Adesitrin*15cer 15mg/24ore CEROTTI

Adesitrin*15cer 15mg/24ore Principio attivo: NITROGLICERINA
Forma: CEROTTI
Fornitore: PFIZER ITALIA SRL *
Conservazione: NON SUPERIORE A +25 GRADI
Degrassi: SPECIALITA' MEDICINALI CON PRESCRIZIONE MEDICA
Categoria merceologica: FARMACO ETICO

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Foglietto illustrativo Adesitrin*15cer 15mg/24ore

Il foglietto illustrativo e la relativa posologia di questo prodotto sono indicazioni generali, soggette a cambiamenti.
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DENOMINAZIONE
ADESITRIN CEROTTI TRANSDERMICI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache, nitrati organici.
PRINCIPI ATTIVI
Nitroglicerina.
ECCIPIENTI
Copolimero acrilico-vinilacetato (matrice adesiva), foglio di BOPP (strato di supporto).
INDICAZIONI
Prevenzione e trattamento dell'angina pectoris a riposo e da sforzo inmonoterapia o in associazione con altri farmaci, quali betabloccanti,calcioantagonisti etc., tanto in fase di stabilita' che di instabilita' conseguente o concomitante ad insufficienza coronarica, coronaropatie, sub-occlusione coronarica, infarto subacuto del miocardio.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a nitroglicerina, altri nitrati o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso). Shock cardiogeno, a meno che, con appropriate misure, sia mantenuta un'adeguata pressione telediastolica. Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Pericardite costrittiva. Tamponamento cardiaco. Ipotensione grave (pressione sanguigna sistolica minore di 90 mmHg) aumentata pressione endoculare e endocranica, anemia grave ipovolemia grave. Durante la terapia con nitrati, gli inibitori delle fosfodiesterasi (per es. sildenafil, vardenafil e tadalafil) non devono essere utilizzati. I cerotti alla nitroglicerina non sono adatti al trattamento di attacchi acuti diangina pectoris.
POSOLOGIA
La dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla gravita' dellasintomatologia. In linea generale si puo' iniziare con l'applicazionedi un cerotto da 5 mg al giorno, aumentando in caso di necessita' ladose nei giorni successivi a 10 o 15 mg. Per stroncare eventuali attacchi e' indicata la somministrazione complementare di nitroglicerina adazione rapida. Modalita' d'uso dei cerotti: ogni cerotto e' sigillatoin un involucro di protezione da cui deve essere tolto al momento dell'uso. Lo strato interno adesivo del sistema e' protetto da una membrana protettiva trasparente che presenta una linea di separazione predisposta a forma di S per facilitarne l'asportazione. Asportare la membrana protettiva trasparente piegando lievemente verso l'esterno il latocon la stessa, e applicare il cerotto su una zona di cute sana, con scarso sviluppo di peli, asciutta e pulita e depilata se necessario. Esercitare una pressione sul dorso del cerotto con il palmo della mano per fare aderire alla pelle il cerotto. Per evitare lo sviluppo di tolleranza il cerotto deve rimanere sulla cute solo per circa 12-16 ore perassicurare un intervallo libero da nitrati di 8-12 ore. Durante il periodo di tempo libero da nitrati deve essere considerata una terapia addizionale antianginosa con medicinali non contenenti nitroderivati. Dopo che e' stato rimosso il cerotto deve essere gettato via in un luogo sicuro. E' consigliabile effettuare la nuova applicazione in una differente zona della pelle. Il prodotto aderisce bene alla cute e mantiene la sua adesivita' anche durante il bagno, la doccia o l'attivita' fisica.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.
AVVERTENZE
L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso sospendere il trattamento ed istituire idonea terapia. Il medicinale deve essere usato conparticolare cautela e sotto controllo medico nelle seguenti condizioni: bassa pressione di riempimento per es. nell'infarto miocardico acuto, in caso di alterata funzionalita' ventricolare sinistra (insufficienza ventricolare sinistra). Stenosi aortica e/o mitralica. Disfunzioneortostatica. E' stato descritto lo sviluppo di tolleranza e di tolleranza crociata con altri nitroderivati. I pazienti sottoposti a terapiadi mantenimento con il farmaco devono essere informati che non devonousare prodotti contenenti inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil, vardenafil e tadalafil). La terapia non deve essere interrotta per assumere prodotti contenenti inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil, vardenafil