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Aponil*28cpr Riv Div 4mg COMPRESSE RIVESTITE
Principio attivo:
LACIDIPINA
Forma:
COMPRESSE RIVESTITE
Fornitore:
GLAXO ALLEN SPA *
Conservazione:
NON CONSERVARE AL DI SOPRA DI +30 GRADI CENTIGRADI
Degrassi:
SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica:
FARMACO ETICO
Foglietto illustrativo Aponil*28cpr Riv Div 4mg
Il e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE di Aponil*28cpr Riv Div 4mg
APONIL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA di Aponil*28cpr Riv Div 4mg
Antiipertensivi, calcioantagonisti selettivi.
PRINCIPI ATTIVI di Aponil*28cpr Riv Div 4mg
Lacidipina.
ECCIPIENTI di Aponil*28cpr Riv Div 4mg
Lattosio, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), polietilenglicole (PEG) 400, polisorbato 80.
INDICAZIONI di Aponil*28cpr Riv Div 4mg
Trattamento dell'ipertensione arteriosa come monoterapia o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi quali beta-bloccanti, diuretici,ACE-inibitori.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR di Aponil*28cpr Riv Div 4mg
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Come le altre diidropiridine, la lacidipina e' controindicata neipazienti con grave stenosi aortica. Gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA di Aponil*28cpr Riv Div 4mg
Adulti: 2 mg (mezza compressa da 4 mg) una volta al giorno. Il trattamento va possibilmente adattato alla gravita' della malattia ipertensiva in funzione delle necessita' individuali e della risposta del singolo paziente. La dose puo' essere aumentata a 4 mg e se necessario a 6 mg, dopo aver lasciato un tempo adeguato perche' si instauri l'effettofarmacologico completo. In pratica tale tempo non deve essere inferiore alle 3-4 settimane, a meno che la condizione clinica non richieda unpiu' rapido passaggio ad un dosaggio superiore. Assumere alla stessaora ogni giorno, preferibilmente la mattina, indifferentemente prima odopo l'assunzione di cibo. Insufficienza epatica: non e' richiesta alcuna modificazione del dosaggio nei pazienti con insufficienza epaticalieve o moderata. Non sono disponibili sufficienti dati per fornire una raccomandazione relativamente ai pazienti con insufficienza epaticagrave. Insufficienza renale: poiche' la lacidipina non e' eliminata per via renale, il dosaggio nei pazienti con insufficienza renale non richiede alcuna modificazione. Bambini: non esistono dati relativi all'uso del farmaco nei bambini. Anziani: non e' richiesta alcuna modificazione del dosaggio. Il trattamento puo' essere continuato a tempo indeterminato.
CONSERVAZIONE di Aponil*28cpr Riv Div 4mg
Le compresse devono essere protette dalla luce e conservate nel loro contenitore fino al momento della loro assunzione. Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Nel caso di assunzione di meta' compressa da 4 mg, la rimanente meta' deve essere riposta nel blister e reinserita nell'astuccio per proteggerla dalla luce ed essere assunta entro 48 ore.
