Dermestril 25*8cer 25mcg/24h CEROTTI

Principio attivo: ESTRADIOLO
Forma: CEROTTI
Fornitore: ROTTAPHARM SPA *
Conservazione: INFERIORE A +25 GRADI
Degrassi: SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica: FARMACO ETICO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Estrogeni naturali e semisintetici non associati: Estradiolo.
INDICAZIONI
DERMESTRIL 25, 50, 100: Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomiderivanti da deficienza estrogenica in donne in postmenopausa come adesempio: vampate di calore, disturbi del sonno, atrofia urogenitale,instabilita' psichica e conseguenti disturbi dell'umore. DERMESTRIL 50e 100: Terapia di seconda scelta per la prevenzione dell'osteoporosiin donne in postmenopausa, ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni specifiche ad altri farmaci autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi. L'esperienza in donne al di sopra dei 65 anni di eta' e' limitata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato; tumori maligni estrogeno-dipendenti (es. carcinoma endometriale) sospetti o accertati; sanguinamento genitale non diagnosticato; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolismo venoso in atto o pregresso (es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare); malattia tromboembolica arteriosa attiva o recente (es. angina pectoris, infarto miocardico); epatopatia acuta o storia di epatopatia finche' gli esami di funzionalita' epaticanon siano tornati nella norma; ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti; porfiria.
POSOLOGIA
Il trattamento viene normalmente iniziato con 1 cerotto da 50 applicato due volte alla settimana in modo da assicurare una somministrazionecontinua di ormone. Il cerotto deve essere rimosso ogni 3-4 giorni e sostituito da un nuovo cerotto. Il dosaggio deve essere adattato individualmente durante il trattamento in rapporto all'efficacia o ai sintomi da sovradosaggio (ad esempio comparsa di tensione mammaria e/o insorgenza di sanguinamenti vaginali). Non dovrebbe essere superata la dosemassima di 100 mcg al giorno. Per la terapia di mantenimento si dovrebbe impiegare la dose minima efficace. Dermestril viene usato generalmente per un trattamento ciclico di 3 settimane (6 applicazioni) seguito da una settimana senza terapia. Durante questa settimana possono manifestarsi sanguinamenti vaginali. Un trattamento continuo, non ciclico, e' consigliabile in donne senza utero oppure nei casi in cui severisintomi da carenza estrogenica ricompaiano durante gli intervalli senza terapia. Dermestril dovrebbe essere associato ad un progestinico, nelle donne con utero intatto, secondo le indicazioni del medico, per esempio come indicato nel seguente schema: SOMMINISTRAZIONE CICLICA DI DERMESTRIL: Dermestril e' somministrato ciclicamente, con un periodo ditrattamento di 21 giorni seguiti da una sospensione di 7 giorni. Il progestinico e' solitamente aggiunto durante gli ultimi 12-14 giorni diogni ciclo di 3 settimane di trattamento con Dermestril. Questo significa che 3 cerotti vengono applicati senza somministrazione giornaliera orale del progestinico e 3 cerotti vengono applicati con somministrazione giornaliera orale del progestinico. Successivamente, per 1 settimana, non vengono somministrati ormoni. SOMMINISTRAZIONE SEQUENZIALE DI DERMESTRIL: Dermestril e' somministrato continuativamente senza interruzioni, mentre il progestinico e' solitamente aggiunto per 12-14 giorni (o piu') durante ogni ciclo di 28 giorni in maniera sequenziale. In entrambi i casi, si potrebbe avere sanguinamento vaginale alla finedel trattamento con progestinico. Ad intervalli di tempo (ad esempio ogni 6 mesi), dovrebbe essere valutata la possibilita' di una riduzionedel dosaggio o di un'interruzione della terapia. SOMMINISTRAZIONE COMBINATA DI DERMESTRIL: Dermestril ed il progestinico sono somministratiogni giorno senza interruzione. A meno che non via sia una precedentediagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non e' raccomandata in donne senza utero. Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa deve essere impiegata la dose minima efficace. La TOS deve essere continuata solo fino a quando il beneficio ottenuto nell'alleviare gravi sintomi sia superiore al rischio. Il trattamento con Dermestril puo' iniziare in qualsiasi momento nelle donne che non siano gia' sottoposte ad una TOS. Le donne con una terapia ciclica o sequenziale estrogeno/progestinica devono completare il trattamento in corso primadi iniziare il trattamento con Dermestril; il momento piu' appropriatoper iniziare il trattamento con Dermestril e' il primo giorno di sanguinamento da sospensione. Le donne che stanno gia' facendo uso di unaTOS combinata possono passare direttamente al trattamento con Dermestril. Per cerotti che rilasciano piu' di 50 mcg/die di estradiolo, la sicurezza endometriale dei progestinici non e' stata studiata. La mancata assunzione di una o piu' dosi puo' aumentare la probabilita' che siverifichino sanguinamento vaginale e perdite.
INTERAZIONI
Il metabolismo di estrogeni (e progestinici) puo' aumentare con l'usoconcomitante di sostanze come anticonvulsivanti (es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e antinfettivi (rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Il ritonavir e il nelfinavir presentano proprieta' inducenti il metabolismo dei farmaci quando usati in concomitanza con ormoni steroidei. Preparati a base di erbe come l'Hypericum perforatumpossono indurre il metabolismo di estrogeni (e progestinici). Una aumentato metabolismo di estrogeni e progestinici puo' determinare una riduzione degli effetti della TOS e variazioni nel profilo dei sanguinamenti uterini. I preparati transdermici sono meno influenzati dall'uso concomitante di altre sostanze rispetto ai preparati orali.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali Dermestril puo' avere effetti indesiderati chepossono essere frequenti, occasionali o anche rari, ad esempio: arrossamento cutaneo o prurito, eruzioni cutanee; reazioni allergiche; comparsa di macchie marroni specialmente sulla fronte, sulle tempie e sulle guance; nausea e vomito; crampi addominali e meteorismo; deterioramento della funzione epatica; cefalea o emicrania; aumento della pressione arteriosa; tromboembolismo venoso; vertigini; irritabilita'; depressione; peggioramento delle crisi epilettiche; ritenzione idrica, pesantezza degli arti inferiori; irritazione oculare durante l'uso di lentia contatto; aumento o diminuzione del peso corporeo; alterazione della tolleranza al glucosio e della coagulazione sanguigna; sanguinamentoda rottura; variazioni delle secrezioni vaginali; variazioni della libido; iperplasia endometriale; tumori uterini; dolore o ingrossamentodel seno; cancro al seno.