Cilpier*Iniet 1f 2g+F 4ml Solv Preparazione Iniettabile

Principio attivo: Piperacillina Sodica

Forma: Preparazione Iniettabile

Fornitore: Altaselect Srl

Conservazione: NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Degrassi: Specialita' Medicinali Con Prescrizione Medica

Categoria merceologica: FARMACO ETICO

Confezione: SCATOLA

Prodotto Non In Commercio

Cilpier*Iniet 1f 2g+F 4ml Solv

Foglietto illustrativo - Bugiardino

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti. Vi consigliamo di rivolcervi sempre al vostro medico di cura per un utilizzo appropriato

Categoria Farmacoterapeutica

Antibatterito beta-lattamico, penicillina.

Indicazioni

Batteri gram-negativi: e' indicato nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi patogeni sensibili alla piperacillina e particolarmente Pseudomonas, Proteus indolo-positivo ed indolo-negativo, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, E. coli, H. influenzae,N. meningitidis, Neisseria gonorrhoeae:1.Infezioni complicate e semplici del rene e delle vie genito-urinarie. Cilpier si dimostra particolarmente efficace in conseguenza delle elevate concentrazioni di farmaco attivo raggiunte nelle urine, sia per somministrazione intramuscolare che per somministrazione endovenosa.2.Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie.3.Infezioni sistemiche gravi e setticemie.4.Infezioni della cute e dei tessuti molli.Il medicinale evidenzia un'azione sinergica se impiegato in associazione con antibiotici aminoglucosidico. Tale caratteristica puo' essere favorevolmente sfruttata, nella pratica clinica, nelle infezioni sostenute da microorganismi patogeni gram-negativi.Batteri anaerobi: e' indicato nel trattamento delle seguentiinfezioni sostenute da germi anaerobi e particolarmente Bacteroides (incluso B. fragilis), Clostridium, Peptococcus e Peptostreptococcus:1.Infezioni pleuro-polmonari quali empiema, polmonite ed ascesso polmonare.2.Infezioni della cavita' addominale quali peritonite ed ascesso (tipicamente derivanti da microorganismi anaerobi, normali ospiti dell'apparato gastroenterico).3.Infezioni ginecologiche quali endometrite, infiammazione pelvica, ascesso pelvico e salpingite.4.Infezioni della pelle e dei tessuti molli.5.Setticemie.6.Profilassi peri-operatoria.Batteri gram-positivi e mistiCilpier e' indicato nel trattamento delle infezioni come quelle prima elencate, sostenute da batteri gram-positiviinclusi streptococchi, pneumococchi, stafilococchi non produttori dipenicillinasi ed enterococchi.Il farmaco ha una sua validita' nel trattamento di infezioni miste: gram-positivi, gram-negativi, aerobi/anaerobi.

Controindicazioni/Eff.Secondar

Ipersensibilita' gia' nota alle penicilline ed alle cefalosporine.Ipersensibilita' alla lidocaina ed altri anestetici di tipo amidico (solvente intramuscolare). Generalmente controindicato durante la gravidanzae allattamento e nella primissima infanzia.

Posologia

Cilpier 1 e 2 g puo' essere somministrato sia per via intramuscolare che per via endovenosa, diretta o in fleboclisi.La fiala di solvente con lidocaina acclusa alle confezioni da 1 g e da 2 g va impiegata soloper la somministrazione intramuscolare.Cilpier 4 g deve essere iniettato solo per via endovenosa, diretta o in fleboclisi.Per la somministrazione endovenosa diretta (iniettare in un periodo di 3-5 minuti) utilizzare acqua per preparazioni iniettabili: almeno 4 ml per Cilpier flaconcino da 1 grammo ed 8 ml per Cilpier flaconcino da 2 grammi e 20 mlper Cilpier da 4 grammi.Dopo aver introdotto il solvente adatto, agitare energicamente il flaconcino per 2-3 minuti fino ad ottenere una completa soluzione del contenuto.Qualora si adotti la somministrazione per fleboclisi (durata di 20-40 minuti) preparare il prodotto come per la somministrazione endovenosa diretta ed aggiungerlo ad almeno 50 ml della soluzione da infondere.La diluizione puo' essere effettuata con iseguenti solventi:acqua per preparazioni iniettabili,soluzioni di glucosio al 5%,soluzione fisiologica,soluzione di Ringer Lattato,destranoal 6% in soluzione fisiologica.Non utilizzare soluzioni contenenti esclusivamente sodio bicarbonato.Somministrazione intramuscolare:adulti:2g, 2 volte al di';bambini eta' superiore a 6 anni: 1g, 2 volte al di';bambini eta' inferiore a 6 anni: 0,5g, 2 volte al di'.Somministrazione endovenosa (iniezione diretta o infusione):adulti:nel caso di infezioni gravi o complicate si deve usare la via endovenosa.La dose giornaliera normale raccomandata e' compresa fra 100 e 200 mg di piperacillina/kg peso corporeo, suddivisa in 2-4 singole dosi. Il dosaggio normale risulta pertanto compreso fra 6 e 12 g di piperacillina/die.Nei casigravi debbono venire somministrati giornalmente da 200 a 300 mg di piperacillina/kg peso corporeo, suddivisi in 3-4 singole dosi. La piu' alta dose giornaliera e' di 24 g, ma anche somministrazioni di dosi superiori sono prive di inconvenienti. Bambini:la dose giornaliera normale raccomandata e' compresa tra 100 e 200 mg di piperacillina/kg peso corporeo, suddivisi in 2-4 singole dosi.Nei casi gravi la dose giornaliera deve essere compresa fra 200 e 300 mg di piperacillina/kg peso corporeo, suddivisi in 3-4 singole dosi.Per i bambini vengono consigliatii seguenti dosaggi a seconda dell'affezione da trattare:infezioni delle vie urinarie: 100-200 mg/kg/die suddivisi in piu' somministrazioni.Infezioni interessanti l'apparato respiratorio (polmoniti, bronchiti,broncopolmoniti, empiemi), infezioni della pelle e dei tessuti molli.Nei pazienti con insufficienza renale la somministrazione endovenosa deve tenere conto del grado di insufficienza.Funzionalita' renale:dosaggio massimo giornaliero.Lieve riduzione: 16g, 4g ogni 6 ore.Media riduzione: 12g, 4g ogni 8 ore.Grave riduzione: 8g, 4g ogni 12 ore.Pazientiin emodialisi: 6g, 2g ogni 8 ore.Durante l´┐Żemodialisi si elimina il 30-50% di piperacillina in 4 ore. Pertanto il dosaggio di piperacillinadeve essere aumentato di 1 g.Dosaggi consigliati per bambini: creatinaclearance ml/min >40: non ´┐Ż necessaria nessuna modifica. Creatina clearance ml/min 20-40: con infezioni delle vie urinarie complicate (150mg/kg di peso corporeo/giorno), infezioni generali gravi (200 mg/kg dipeso corporeo/giorno). Creatina clearance ml/min <20: con infezioni delle vie urinarie non complicate (75 mg/kg di peso corporeo/giorno), complicate (100 mg/kg di peso corporeo/giorno), infezioni generali gravi (133 mg/kg di peso corporeo/giorno).

