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Brufen*Os Grat 30bust 600mg GRANULATO
Principio attivo:
IBUPROFENE
Forma:
GRANULATO
Fornitore:
ABBOTT SRL *
Conservazione:
NON SUPERIORE A +25 GRADI
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Brufen*Os Grat 30bust 600mg
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE di Brufen*Os Grat 30bust 600mg
BRUFEN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA di Brufen*Os Grat 30bust 600mg
Antinfiammatori non steroidei-derivati dell'acido propionico.
PRINCIPI ATTIVI di Brufen*Os Grat 30bust 600mg
Ibuprofene.
ECCIPIENTI di Brufen*Os Grat 30bust 600mg
Compresse: cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, idrossipropilmetilcellulosa, lattosio, laurilsolfato sodico, magnesio stearato, opaspray M-1-7111B bianco, silice colloidale anidra, talco. Granulato: acido malico, aroma arancia, povidone, saccarosio, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, sodio laurilsolfato, sodio saccarinato.
INDICAZIONI di Brufen*Os Grat 30bust 600mg
Come antireumatico in: osteoartrosi in tutte le sue localizzazioni, periartrite scapolo-omerale, lombalgie, sciatalgie, radicolo-nevriti, fibrositi, tenosinoviti, miositi, traumatologia sportiva; artrite reumatoide, morbo di Still. Come analgesico in forme dolorose di diversa eziologia: nella traumatologia accidentale e sportiva; nella pratica dentistica, nei dolori post-estrazione e dopo interventi odontostomatologici; in ostetricia: nel dolore post-episiotomico e post-partum; in ginecologia: nella prevenzione e nel trattamento della dismenorrea; in chirurgia: nel trattamento del dolore post-operatorio; in oculistica: neldolore post-operatorio e nelle forme dolorose di varia eziologia; inmedicina generale: nel trattamento di emicrania e cefalea.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR di Brufen*Os Grat 30bust 600mg
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, poliposi nasale, angioedema, insufficienza epatica o renale grave.Non somministrare il prodotto a pazienti portatori di ulcera pepticagrave o in fase attiva. Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente; severa insufficienza cardiaca, terzo trimestre di gravidanza.
POSOLOGIA di Brufen*Os Grat 30bust 600mg
Compresse da 400 mg: 2-4 compresse al giorno. Compresse e granulato da600 mg: 1-3 compresse al giorno. La dose massima giornaliera non devesuperare 1800 mg. In reumatologia la prima dose orale viene somministrata al risveglio del paziente; le dosi successive possono essere assunte ai pasti. In presenza di insufficienza renale l'eliminazione puo'essere ridotta e la posologia va di conseguenza adeguata. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati conl'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
CONSERVAZIONE di Brufen*Os Grat 30bust 600mg
Il granulato va conservato a temperatura non superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE di Brufen*Os Grat 30bust 600mg
Deve essere evitato in concomitanza di FANS. Ibuprofene puo' mascherare segni di infezione. I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS che possono essere fatali. Durante iltrattamento sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. I pazienti con storia di ulcera devono iniziare il trattamento con la piu' bassa dose disponibile. L'uso concomitante di agenti protettori deve essere consideratoper questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali. Pazienti con storia di tossicita' gastrointestinale devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti, inibitori selettivi del reuptake dellaserotonina o agenti antiaggreganti piastrinici. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono il farmaco il trattamento deve essere sospeso. I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale. Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiche' sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema. L'uso di ibuprofene puo' essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi. Gli studi non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene siano associate ad un aumentato rischio di infarto del miocardio. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti confattori di rischio per eventi cardiovascolari. Gravi reazioni cutaneealcune delle quali fatali sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS. Il farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altrosegno di ipersensibilita'. L'uso di prodotti per applicazione topica puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove cio' accada, occorre interrompere il trattamento. Cosi' pure se si manifestano disturbi visivi, segni persistenti di disfunzione epatica o manifestazioni sistemiche. Quando si inizia un trattamento con ibuprofene deve essere prestata cautela ai pazienti con una disidratazione considerevole. L'utilizzo a lungo termine di ibuprofene ha portato a necrosi papillare renale ed altri cambiamenti patologici renali. E' stato riscontrato tossicita' renale in pazienti nei quali le prostaglandine renali hanno unruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale. La somministrazione di FANS in questi pazienti puo' comportare una riduzione dose-dipendente nella formazione delle prostaglandine e, come effetto secondario, nel flusso sanguigno renale il quale puo' portare velocemente in scompenso renale. In caso di impiego prolungato sorvegliare la funzionalita' renale. Il farmaco deve essere prescritto con cautela inquei soggetti che hanno manifestato broncospasmo nonche' in soggetti con anamnesi di emorragia o ulcera gastrointestinale, scompenso cardiaco, ipertensione, difetti di coagulazione. Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalita' cardiaca, epatica o renale fortemente ridotta. In tali pazienti e' opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. Si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici. L'uso del farmaco e' sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza; la somministrazione dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'. Ibuprofene puo' inibire l'aggregazione piastrinica e ha dato evidenza di prolungare il tempo di sanguinamento in soggetti sani. In rare occasioni in pazienti in trattamento con ibuprofene e' stato osservato meningite asettica. La compressa contiene lattosio. Il granulato contiene saccarosio.