e tadalafil) poiche' cio' comporta un aumento del rischio di indurre un attacco di angina. Durante il trattamento, l'assunzione di bevande alcoliche deve essere evitata o ridotta al minimo. In caso di sospensione del trattamento nei pazienti anginosi, la dose e la frequenza delle applicazioni dei cerotti andranno ridotte gradualmente, in un periodo di 4-6 settimane, per prevenire reazioni da sospensione improvvisa proprie di tutti i vasodilatatori. Il cerotto di nitroglicerina non contiene alluminio o altri metalli elementari, e pertanto non viene considerato necessario rimuovere il cerotto prima della risonanza magnetica o della cardioversione. Non c'e' rischio di ustionare la cute con un cerotto applicato.
INTERAZIONI
L'assunzione contemporanea di farmaci antipertensivi, ad esempio betabloccanti, calcio antagonisti, vasodilatatori ecc. e/o alcool puo' potenziare l'effetto ipotensivo del prodotto. Questo puo' verificarsi anche con neurolettici e antidepressivi triciclici. Puo' verificarsi unaattenuazione dei suoi effetti in seguito alla somministrazione di farmaci anti-infiammatori non steroidei (p. es. indometacina). L'effetto ipotensivo e' aumentato se quest'ultimo e' somministrato contemporaneamente ad inibitori della fosfodiesterasi (ad es. sildenafil, vardenafile tadalafi), che sono utilizzati nel trattamento della disfunzione erettile. Questo puo' portare a complicanze cardiovascolari con pericolodi vita. Pertanto pazienti in terapia con il prodotto non devono usare inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil, vardenafil e tadalafi). Alcune segnalazioni suggeriscono che, se co-somministrato, il medicinale puo' aumentare i livelli ematici di diidroergotamina e il suoeffetto.
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza di comparsa di effetti indesiderati e' definita come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000). Durantela somministrazione si possono osservare i seguenti effetti indesiderati. Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: cefalea; comuni: confusione mentale, capogiri; sonnolenza. Patologie cardiache. Comuni: tachicardia riflessa; non comuni: aumento dei sintomi dell'angina pectoris. Patologie vascolari. Comuni: ipotensione in posizione eretta; non comuni: collasso (talvolta accompagnato da bradiaritmia e sincope). Patologie gastrointestinali. Non comuni: nausea, vomito; molto rari: pirosi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: reazioni allergiche cutanee (per es. eruzione cutanea, prurito o bruciore nel sito di applicazione, arrossamenti), dermatite allergica da contatto; non noti: dermatite esfoliativa. Patologie sistemiche e condizionirelative alla sede di somministrazione. Comuni: sensazione di debolezza. All'inizio del trattamento puo' manifestarsi cefalea che, di norma,scompare dopo qualche giorno e che puo' essere controllata con la somministrazione di blandi analgesici. Gli effetti sfavorevoli possono verificarsi con maggior frequenza in casi di sovradosaggio o ipersensibilita' del paziente. A volte e' stata rilevata la comparsa di lieve senso di prurito e bruciore ed arrossamento cutaneo in sede di applicazione del cerotto, manifestazioni scomparse spontaneamente in seguito alla sua asportazione. Gravi risposte ipotensive sono state riportate peri nitrati organici ed includono nausea, vomito, agitazione, pallore ed eccessiva sudorazione. Durante il trattamento puo' verificarsi una ipossemia temporanea, a causa della ridistribuzione relativa del flussosanguigno in aree alveolari ipoventilate. Questo puo' portare a ipossia miocardica, in particolare in pazienti con coronaropatia.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi sulla riproduzione condotti in ratti e conigli con applicazionetopica di nitroglicerina unguento, a dosi fino a 80 mg/kg/die e 240 mg/kg/die rispettivamente, non hanno mostrato evidenze che suggeriscanoun effetto dannoso per il feto, dovuto a nitroglicerina. Tuttavia nonvi sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Dato che gli studi negli animali non sempre sono predittivi della risposta nell'uomo, il medicinale deve essere usato in gravidanza solo se strettamente necessario e dietro prescrizione e continua supervisione medica. Non e' noto se la nitroglicerina venga escreta nel latte umano.Poiche' molti farmaci sono escreti per questa via, va esercitata particolare cautela se il farmaco viene somministrato a donne che allattano.