AVVERTENZE di Aponil*28cpr Riv Div 4mg
Negli studi specialistici effettuati e' stato dimostrato che la lacidipina non altera la funzione spontanea del nodo seno-atriale ne' prolunga il tempo di conduzione a livello del nodo atrio-ventricolare. Tuttavia, deve essere tenuta in considerazione la potenzialita' teorica deicalcio-antagonisti di influire sull'attivita' dei nodi SA e AV e pertanto la lacidipina deve essere usata con cautela nel trattamento di pazienti con preesistenti anomalie nell'attivita' dei nodi SA e AV. Usare con cautela in pazienti con prolungamento congenito o acquisito e documentato dell'intervallo QT. Usare con cautela anche in pazienti trattati contemporaneamente con farmaci noti per prolungare l'intervallo QT, come antiaritmici di classe I e III, antidepressivi triciclici, alcuni antipsicotici, antibiotici (es. eritromicina) e alcuni antistaminici (es. terfenadina). Usare con cautela in pazienti con ridotta riserva cardiaca. Usare con cautela nei pazienti con angina pectoris precedentemente diagnosticata cosi' come in pazienti che sviluppano un'anginapectoris instabile durante il trattamento. Utilizzare con cautela inpazienti reduci da infarto miocardico recente. Non esistono dati che documentino che lacidipina sia utile per la prevenzione secondaria dell'infarto miocardico. L'efficacia e la sicurezza della lacidipina nel trattamento dell'ipertensione maligna non sono state stabilite. Usare con particolare attenzione nei pazienti con compromissione della funzione epatica, poiche' l'effetto antiipertensivo puo' essere aumentato. Il medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI di Aponil*28cpr Riv Div 4mg
La somministrazione contemporanea con altri agenti noti per avere un effetto ipotensivo, inclusi farmaci antiipertensivi (quali diuretici, betabloccanti o ACE-inibitori) puo' aumentarne l'effetto ipotensivo. Illivello plasmatico di lacidipina puo' essere aumentato con la somministrazione simultanea di cimetidina. La lacidipina ha un elevato legameproteico (>95%) con albumina e alfa-1-glicoproteina. Non sono stati identificati particolari problemi di interazione negli studi con i comuni agenti antiipertensivi, come beta-bloccanti e diuretici o con digossina, tolbutamide o warfarin. Il medicinale non deve essere assunto assieme a succo di pompelmo, poiche' la sua biodisponibilita' puo' esserne alterata. Studi clinici con pazienti in trattamento con ciclosporina a seguito di trapianto renale, hanno dimostrato che la lacidipina inverte il processo di riduzione del flusso ematico renale e del tasso di filtrazione glomerulare indotti dalla ciclosporina. E' noto che la lacidipina viene metabolizzata dal citocromo CYP3A4 e, pertanto, sostanze che possiedano una azione significativa di inibizione e di induzione del CYP3A4 (es. rifampicina, itraconazolo), somministrate in concomitanza, possono interagire con il metabolismo e l'eliminazione della lacidipina. L'uso concomitante di lacidipina e corticosteroidi o tetracosactide puo' diminuire l'effetto antiipertensivo.
EFFETTI INDESIDERATI di Aponil*28cpr Riv Div 4mg
la lacidipina e' generalmente ben tollerata. Alcuni soggetti possono presentare effetti collaterali di scarso rilievo, che sono correlati all'azione farmacologica nota di vasodilatazione periferica. Disturbi psichiatrici. Molto raro (<1/10000): depressione. Patologie del sistemanervoso. Comune (>=1/100, <1/10): cefalea*, vertigini*. Molto raro: tremore. Patologie cardiache. Comune: palpitazioni*, tachicardia. Non comune (>=1/1000, <1/100): aggravamento di angina latente, sincope, ipotensione. Come per altri farmaci diidropiridinici, in un ristretto numero di pazienti e' stato riscontrato un aggravamento di angina latente,particolarmente dopo l'inizio del trattamento. Tale riscontro risultapiu' probabile in pazienti affetti da cardiopatia-ischemica sintomatica. Patologie vascolari. Comune: vampate*. Patologie gastrointestinali. Comune: disturbi gastrici, nausea. Non comune: iperplasia gengivale.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash cutaneo(incluso eritema e prurito). Raro (>=1/10000, <1/1000): angioedema, orticaria. Patologie renali e urinarie. Comune poliuria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia, edema*. Esami diagnostici. Comune: aumento reversibile della fosfatasi alcalina (aumenti clinicamente significativi non sono comuni).(*) tali effetti sono normalmente transitori e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia con lacidipina alla medesima dose.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO di Aponil*28cpr Riv Div 4mg
Non esistono dati sperimentali sulla sicurezza di impiego della lacidipina in gravidanza. Dovrebbe essere usato in gravidanza o allattamentosolamente quando i benefici potenziali per la madre siano superiori alla possibilita' che si manifestino effetti indesiderati a carico delfeto o del neonato. Dovrebbe essere tenuta in considerazione la possibilita' che lacidipina causi rilassamento della parete muscolare uterina al termine della gravidanza.
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