Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg COMPRESSE

Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg Principio attivo: AMLODIPINA BESILATO
Forma: COMPRESSE
Fornitore: RATIOPHARM ITALIA SRL
Conservazione: NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
Degrassi: FARMACI PRECONFEZIONATI PRODOTTI INDUSTRIALMENTE - GENERICI
Categoria merceologica: FARMACO GENERICO

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Foglietto illustrativo Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE di Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg
AMLODIPINA RATIOPHARM ITALIA 5 mg
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA di Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg
Derivati diidropiridinici.
PRINCIPI ATTIVI di Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg
Amlodipina (come amlodipina besilato).
ECCIPIENTI di Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg
Povidone K 30, cellulosa microcristallina (E460), calcio idrogeno fosfato anidro (E341), crospovidone, magnesio stearato (E470b).
INDICAZIONI di Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg
Ipertensione essenziale. Angina pectoris cronica-stabile e vasospastica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR di Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg
Ipersensibilita', ai derivati diidropiridinici, all'amlodipina o a unoqualsiasi degli eccipienti. Grave ipotensione. Shock (incluso lo shock cardiogeno). Occlusione del tratto di efflusso ventricolare sinistro(es. stenosi aortica di grado elevato). Insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto miocardico acuto.
POSOLOGIA di Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg
Adulti: 5 mg una volta al giorno. Se l'effetto terapeutico desideratonon viene ottenuto entro 2-4 settimane la dose puo' essere aumentata ad un massimo di 10 mg/die (in somministrazione singola) a seconda della risposta individuale. L'amlodipina puo' essere impiegata sia in monoterapia sia in combinazione con altri farmaci antianginosi in pazienticon angina. Bambini con ipertensione dai 6 ai 17 anni di eta': 2,5 mguna volta al giorno come dose iniziale, aumentata a 5 mg una volta algiorno se il controllo della pressione sanguigna non e' ottenuto dopo4 settimane. Dosi superiori ai 5 mg al giorno non sono state studiatein pazienti pediatrici. L'effetto della amlodipina sulla pressione sanguigna in pazienti di eta' inferiore ai 6 anni non e' noto. Gli effetti della amlodipina sulla pressione sanguigna in pazienti di eta' inferiore ai 6 anni non e' nota. La dose di 2,5 mg non puo' essere ottenuta con questo prodotto. Anziani: la posologia raccomandata e' quella indicata, ma si consiglia cautela in caso di aumento del dosaggio. Pazienti con compromissione della funzionalita' renale: l'amlodipina puo' essere somministrata in questi pazienti alla posologia indicata. La somministrazione a pazienti dializzati deve avvenire con particolare cautela.L'amlodipina non e' dializzabile. Pazienti con compromissione della funzionalita' epatica: un regime di dosaggio per pazienti con compromissione della funzionalita' epatica non e' stato definito e pertantol'amlodipina deve essere somministrata con prudenza. Le compresse devono essere assunte con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo.
CONSERVAZIONE di Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg
Blister in PVC/PVDC-Alluminio: non conservare a temperatura superioreai 25 gradi C. Conservare il medicinale nella confezione originale perproteggerlo dall'umidita'. Flaconi HDPE: non conservare a temperaturasuperiore ai 25 gradi C. Tenere il flacone ermeticamente chiuso per farmaco tenerlo al riparo dall'umidita'.
AVVERTENZE di Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg
La sicurezza e l'efficacia dell'amlodipina nei pazienti in crisi ipertensive non sono state accertate. I pazienti con insufficienza cardiacadevono essere trattati con prudenza. In uno studio a lungo termine inpazienti affetti da grave insufficienza cardiaca (Classe NYHA III e IV) l'incidenza registrata di edema polmonare e' stata maggiore nel gruppo trattato con amlodipina rispetto a quello trattato con placebo; questo tuttavia non e' stato messo in relazione ad un aggravamento dell'insufficienza cardiaca. L'emivita della amlodipina e' prolungata nei pazienti con funzionalita' epatica compromessa; il dosaggio raccomandato non e' stato definito. L'amlodipina deve percio' essere usata con cautela in questi pazienti. Nei pazienti anziani si consiglia prudenza al momento dell'incremento del dosaggio. L'amlodipina puo' essere usatain tali pazienti alle dosi indicate. Le modifiche delle concentazioniplasmatiche dell'amlodipina non sono correlate con il grado di insufficienza renale. L'amlodipina non e' dializzabile.
