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Cytotec*50cpr 200mcg COMPRESSE
Principio attivo:
MISOPROSTOLO
Forma:
COMPRESSE
Fornitore:
PHARMACIA ITALIA SPA *
Conservazione:
IN LUOGO FRESCO E ASCIUTTO
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Cytotec*50cpr 200mcg
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
CYTOTEC
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesof. (GORD).
PRINCIPI ATTIVI
Compresse da 200 mcg: misoprostol 200 mcg. Compresse da 400 mcg: misoprostol 400 mcg.
ECCIPIENTI
Idrossipropilmetilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, olio di ricino idrogenato.
INDICAZIONI
Prevenzione di ulcere gastroduodenali indotte da FANS (farmaci anti-infiammatori non steroidei). Terapia di ulcere gastroduodenali indotte da farmaci anti-infiammatori non steroidei in pazienti artrosici a rischio, anche continuando la somministrazione dei FANS. Ulcere duodenalie gastriche.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' individuale accertata alle prostaglandine. Gravidanza. Allattamento.
POSOLOGIA
Prevenzione di ulcere gastroduodenali indotte da FANS: 200 mcg, da 2 a4 volte al giorno. Il trattamento puo' essere continuato per tutto ilperiodo necessario. La posologia dovrebbe essere individualizzata secondo le condizioni cliniche di ciascun paziente. Ulcere duodenali, ulcere gastriche, ulcere peptiche indotte da FANS: 800 mcg al giorno, ripartiti in 2 o 4 somministrazioni. Il trattamento deve essere proseguito per almento 4 settimane, anche in caso di miglioramento sintomaticopiu' rapido. Nella maggior parte dei pazienti la lesione peptica cicatrizza in 4 settimane, ma il trattamento puo' essere proseguito fino a8 settimane, se necessario. In caso di recidiva d'ulcera possono essere effettuati ulteriori cicli del farmaco. Il medicinale dovrebbe essere somministrato dopo i pasti; e' opportuno che l'ultima somministrazione avvenga prima del riposo notturno. Nel soggetto anziano non occorrono particolari modifiche della posologia.
CONSERVAZIONE
Conservare in luogo asciutto.
AVVERTENZE
Prima di iniziare il trattamento dell'ulcera gastrica si consiglia diescludere eventuali lesioni neoplastiche, poiche' la remissione dellasintomatologia dolorosa determinata dal farmaco puo' ritardare la diagnosi di tale condizione. Le prostaglandine del tipo E1 sono in grado di provocare, negli animali, ipotensione attraverso un meccanismo di vasodilatazione periferica. I risultati degli studi clinici indicano cheai dosaggi prescritti il medicinale non causa ipotensione. Tuttavia il farmaco va usato con cautela in presenza di malattie dove l'ipotensione potrebbe scatenare complicazioni gravi, ad esempio nelle malattiecerebro-vascolari o coronariche. Il farmaco puo' aggravare malattie infiammatorie intestinali (es. morbo di Crohn) e causare grave diarrea per cui in tali situazioni deve essere usato con cautela e sotto controllo medico. Gravi effetti gastrointestinali (emorragie, perforazioni)possono comunque verificarsi in pazienti trattati cronicamente con antiinfiammatori non steroidei.
INTERAZIONI
Gli studi clinici non hanno evidenziato interazioni farmacologiche trail misoprostol e gli altri farmaci contemporaneamente somministrati.
EFFETTI INDESIDERATI
In alcuni pazienti, trattati alla dose di 800 mcg al giorno in due o quattro somministrazioni, il farmaco ha causato diarrea di lieve entita' e transitoria che ha richiesto solo in pochi casi la sospensione deltrattamento. Altri possibili effetti collaterali comprendono nausea lieve e transitoria, cefalea, vertigini, dolori addominali, meteorismoe molto raramente stipsi. In alcuni casi si sono rilevate irregolarita' mestruali (crampi, spotting, dismenorrea ed ipermenorrea). Emorragievaginali possono avvenire anche in donne in menopausa. In tali casi e' opportuno ricercare la presenza di un'eventuale patologia ginecologica subclinica.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Come altre prostaglandine naturali e sintetiche, il misoprostol aumenta sia l'intensita' che la frequenza delle contrazioni uterine. Il suouso in gravidanza puo' comportare gravi danni per il feto, complicarela gravidanza o causarne l'interruzione. Pertanto il prodotto e' controindicato durante la gravidanza accertata o presunta ed il suo impiegonelle donne in eta' feconda e' consentito soltanto se vengono adottate contemporaneamente idonee misure contraccettive. Dovrebbe essere eseguito un test di gravidanza nelle due settimane che precedono l'iniziodella terapia, che comunque sarebbe opportuno iniziare il secondo o terzo giorno del primo ciclo mestruale normale. Il prodotto e' altresi'controindicato nell'allattamento.
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