INTERAZIONI di Brufen*Os Grat 30bust 600mg
I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi puo' portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale. La combinazione deve essere somministrata con cautela. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione ilmonitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante. Monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici e non associare ibuprofene con aspirina o altri FANS. L'ibuprofene puo' inibire gli effetti dell'acido acetilsalicilico a basse dosi sull'aggregazionepiastrinica quando i farmaci sono somministrati in concomitanza. Sembra che non vi siano effetti clinicamente rilevanti dall'uso occasionaledell'ibuprofene. La contemporanea somministrazione di litio e FANS provoca aumento dei livelli plasmatici di litio. I FANS possono diminuire: l'eliminazione del metotrexato e l'escrezione dei aminoglicosidi. IFANS possono esacerbare lo scompenso cardiaco, ridurre il tasso dellafiltrazione glomerulare e aumentare i livelli dei glicosidi cardiaci.Le ciclosporine aumentano il rischio di nefrotossicita' con i FANS. L'uso concomitante con altri FANS deve essere evitato. Ginkgo Biloba puo' aumentare il rischio di sanguinamento in associazione a FANS. Il farmaco non puo' essere assunto per 8-12 giorni dopo la somministrazionedi mifepristone poiche' puo' ridurne l'effetto. Il farmaco puo' aumentare il rischio di convulsioni associati con antibiotici chinolonici.E' Possibile un aumento del rischio di nefrotossicita' quando il farmaco viene somministrato con tacrolimus. E' possibile un aumento del rischio di tossicita' ematica in caso di cosomministrazione con zidovudina. C'e' evidenza di un aumento del rischio di emartrosi e di ematoma in pazienti emofiliaci affetti da HIV in contemporaneo trattamento conzidovudina ed altri FANS. E' possibile un aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale in associazione con corticosteroidi. Il farmaco puo' aumentare gli effetti degli anticoagulanti. E' possibile un aumento del rischio di emorragia gastrointestinale nell'usocon agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs).
EFFETTI INDESIDERATI di Brufen*Os Grat 30bust 600mg
Gli effetti indesiderati piu' frequenti sono stati quelli relativi a rash cutanei. Sono stati segnalati inoltre casi di dispepsia e di enterorragia, ulcera gastroduodenale anche perforata, melena. Gli eventi avversi piu' comunemente osservati sono di natura gastrointestinale: possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale; molto raramente sono state osservate pancreatiti. Dopo somministrazione del farmaco sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale,melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Sono state osservate gastriti. In associazione al trattamento con FANS sono stati riportati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca. L'uso di ibuprofene puo' essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi. Sono stati infine riportati: broncospasmo e alcuni casi di trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi aplastica, anemia emolitica, riduzione dell'emoglobina edell'ematocrito, disturbi del SNC, nefropatia tossica in varie forme,sindrome nefrotica, insufficienza renale in pazienti con funzionalita' compromessa, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, funzione epatica anormale, insufficienza epatica, epatite e ittero. Con alcuni antinfiammatori non steroidei ad uso topico cutaneo o transdermico, derivati dell'acido propionico, sono state segnalate reazioni avverse cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto. Reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica. Sono possibili reazioni di fotosensibilita'.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO di Brufen*Os Grat 30bust 600mg
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato solo nel caso di assoluta necessita', sotto direttocontrollo medico. L'inibizione della sintesi di prostaglandine puo' interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.E' stato notato un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delleprostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il farmaco non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita' cardiopolmonare, disfunzione renale; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante, inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Il farmaco e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza.
Consigli e commenti su Brufen*Os Grat 30bust 600mg
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