Avvertenze

Il paziente deve consultare il proprio medico per essere istruito sulla piu' corretta modalita' di somministrazione del farmaco.Prima di iniziare una terapia con una penicillina e' necessaria una anamnesi accurata. In caso di reazione allergica si deve interrompere la terapia edistituire un trattamento idoneo (amine vasopressorie, antistaminici, corticosteroidi) o, in presenza di shock anafilattico, un immediato trattamento con adrenalina od altre opportune misure di emergenza.La piperacillina sodica non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G ne' e' attiva sugli stafilococchi penicillinasi produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina.Reazioni di ipersensibilita' e di fenomeni anafilattici gravi sono state riportate per lo piu' a seguito di impiego parenterale di penicillina.L'insorgenza di tali reazioni e', comunque, piu' frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilita' verso allergeni multipli di asma,febbre da fieno ed orticaria.L'uso prolungato di penicilline, cosi' come di altri antibiotici, puo' favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili, inclusi funghi, che richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche.Durante i trattamenti prolungati, con dosi elevate, sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalita' epatica e renale.Non impiegare per uso oftalmico topico le soluzioni di piperacillina sodica iniettabile.Quando somministrato in pazienti sottoposti a restrizione dell'assunzione di sale, va tenuto presente che Cilpier e' un composto monosodico contenente circa 44,4 mg di sodio per ogni grammo di piperacillina. Usare con cautela nei pazienti con mononucleosi.

Interazioni

Cilpier evidenzia un'azione sinergica se impiegato in associazione conantibiotici aminoglucosidici.Tale caratteristica puo' essere favorevolmente sfruttata, nella pratica clinica, nelle infezioni sostenute damicroorganismi patogeni gram-negativi. Cilpier non deve comunque essere mescolato nella stessa soluzione ma deve essere somministrato separatamente.E' possibile allergia crociata con penicillina G, penicillinesemisintetiche e cefalosporine.L'associazione con oxacillina o flucloxacillina ha un effetto sinergico o additivo.Quando somministrato in associazione ad eparine o anticoagulanti orali o ad altri farmaci che possono influenzare il sistema della coagulazione, i parametri della coagulazione devono essere testati piu' frequentemente e monitorati regolarmente.La piperacillina puo' prolungare l'azione degli agenti di blocco neuromuscolare; pertanto l'anestesista deve essere informato in caso di intervento chirurgico.Le penicilline possono ridurre I'escrezionedi metotrexato. Pertanto i livelli sierici di quest'ultimo dovrebberoessere monitorati in pazienti trattati con alte dosi terapeutiche dimetotrexato.

Effetti Indesiderati

Le reazioni secondarie dovute a piperacillina sodica sono rare ed abitualmente di leggera o moderata entita' e in genere comuni a tutte le penicilline.E' possibile la comparsa di reazioni anafilattiche da piperacillina ed altri gravi fenomeni allergici come per le altre penicilline Reazioni di ipersensibilita': orticaria, febbre, eruzioni cutanee sono le manifestazioni piu' frequenti. E' possibile la comparsa di eosinofilia, prurito, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, Sindromedi Stevens-Johnson. Apparato gastrointestinale: nausea, vomito, flatulenza, diarrea.Effetti ematologici: raramente ed in forma transitoria neutropenia, leucopenia, anemia, granulocitopenia, trombocitopenia e disordini della coagulazione.La piperacillina puo' dar luogo a positivita' del test di Coombs.Effetti renali: raramente insufficienza renale acuta associata a nefrite interstiziale.Effetti epatici: transitori aumenti delle concentrazioni sieriche delle transaminasi, della fosfatasialcalina, della latticodeidrogenasi, delle gammaglutamiltranspeptidasi, della bilirubina che si normalizzano alla sospensione della terapia.Effetti neurologici: vertigini, cefalea, stanchezza, allucinazioni emioclonie.Effetti locali: dolore, eritema ed indurimento dei tessuti nella sede di iniezione intramuscolare.Occasionalmente flebiti e tromboflebiti dopo somministrazione endovenosa.

Gravidanza E Allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.