INTERAZIONI di Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg
Le concentrazioni plasmatiche dell'amlodipina sono incrementate rispettivamente del 22% e del 50% con l'uso concomitante di inibitori del CYP3A4 quali eritromicina nei pazienti giorvani e diltiazem nei pazientianziani. Tuttavia la rilevanza clinica di questo risultato e' incerta. Non si puo' escludere che inibitori piu' potenti del CYP3A4 (es. ilketoconazolo, l'itraconazolo, il ritonavir) accrescano la concentrazione plasmatica dell'amlodipina in misura maggiore del diltiazem. Si deve usare prudenza nell'utilizzo di amlodipina in combinazione con inibitori del CYP3A4. Tuttavia non sono stati riportati eventi avversi attribuiti a tali interazioni. Non ci sono informazioni sull'effetto degliinduttori del CYP3A4 sulla amlodipina. L'uso concomitante di induttori del CYP3A4 (es. la rifampicina, l'iperico) puo' portare ad una diminuita concentrazione plasmatica dell'amlodipina. Si deve usare prudenzanell'utilizzo di amlodipina in combinazione con induttori del CYP3A4.In studi clinici di interazione il succo di pompelmo, la cimetidina,l'alluminio/magnesio (antiacidi) e il sildenafil non hanno dato provadi influenzare la farmacocinetica dell'amlodipina. Gli effetti antiipertensivi dell'amlodipina si sommano agli effetti antiipertensivi di altri medicinali antiipertensivi. In studi clinici di interazione l'amlodipina non ha mostrato di influire sulla farmacocinetica della atorvastatina, della digossina, dell'etanolo (alcool), del warfarin o della ciclosporina. L'amlodipina non ha effetti sui test di laboratorio.
EFFETTI INDESIDERATI di Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg
Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro(<1/10.000): leucocitopenia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: iperglicemia. Disturbi psichiatrici. Non comune: insonnia, alterazioni del tono dell'umore (compresa ansieta'), depressione. Raro(>=1/10.000 <1/1.000): confusione. Patologie del sistema nervoso. Comune (>1/100 <1/10): sonnolenza, giramenti di testa, mal di testa (specialmente all'inizio del trattamento). Non comune(>=1/1.000 <1/100): tremore, disgusia, sincope, ipoestesia, parestesia. Molto raro: ipertonia, neuropatia periferica. Patologie dell'occhio. Non comune: disturbi visivi (incluso diplopia). Patologie dell'orecchio e del labirinto. Noncomune: tinnito. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni. Moltoraro: infarto miocardio (incluso bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale). Patologie vascolari. Comune: arrossamenti.Non comune: ipotensione. Molto raro: vasculite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea, rinite. Molto raro:tosse. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale, nausea. Non comune: vomito, dispepsia, alterata regolarita' intestinale (incluso diarrea e costipazione) secchezza della bocca. Molto raro: pancreatite, gastrite, iperplasia gengivale. Patologie epatobiliari. Molto raro: epatite, ittero, incremento degli enzimi epatici. Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: alopecia, porpora, decolorazione della pelle, iperidrosi, prurito, rash, esantema. Molto raro:angioedema, eritema multiforme, orticaria, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, edema di Quincke, fotosensibilita'. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa.Comune: gonfiore alle caviglie. Non comune: artralgia, mialgia, crampi muscolari, dolore alla schiena. Patologie renali ed urinarie. Non comune: disordini della minzione, orinazione notturna, incremento dellafrequenza urinaria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: impotenza, ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema, fatica. Non comune: dolore al petto, astenia, dolore, malessere. Esami diagnostici. Non comune: aumento, diminuizione di peso.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO di Amlodipina Ratio.It*28cpr 5mg
Non vi sono dati adeguati sulla sicurezza dell'amlodipina nelle donnein stato di gravidanza. Studi effettuati sui ratti non hanno mostratotossicita' ad eccezione di un ritardo della data del parto e al prolungamento della durata delle doglie alle dosi 50 volte piu' grandi rispetto alla massima dose raccomandata per gli uomini. L'uso in gravidanzae' raccomandato solamente se non c'e' un'alternativa piu' sicura e quando la malattia stessa comporta un rischio maggiore per la madre e per il feto. Non e' noto se l'amlodipina venga escreta nel latte maternoumano. Una decisione se continuare o meno l'allattamento o continuareo meno la terapia con l'amlodipina deve essere fatta tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia per la madre.