere una dose ridotta (vedere posologia) al fine di prevenire anomalie quali atassia, sedazione, confusione, stipsi e secchezzaorale. Egualmente, una dose piu' bassa e' suggerita a pazienti con insufficienza respiratoria cronica a causa del rischio di depressione respiratoria. Il Domar non e' indicato nei pazienti con grave insufficienza epatica in quanto puo' precipitare l'encefalopatia. Il Domar non e' consigliato per il trattamento primario della malattia psicotica. IlDomar non dovrebbe esser usato da solo per trattare la depressione ol'ansia connessa con la depressione (il suicidio puo' essere precipitato in tali pazienti). Il Domar dovrebbe essere usato con attenzione estrema nei pazienti con una storia di abuso di droga o alcool.
POSOLOGIA
La dose di Domar deve essere decisa dal medico curante in quanto essae' molto variabile a seconda delle caratteristiche del soggetto trattato: il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata piu' bassa e la dose massima non dovrebbe essere superata. Prima di iniziare il trattamento con Domar il paziente dovrebbe essere controllatoregolarmente per diminuire, se necessario, la dose o la frequenza dell'assunzione e per prevenire l'iperdosaggio dovuto all'accumulo. Ansia:la dose iniziale consigliata e' di 5 mg divisi in due somministrazioni a distanza di 12 ore l'una dall'altra. La gravita' del caso e la variabilita' della risposta individuale possono consigliare, a giudizio del medico curante, di proseguire la terapia con una posologia diversavariabile tra i 5 e i 20 mg al giorno. Negli anziani soprattutto se debilitati la dose iniziale andrebbe ridotta a 2,5 mg: la dose inizialeridotta e' consigliabile anche nei pazienti affetti da insufficienza renale o epatica. A giudizio del medico curante ed in base alla risposta individuale, potra' essere successivamente utilizzata una posologiadiversa. Nei bambini l'uso delle benzodiazepine non e' consigliabile;tuttavia laddove si ritenga necessario usarle, la dose giornaliera deve essere stabilita dal medico curante tenendo conto del peso e dell'eta' del soggetto. Il trattamento dovrebbe essere il piu' breve possibile. Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessita'di un trattamento continuato dovrebbe essere valutato attentamente particolarmente se il paziente e' senza sintomi. La durata complessiva del trattamento generalmente non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. In determinati casi puo' essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo: in tal caso, cio' non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Insonnia. La dose iniziale consigliabile e' di 2,5-5 mg da assumersi prima di andare a letto. Negli anziani, soprattutto se debilitati, la dose iniziale non dovrebbe superare 2,5 mg: la dose iniziale ridotta e' consigliabile anche nei pazienti affetti da insufficienza renale o epatica. A giudizio del medico curante ed in base alla risposta individuale, potra' essere successivamente utilizzata una posologia diversa. Il trattamento dovrebbe essere il piu' breve possibile. La durata del trattamento generalmente varia da pochi giorni a due settimane,fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi puo' essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento: in caso affermativo, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.
INTERAZIONI
L'assunzione concomitante con alcool va evitata. L'effetto sedativo puo' essere aumentato quando il medicinale e' assunto congiuntamente adalcool. Cio' influenza negativamente la capacita' di guidare o di usare macchinari. Associazione con i deprimenti del SNC. L'effetto depressivo centrale puo' essere accresciuto nei casi di uso concomitante conantipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi. Nel caso degli analgesici puo' avvenire un aumento dell'euforia psichica. Composti che inibiscono determinati enzimi epatici (specialmente il citocromo P450) possono aumentare l'attivita' del Domar.
EFFETTI INDESIDERATI
Sonnolenza, sonno improvviso durante il giorno, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea,vertigini, debolezza muscolare, atassia, visione doppia. Questi fenomeni si presentano solitamente all'inizio della terapia e solitamente scompaiono con le successive somministrazioni. Sono state segnalate occasionalmente altre reazioni avverse che comprendono disturbi gastrointestinali, cambiamenti nella libido e reazioni a carico della cute. AMNESIA: amnesia anterograda puo' avvenire anche ai dosaggi terapeutici, ma il rischio aumenta ai dosaggi piu' alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento. DEPRESSIONE: durante l'uso di Domar puo' essere mascherato uno stato depressivo preesistente. Il Domar puo' causare reazioni come irrequietezza, agitazione,irritabilita', aggressivita', delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi. Sono piu' probabili nei bambini e negli anziani.DIPENDENZA: L'uso di Domar (anche alle dosi terapeutiche) puo' condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia puo' provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza. Puo' verificarsi dipendenza psichica. E' possibile l'abuso di benzodiazepine.
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