Coefferalgan*100cpr Eff500+30m COMPRESSE EFFERVESCENTI / COMPRESSE SOLUBILI
Principio attivo:
PARACETAMOLO/CODEINA FOSFATO
Forma:
COMPRESSE EFFERVESCENTI / COMPRESSE SOLUBILI
Fornitore:
BRISTOL-MYERS SQUIBB SRL *
Conservazione:
LONTANO DA CALORE E UMIDITA'
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica:
FARMACO SOLO USO OSPEDALIERO
Foglietto illustrativo Coefferalgan*100cpr Eff500+30m
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
CO-EFFERALGAN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Codeina, associazioni
PRINCIPI ATTIVI
Compresse rivestite con film : ogni compressa contiene paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg. Compresse effervescenti : ogni compressaeffervescente contiene paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg.
ECCIPIENTI
Compresse rivestite con film : povidone, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Agente filmante: ipromellosa(E464), titanio diossido (E171), glicole propilenico. Compresse effervescenti : sodio bicarbonato, sodio carbonato, acido citrico, sorbitolo, sodio benzoato, sodio docusato, polivinilpirrolidone, aspartame, aroma naturale pompelmo.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Bambini di eta' inferiore ai 15 anni. Ipersensibilita' al paracetamoloo ai componenti la formulazione. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi e in quelli affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare. La codeina e' controindicata in casi di insufficienza respiratoria.
POSOLOGIA
1-2 compresse a seconda dell'entita' del dolore 1-3 volte al giorno adintervalli di almeno 4 ore. In caso di grave insufficienza renale l'intervallo tra due somministrazioni deve essere di almeno 8 ore. Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua, secondo le indicazioni.
CONSERVAZIONE
Proteggere da umidita' e calore.
AVVERTENZE
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni, anche gravi, a carico del rene e delsangue (paracetamolo) o dare luogo a dipendenza (codeina). Non somministrare durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizionea sostanze che possono avere tale effetto (paracetamolo) (vedi 4.5).Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in soggetti con insufficienza renale o epatica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasialtro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo,poiche' se il paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Vedere anche la voce"Interazioni". In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione. E' opportuno, per la presenza di codeina, non assumerebevande alcooliche; la codeina puo' provocare aumento dell'ipertensione intracranica. In caso di dieta iposodica, occorre tener presente che 1 compressa effervescente di CO-EFFERALGAN contiene 380 mg di sodio(pari a 16,5 mEq).
INTERAZIONI
Nel corso di terapie con anticoagulanti orali si consiglia di ridurrele dosi. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzionedelle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze chepossono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). La somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione dellauricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quelladella glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). Gli effetti degli alcaloidi dell'oppio possono essere potenziati daaltri farmaci depressori come sedativi, tranquillanti ed antistaminici.
EFFETTI INDESIDERATI
Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita' inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni diipersensibilita' quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita' epatica ed epatiti, alterazioni a carico delrene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini. In caso di iperdosaggio,il paracetamolo puo' provocare citolisi epatica che puo' volvere verso la necrosi massiva e irreversibile. Gli effetti indesiderati della codeina sono rappresentati da sonnolenza, stipsi, nausea, vomito, broncospasmo, depressione respiratoria.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non utilizzare nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.
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